患者由来の腫瘍様細胞クラスターは、早期子宮内膜がん患者のプロゲステロン感受性を予測します
産婦人科、北京大学人民病院
調査の概要
詳細な説明
子宮鏡検査により早期子宮内膜癌(EEC)または非定型子宮内膜過形成(AEH)と診断された後、研究基準を満たす患者が登録されます。
患者は、MPA (酢酸メドロキシプロゲステロン) 250-500mg または MA (酢酸メゲストロール) 160-320mg を毎日口から受け取ります。 その後、子宮鏡検査を使用して子宮内膜の状態を 3 か月ごとに評価し、術中の所見を記録します。 子宮鏡検査は、病理学が完全な反応を確認するまで続けます。 完全寛解 (CR) は、子宮内膜異型過形成から増殖性または分泌性子宮内膜への復帰と定義されます。部分奏効(PR)は、異型性を伴うまたは伴わない過形成への回帰として定義されます。安定した疾患 (SD) は、疾患の持続性として定義されます。進行性疾患 (PD) は、より高度な病理学的進行、子宮筋層浸潤、または子宮外転移の出現として定義されます。 PRまたはSDでは継続的な治療が必要になります。 PD の患者には、子宮摘出術が推奨されます。
各子宮鏡検査中に、術中の残存組織は、患者由来の腫瘍様細胞クラスター (PTC)、および脂質の含有量 (脂肪滴サイズおよびコレステロール含有量) として培養するために、北京大学未来科技大学の研究室に送られました。 )誘導ラマン散乱イメージングによって測定され、記録されました。 148ケースのデータを収集した後、予測モデルが構築されました。 次に、モデルは 96 の新しいケースで構成される検証セットで検証されます。 モデルの精度と感度を決定するため。
患者が病理学的完全寛解を達成し、誘導ラマン散乱イメージングによって組織内に高脂質含有量が検出された場合、その後の再発についてフォローアップします。
研究の種類
入学 (予想される)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:WANG JIANLIU, PhD/MD
- 電話番号:8601088324383
- メール:wangjianliu1203@163.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前:HE YIJIAO, PhD
- 電話番号:+8618301512017
- メール:heyijiao2017@pku.edu.cn
研究場所
-
-
Beijing
-
Pekín、Beijing、中国
- 募集
- Peking University People's Hospital
-
コンタクト:
- WANG JIANLIU, PHD/MD
- 電話番号:+86108832438
- メール:wangjianliu1203@163.com
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- -子宮鏡検査に基づいて病理学的診断が確認されている:非定型子宮内膜過形成または組織学的に子宮筋層浸潤のない高分化EEC G1を証明する
- 強化された磁気共鳴画像法(MRI)または強化されたコンピュータ断層撮影(CT)または超音波で疑わしい子宮外関与の兆候がない
- 生殖機能または子宮の残存を希望する
- 補助治療とフォローアップの良好なコンプライアンス
除外基準:
- 急性肝疾患または肝腫瘍(良性または悪性)または腎機能障害
- 妊娠または妊娠の可能性
- -生殖器系のがんの確定診断
- 脳卒中や心筋梗塞などの急性重篤疾患または血栓症の病歴
- MPAまたはMAの使用に対する過敏症または矛盾
- 生殖機能障害の他の要因と;
- 子宮摘出等の保存的治療を強く希望される方
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 観測モデル:他の
- 時間の展望:他の
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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トレーニングのセット
子宮内膜がんと非定型子宮内膜増殖症の合計 148 人の患者が、予測モデルのトレーニング セットに含まれていました。
それらは、プロゲステロン感受性グループとプロゲステロン非感受性グループに分けられました。
|
介入なし
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検証のセット
子宮内膜がんおよび非定型子宮内膜増殖症の 96 人の患者からなる予測モデルの検証セットが確立されました。
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介入なし
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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感度
時間枠:7ヶ月
|
予測モデルの感度
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7ヶ月
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正確さ
時間枠:7ヶ月
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予測モデルの精度
|
7ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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偽陰性率
時間枠:7ヶ月
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予測モデルの偽陰性率
|
7ヶ月
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偽陽性率
時間枠:7ヶ月
|
予測モデルの偽陽性率
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7ヶ月
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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