- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05648305
근관 치료 결과에 대한 근관 복잡성 및 임상의 훈련의 영향.
근관 치료는 근관치료 질병으로 고통을 받거나 고통을 받을 위험이 있는 군인 환자를 위한 일반적인 개입입니다. 이 후향적 코호트 연구는 (a) RIOTN(Restorative Index of Treatment Need) 지수를 사용한 근관 복잡성 및 (b) 시술자 기술(추가 대학원 근관 치료 교육을 받은 임상의가 생존(치아 존재)에 미치는 영향을 평가합니다. 연구 기간 종료 시) 및 근관 치료의 성공(방사선학적 치근단 치유)
연구 개요
상세 설명
배경 및 연구 목적. 이 관찰 코호트 연구는 생존과 성공을 결과 측정으로 사용하여 근관 치료 결과를 평가합니다. 그것은 영국군 내에서 이전에 수행된 RCT 절차의 임상 결과에 대한 운영자 기술 및 RIOTN 복잡성의 영향을 평가하는 것을 목표로 합니다.
이전에 2015년 1월 1일부터 2020년 1월 9일 사이에 근관 치료를 받은 적이 있는 영국군 요원이 참여했습니다.
방법
국방 통계 프로그램을 사용하여 GDP 및 DWSI(Endodontics에서 1년 대학원 교육 프로그램을 이수한 GDP)에 의해 Endodontic 질병 치료를 받은 환자 코호트를 식별했습니다. 연구원 그룹은 연구 방법에 맞게 조정되었고 이것은 초기에 5명의 환자 기록에 대해 시범적으로 수행되었으며 작업자 간 신뢰성 테스트를 통해 연구원 일관성이 달성될 때까지 추가 조정이 수행되었습니다. 이후 연구원들은 1,600명의 환자 기록을 검토하여 결국 1,267명의 환자 코호트(580 - 그룹 1(GDP) 및 687 - 그룹 2(DWSI))를 설정했습니다. 이들 그룹의 임상 기록 및 방사선 사진은 다음에 대해 검토되었습니다.
1. 치아 생존 2. 치료 시 RIOTN 복잡성 3. RCT 성공(정단 치유). 평가된 2차 요인에는 연령, 성별, 흡연 상태, 당뇨병 상태, 스테로이드 상태, 간접 수복물의 존재 여부, 포스트의 존재 여부, 치아 상실 이유(치아가 생존하지 못한 경우)가 포함됩니다.
이제 데이터 수집이 완료되었으며 분석할 준비가 되었습니다.
위험 및 이점 이 연구는 군대 내 근관 질환에 대한 향후 치료 제공에 영향을 미치고 형성할 것이기 때문에 국방 기본 의료 및 UKAF 직원에게 도움이 될 것입니다. 확인된 참여 위험이 없습니다.
연구 위치 연구는 GU11 2LS Aldershot의 Evelyn Woods Road에 있는 Defence Center for Rehabilitative Dentistry에서 실행되고 있습니다. 이 연구는 영국 및 해외 지역 내 200개 이상의 치과 센터에서 근무하는 임상 개업의의 결과를 평가합니다.
자금 이 연구를 위해 설정된 자금이 없습니다. 상업적 또는 기타 이해 상충이 없습니다.
연구 유형
등록 (실제)
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 영국군에서 복무했거나 복무 중이었던 환자. GDP 또는 DWSI(전문의 관심이 있는 치과의사)에 의해 근관 치료/근관 치료 재치료를 받은 환자.
연령 범위 18 - 65세. 결과 데이터 이용 가능(정기 치과 검사 시 치아 노트 + 치료 후 12개월에 추적 방사선 사진 이용 가능).
제외 기준:
- 환자는 치료 후 12개월 이내에 군대를 떠났습니다. 치아의 임상적 추적 관찰 없음(생존). 치아의 방사선학적 추적 관찰 없음(성공).
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 회고전
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
일반 치과 의사
코호트 1은 일반 치과 의사에 의해 연구 기간 내에 근관 치료를 받은 영국군 요원으로 구성되었습니다.
|
근관 감염이 있는 치아 또는 근관 감염 예방을 위한 근관 치료 제공.
다른 이름들:
|
|
관심있는 치과의사(DWSI)
코호트 2는 Endodontics에서 1년 대학원 프로그램을 이수한 임상의사인 DWSI에 의해 연구 기간 내에 근관 치료를 받은 UK Armed Forces Personnel로 구성되었습니다.
|
근관 감염이 있는 치아 또는 근관 감염 예방을 위한 근관 치료 제공.
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
1. 치아 생존
기간: 6개월 - 치료 후 48개월.
|
시험 기간이 끝난 후에도 치아가 여전히 입안에 남아 있습니다.
|
6개월 - 치료 후 48개월.
|
|
2. 근관치료 성공
기간: 6개월 - 치료 후 48개월.
|
방사선학적 근단부 방사선투과성 해결의 징후, 증상 및 증거의 부재.
|
6개월 - 치료 후 48개월.
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Neil MacBeth, BDS PhD, Defence Primary Healthcare
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- DefencePHC
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .