- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05648305
Le influenze della complessità del canale radicolare e la formazione del medico sui risultati del trattamento del canale radicolare.
Il trattamento del canale radicolare è un intervento comune per i pazienti militari che soffrono o sono a rischio di soffrire di malattie endodontiche. Questo studio di coorte retrospettivo valuta l'influenza di (a) complessità del canale radicolare utilizzando l'indice dell'indice di necessità di trattamento riparativo (RIOTN) e (b) abilità dell'operatore (medici che avevano ricevuto ulteriore formazione post-laurea sul trattamento del canale radicolare, sulla sopravvivenza (dente presente) alla fine del periodo di studio) e successo (guarigione apicale radiografica) del trattamento canalare
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Contesto e obiettivi di studio. Questo studio di coorte osservazionale valuta i risultati del trattamento canalare, utilizzando la sopravvivenza e il successo come misure di esito. Mira a valutare l'influenza dell'abilità dell'operatore e della complessità RIOTN sui risultati clinici delle procedure RCT precedentemente intraprese all'interno delle forze armate del Regno Unito.
Partecipazione Personale delle forze armate del Regno Unito che aveva precedentemente ricevuto un trattamento canalare tra il 01/01/2015 e il 01/09/2020.
Metodo
Un programma di statistiche della difesa è stato utilizzato per identificare coorti di pazienti trattati per malattia endodontica da PIL e DWSI (PIL che avevano intrapreso un programma di formazione post-laurea in Endodonzia di 1 anno). Il gruppo di ricercatori è stato calibrato in base al metodo dello studio e questo è stato inizialmente pilotato su 5 cartelle cliniche dei pazienti, con un'ulteriore calibrazione intrapresa fino a quando non è stata raggiunta la coerenza del ricercatore tramite test di affidabilità tra operatori. I ricercatori hanno successivamente esaminato 1600 cartelle cliniche, stabilendo infine una coorte di 1267 pazienti (580 - Gruppo 1 (GDP) e 687 - Gruppo 2 (DWSI). Le cartelle cliniche e le radiografie di questi gruppi sono state riviste per quanto segue:
1. Sopravvivenza del dente 2. Complessità RIOTN al momento del trattamento 3. Successo RCT (guarigione apicale). I fattori secondari valutati includevano: età, sesso, abitudine al fumo, stato diabetico, stato steroideo, presenza di un restauro indiretto, presenza di un perno, motivi della perdita del dente (se il dente non è sopravvissuto).
La raccolta dei dati è stata ora completata ed è pronta per l'analisi.
Rischi e benefici Questo studio andrà a beneficio del personale della Defense Primary HealthCare e dell'UKAF in quanto influenzerà e modellerà la futura fornitura di cure per le malattie endodontiche all'interno delle forze armate. Non sono stati individuati rischi di partecipazione.
Sede dello studio Lo studio è gestito dal Defence Center for Rehabilitative Dentistry, Evelyn Woods Road, Aldershot, GU11 2LS. Lo studio sta valutando i risultati dei professionisti clinici che lavorano all'interno degli oltre 200 centri odontoiatrici nel Regno Unito e all'estero.
Finanziamento Non esiste un finanziamento stabilito per questo studio. Non ci sono conflitti di interesse commerciali o di altro tipo.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- P azienti che avevano prestato servizio/stavano prestando servizio all'interno delle forze armate britanniche. Pazienti sottoposti a trattamento/ritrattamento del canale radicolare per malattia endodontica da parte di un PIL o di un dentista con interesse specialistico (DWSI).
Fascia di età 18 - 65. Dati sugli esiti disponibili (note sui denti all'ispezione dentale periodica + radiografia di follow-up disponibile a 12 mesi, dopo il trattamento).
Criteri di esclusione:
- Il paziente ha lasciato l'esercito entro 12 mesi dal trattamento. Nessun follow-up clinico del dente (sopravvivenza). Nessun follow-up radiografico del dente (successo).
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Retrospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Odontoiatri generici
La coorte 1 era costituita dal personale delle forze armate del Regno Unito che ha ricevuto un trattamento canalare durante il periodo di studio da parte di dentisti generici.
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La fornitura di cure canalari per denti con infezione endodontica o per prevenire l'infezione endodontica.
Altri nomi:
|
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Dentisti con interesse specialistico (DWSI)
La coorte 2 era costituita dal personale delle forze armate del Regno Unito che ha ricevuto un trattamento canalare durante il periodo di studio da parte di DWSI, medici che avevano intrapreso un programma post-laurea di 1 anno in endodonzia.
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La fornitura di cure canalari per denti con infezione endodontica o per prevenire l'infezione endodontica.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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1. Sopravvivenza del dente
Lasso di tempo: 6 mesi - 48 mesi dopo il trattamento.
|
Dente ancora presente in bocca al termine del periodo di prova.
|
6 mesi - 48 mesi dopo il trattamento.
|
|
2. Successo del trattamento canalare
Lasso di tempo: 6 mesi - 48 mesi dopo il trattamento.
|
Assenza di segni, sintomi ed evidenza di risoluzione radiografica della radiotrasparenza periapicale.
|
6 mesi - 48 mesi dopo il trattamento.
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Cattedra di studio: Neil MacBeth, BDS PhD, Defence Primary Healthcare
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Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- DefencePHC
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