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Le influenze della complessità del canale radicolare e la formazione del medico sui risultati del trattamento del canale radicolare.

12 dicembre 2022 aggiornato da: Defence Primary Health Care, UK

Il trattamento del canale radicolare è un intervento comune per i pazienti militari che soffrono o sono a rischio di soffrire di malattie endodontiche. Questo studio di coorte retrospettivo valuta l'influenza di (a) complessità del canale radicolare utilizzando l'indice dell'indice di necessità di trattamento riparativo (RIOTN) e (b) abilità dell'operatore (medici che avevano ricevuto ulteriore formazione post-laurea sul trattamento del canale radicolare, sulla sopravvivenza (dente presente) alla fine del periodo di studio) e successo (guarigione apicale radiografica) del trattamento canalare

Questo è uno studio osservazionale che valuta gli impatti di (a) complessità del trattamento canalare e (b) formazione clinica su (1) successo del trattamento canalare e (2) sopravvivenza dei denti, in una coorte delle forze armate del Regno Unito.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Contesto e obiettivi di studio. Questo studio di coorte osservazionale valuta i risultati del trattamento canalare, utilizzando la sopravvivenza e il successo come misure di esito. Mira a valutare l'influenza dell'abilità dell'operatore e della complessità RIOTN sui risultati clinici delle procedure RCT precedentemente intraprese all'interno delle forze armate del Regno Unito.

Partecipazione Personale delle forze armate del Regno Unito che aveva precedentemente ricevuto un trattamento canalare tra il 01/01/2015 e il 01/09/2020.

Metodo

Un programma di statistiche della difesa è stato utilizzato per identificare coorti di pazienti trattati per malattia endodontica da PIL e DWSI (PIL che avevano intrapreso un programma di formazione post-laurea in Endodonzia di 1 anno). Il gruppo di ricercatori è stato calibrato in base al metodo dello studio e questo è stato inizialmente pilotato su 5 cartelle cliniche dei pazienti, con un'ulteriore calibrazione intrapresa fino a quando non è stata raggiunta la coerenza del ricercatore tramite test di affidabilità tra operatori. I ricercatori hanno successivamente esaminato 1600 cartelle cliniche, stabilendo infine una coorte di 1267 pazienti (580 - Gruppo 1 (GDP) e 687 - Gruppo 2 (DWSI). Le cartelle cliniche e le radiografie di questi gruppi sono state riviste per quanto segue:

1. Sopravvivenza del dente 2. Complessità RIOTN al momento del trattamento 3. Successo RCT (guarigione apicale). I fattori secondari valutati includevano: età, sesso, abitudine al fumo, stato diabetico, stato steroideo, presenza di un restauro indiretto, presenza di un perno, motivi della perdita del dente (se il dente non è sopravvissuto).

La raccolta dei dati è stata ora completata ed è pronta per l'analisi.

Rischi e benefici Questo studio andrà a beneficio del personale della Defense Primary HealthCare e dell'UKAF in quanto influenzerà e modellerà la futura fornitura di cure per le malattie endodontiche all'interno delle forze armate. Non sono stati individuati rischi di partecipazione.

Sede dello studio Lo studio è gestito dal Defence Center for Rehabilitative Dentistry, Evelyn Woods Road, Aldershot, GU11 2LS. Lo studio sta valutando i risultati dei professionisti clinici che lavorano all'interno degli oltre 200 centri odontoiatrici nel Regno Unito e all'estero.

Finanziamento Non esiste un finanziamento stabilito per questo studio. Non ci sono conflitti di interesse commerciali o di altro tipo.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

1267

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

14 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Personale di sesso maschile e femminile in servizio all'interno delle forze armate del Regno Unito che aveva ricevuto un trattamento canalare durante il periodo di studio.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • P azienti che avevano prestato servizio/stavano prestando servizio all'interno delle forze armate britanniche. Pazienti sottoposti a trattamento/ritrattamento del canale radicolare per malattia endodontica da parte di un PIL o di un dentista con interesse specialistico (DWSI).

Fascia di età 18 - 65. Dati sugli esiti disponibili (note sui denti all'ispezione dentale periodica + radiografia di follow-up disponibile a 12 mesi, dopo il trattamento).

Criteri di esclusione:

  • Il paziente ha lasciato l'esercito entro 12 mesi dal trattamento. Nessun follow-up clinico del dente (sopravvivenza). Nessun follow-up radiografico del dente (successo).

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Retrospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Odontoiatri generici
La coorte 1 era costituita dal personale delle forze armate del Regno Unito che ha ricevuto un trattamento canalare durante il periodo di studio da parte di dentisti generici.
La fornitura di cure canalari per denti con infezione endodontica o per prevenire l'infezione endodontica.
Altri nomi:
  • Terapia endodontica
Dentisti con interesse specialistico (DWSI)
La coorte 2 era costituita dal personale delle forze armate del Regno Unito che ha ricevuto un trattamento canalare durante il periodo di studio da parte di DWSI, medici che avevano intrapreso un programma post-laurea di 1 anno in endodonzia.
La fornitura di cure canalari per denti con infezione endodontica o per prevenire l'infezione endodontica.
Altri nomi:
  • Terapia endodontica

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
1. Sopravvivenza del dente
Lasso di tempo: 6 mesi - 48 mesi dopo il trattamento.
Dente ancora presente in bocca al termine del periodo di prova.
6 mesi - 48 mesi dopo il trattamento.
2. Successo del trattamento canalare
Lasso di tempo: 6 mesi - 48 mesi dopo il trattamento.
Assenza di segni, sintomi ed evidenza di risoluzione radiografica della radiotrasparenza periapicale.
6 mesi - 48 mesi dopo il trattamento.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Cattedra di studio: Neil MacBeth, BDS PhD, Defence Primary Healthcare

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2015

Completamento primario (Effettivo)

1 settembre 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

31 gennaio 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 dicembre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 dicembre 2022

Primo Inserito (Effettivo)

13 dicembre 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

14 dicembre 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 dicembre 2022

Ultimo verificato

1 dicembre 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • DefencePHC

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Descrizione del piano IPD

I dati appartengono all'UKAF. Le richieste di condivisione dei dati richiederebbero l'approvazione del MOD.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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