根管治療の結果に対する根管の複雑さと臨床医のトレーニングの影響。
根管治療は、歯内疾患に罹患している、または罹患するリスクがある軍人患者に対する一般的な介入です。このレトロスペクティブ コホート研究では、(a) 治療の必要性の修復指標 (RIOTN) 指標を使用した根管の複雑さ、および (b) オペレーター スキル (卒業後の追加の根管治療トレーニングを受けた臨床医) が生存 (歯の存在) に与える影響を評価しています。研究期間の終了時) と根管治療の成功 (レントゲン写真による根尖治癒)
調査の概要
詳細な説明
背景と研究の目的。 この観察コホート研究は、根管治療の結果を評価し、結果の尺度として生存と成功を使用します。 これは、英国軍内で以前に実施された RCT 手順の臨床結果に対するオペレーターのスキルと RIOTN の複雑さの影響を評価することを目的としています。
参加 2015 年 1 月 1 日から 2020 年 1 月 9 日の間に根管治療を受けたことがある英国軍要員。
方法
防衛統計プログラムを使用して、歯内疾患の治療を受けた患者のコホートを GDP および DWSI (歯内学の 1 年間の大学院研修プログラムを実施した GDP) によって特定しました。 研究者グループは研究の方法に合わせて調整され、これは最初に5人の患者記録で試験的に実施され、オペレーター間の信頼性テストを通じて研究者の一貫性が達成されるまで、さらに調整が行われました. その後、研究者は 1600 人の患者の記録を見直し、最終的に 1267 人の患者のコホート (580 - グループ 1 (GDP) と 687 - グループ 2 (DWSI)) を確立しました。 これらのグループの臨床記録とレントゲン写真は、次の点についてレビューされました。
1. 歯の生存 2. 治療時の RIOTN の複雑さ 3. RCT の成功 (根尖治癒)。 評価された二次的要因には、年齢、性別、喫煙状態、糖尿病状態、ステロイド状態、間接修復の存在、ポストの存在、歯の喪失の理由 (歯が生き残っていない場合) が含まれます。
データの収集が完了し、分析の準備が整いました。
リスクと利点 この研究は、軍隊内の歯内疾患の将来のケア提供に影響を与え、形成するため、Defense Primary HealthCare および UKAF 要員に利益をもたらします。 参加の特定されたリスクはありません。
研究の場所 この研究は、Defence Center for Rehabilitative Dentistry、Evelyn Woods Road、Aldershot、GU11 2LS から実施されています。 この研究は、英国および海外の 200 以上の歯科センターで働く臨床医の結果を評価するものです。
資金提供 この研究に対する確立された資金提供はありません。 商業的またはその他の利益相反はありません。
研究の種類
入学 (実際)
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 英国軍に勤務していた/勤務していた患者。 GDPまたはDentist with Specialist Interest(DWSI)のいずれかによる歯内疾患の根管治療/再治療を受けた患者。
年齢範囲 18 ~ 65 歳。結果データが利用可能です (定期的な歯科検査での歯のメモ + 治療後 12 か月で利用可能なフォローアップ X 線写真)。
除外基準:
- 患者は治療後 12 か月以内に軍を除隊しました。 歯の臨床経過観察なし(生存)。 歯のX線撮影によるフォローアップなし(成功)。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 観測モデル:コホート
- 時間の展望:回顧
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
---|---|
一般歯科医師
コホート 1 は、一般歯科医師による研究期間内に根管治療を受けた英国軍要員で構成されていました。
|
歯内感染症のある歯、または歯内感染症を予防するための根管治療の提供。
他の名前:
|
専門家に関心のある歯科医 (DWSI)
コホート 2 は、歯内療法の 1 年間の大学院プログラムを実施した臨床医である DWSI による研究期間内に根管治療を受けた英国軍要員で構成されていました。
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歯内感染症のある歯、または歯内感染症を予防するための根管治療の提供。
他の名前:
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
1.歯の生存
時間枠:治療後6ヶ月~48ヶ月。
|
試用期間の終了時に歯がまだ口の中にある。
|
治療後6ヶ月~48ヶ月。
|
2. 根管治療の成功
時間枠:治療後6ヶ月~48ヶ月。
|
X線写真上の根尖周囲の放射線透過性の徴候、症状および証拠がないこと。
|
治療後6ヶ月~48ヶ月。
|
協力者と研究者
捜査官
- スタディチェア:Neil MacBeth, BDS PhD、Defence Primary Healthcare
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- DefencePHC
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
根管治療・再治療の臨床試験
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