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Las influencias de la complejidad del conducto radicular y la capacitación de los médicos en los resultados del tratamiento del conducto radicular.

12 de diciembre de 2022 actualizado por: Defence Primary Health Care, UK

El tratamiento del conducto radicular es una intervención común para los pacientes militares que sufren o corren el riesgo de sufrir una enfermedad endodóntica. Este estudio de cohorte retrospectivo evalúa la influencia de (a) la complejidad del conducto radicular utilizando el índice restaurativo de necesidad de tratamiento (RIOTN) y (b) la habilidad del operador (médicos que habían recibido capacitación adicional de posgrado en tratamiento del conducto radicular) sobre la supervivencia (diente presente). al final del período de estudio) y el éxito (cicatrización apical radiográfica) del tratamiento del conducto radicular

Este es un estudio observacional que evalúa los impactos de (a) la complejidad del tratamiento del conducto radicular y (b) la capacitación clínica sobre (1) el éxito del tratamiento del conducto radicular y (2) la supervivencia dental, en una cohorte de las Fuerzas Armadas del Reino Unido.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Antecedentes y objetivos del estudio. Este estudio observacional de cohortes evalúa los resultados del tratamiento del conducto radicular utilizando la supervivencia y el éxito como medidas de resultado. Su objetivo es evaluar la influencia de la habilidad del operador y la complejidad de RIOTN en los resultados clínicos de los procedimientos RCT realizados anteriormente dentro de las Fuerzas Armadas del Reino Unido.

Participación Personal de las Fuerzas Armadas del Reino Unido que previamente había recibido tratamiento de conducto entre el 01/01/2015 y el 09/01/2020.

Método

Se utilizó un programa de estadísticas de defensa para identificar cohortes de pacientes tratados por enfermedad endodóntica por GDP y DWSI (GDP que habían realizado un programa de capacitación de posgrado de 1 año en endodoncia). El grupo de investigadores se calibró con el método del estudio y esto se probó inicialmente en 5 registros de pacientes, y se llevó a cabo una calibración adicional hasta que se logró la consistencia del investigador a través de pruebas de confiabilidad entre operadores. Posteriormente, los investigadores revisaron 1600 registros de pacientes y finalmente establecieron una cohorte de 1267 pacientes (580 - Grupo 1 (GDP) y 687 - Grupo 2 (DWSI). Se revisaron las historias clínicas y las radiografías de estos grupos para lo siguiente:

1. Supervivencia del diente 2. Complejidad RIOTN al momento del tratamiento 3. Éxito del RCT (cicatrización apical). Los factores secundarios evaluados incluyeron: edad, sexo, tabaquismo, diabetes, esteroides, presencia de una restauración indirecta, presencia de un poste, razones de la pérdida del diente (si el diente no sobrevivió).

La recopilación de datos ya se ha completado y está lista para su análisis.

Riesgos y beneficios Este estudio beneficiará al personal de Defense Primary HealthCare y UKAF, ya que influirá y dará forma a la futura provisión de atención para la enfermedad endodóntica dentro de las fuerzas armadas. No hay riesgos identificados de participación.

Ubicación del estudio El estudio se lleva a cabo desde el Centro de Defensa para la Odontología de Rehabilitación, Evelyn Woods Road, Aldershot, GU11 2LS. El estudio evalúa los resultados de los profesionales clínicos que trabajan en más de 200 centros dentales en el Reino Unido y en el extranjero.

Financiación No hay financiación establecida para este estudio. No existen conflictos de intereses comerciales o de otro tipo.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

1267

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

14 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Personal masculino y femenino en servicio en las Fuerzas Armadas del Reino Unido que habían recibido tratamiento de conducto durante el período de estudio.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • P acientes que habían servido o estaban sirviendo en las Fuerzas Armadas del Reino Unido. Pacientes que se sometieron a un tratamiento de conducto/retratamiento por enfermedad endodóntica por parte de un GDP o un dentista con interés de especialista (DWSI).

Rango de edad 18 - 65. Datos de resultados disponibles (notas dentales en la inspección dental periódica + radiografía de seguimiento disponible a los 12 meses, después del tratamiento).

Criterio de exclusión:

  • El paciente dejó el ejército dentro de los 12 meses posteriores al tratamiento. Sin seguimiento clínico del diente (supervivencia). Sin seguimiento radiográfico del diente (éxito).

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Retrospectivo

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Odontólogos generales
La cohorte 1 estaba formada por personal de las Fuerzas Armadas del Reino Unido que recibió tratamiento de conducto radicular dentro del período de estudio por parte de médicos dentales generales.
La provisión de tratamiento de conducto radicular para dientes con infección endodóntica o para prevenir la infección endodóntica.
Otros nombres:
  • Terapia de endodoncia
Dentistas con interés de especialista (DWSI)
La cohorte 2 estaba formada por personal de las Fuerzas Armadas del Reino Unido que recibió tratamiento de conducto durante el período de estudio por parte de DWSI, médicos que habían realizado un programa de posgrado de 1 año en endodoncia.
La provisión de tratamiento de conducto radicular para dientes con infección endodóntica o para prevenir la infección endodóntica.
Otros nombres:
  • Terapia de endodoncia

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
1. Supervivencia del diente
Periodo de tiempo: 6 meses - 48 meses después del tratamiento.
Diente todavía presente en la boca al final del período de prueba.
6 meses - 48 meses después del tratamiento.
2. Éxito en el tratamiento del conducto radicular
Periodo de tiempo: 6 meses - 48 meses después del tratamiento.
La ausencia de signos, síntomas y evidencia de resolución radiolúcida periapical radiográfica.
6 meses - 48 meses después del tratamiento.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Silla de estudio: Neil MacBeth, BDS PhD, Defence Primary Healthcare

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de enero de 2015

Finalización primaria (Actual)

1 de septiembre de 2020

Finalización del estudio (Actual)

31 de enero de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

5 de diciembre de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de diciembre de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

13 de diciembre de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

14 de diciembre de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de diciembre de 2022

Última verificación

1 de diciembre de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • DefencePHC

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Descripción del plan IPD

Los datos pertenecen a la UKAF. Las solicitudes para compartir datos requerirían la aprobación del MOD.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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