- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05648305
Las influencias de la complejidad del conducto radicular y la capacitación de los médicos en los resultados del tratamiento del conducto radicular.
El tratamiento del conducto radicular es una intervención común para los pacientes militares que sufren o corren el riesgo de sufrir una enfermedad endodóntica. Este estudio de cohorte retrospectivo evalúa la influencia de (a) la complejidad del conducto radicular utilizando el índice restaurativo de necesidad de tratamiento (RIOTN) y (b) la habilidad del operador (médicos que habían recibido capacitación adicional de posgrado en tratamiento del conducto radicular) sobre la supervivencia (diente presente). al final del período de estudio) y el éxito (cicatrización apical radiográfica) del tratamiento del conducto radicular
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Antecedentes y objetivos del estudio. Este estudio observacional de cohortes evalúa los resultados del tratamiento del conducto radicular utilizando la supervivencia y el éxito como medidas de resultado. Su objetivo es evaluar la influencia de la habilidad del operador y la complejidad de RIOTN en los resultados clínicos de los procedimientos RCT realizados anteriormente dentro de las Fuerzas Armadas del Reino Unido.
Participación Personal de las Fuerzas Armadas del Reino Unido que previamente había recibido tratamiento de conducto entre el 01/01/2015 y el 09/01/2020.
Método
Se utilizó un programa de estadísticas de defensa para identificar cohortes de pacientes tratados por enfermedad endodóntica por GDP y DWSI (GDP que habían realizado un programa de capacitación de posgrado de 1 año en endodoncia). El grupo de investigadores se calibró con el método del estudio y esto se probó inicialmente en 5 registros de pacientes, y se llevó a cabo una calibración adicional hasta que se logró la consistencia del investigador a través de pruebas de confiabilidad entre operadores. Posteriormente, los investigadores revisaron 1600 registros de pacientes y finalmente establecieron una cohorte de 1267 pacientes (580 - Grupo 1 (GDP) y 687 - Grupo 2 (DWSI). Se revisaron las historias clínicas y las radiografías de estos grupos para lo siguiente:
1. Supervivencia del diente 2. Complejidad RIOTN al momento del tratamiento 3. Éxito del RCT (cicatrización apical). Los factores secundarios evaluados incluyeron: edad, sexo, tabaquismo, diabetes, esteroides, presencia de una restauración indirecta, presencia de un poste, razones de la pérdida del diente (si el diente no sobrevivió).
La recopilación de datos ya se ha completado y está lista para su análisis.
Riesgos y beneficios Este estudio beneficiará al personal de Defense Primary HealthCare y UKAF, ya que influirá y dará forma a la futura provisión de atención para la enfermedad endodóntica dentro de las fuerzas armadas. No hay riesgos identificados de participación.
Ubicación del estudio El estudio se lleva a cabo desde el Centro de Defensa para la Odontología de Rehabilitación, Evelyn Woods Road, Aldershot, GU11 2LS. El estudio evalúa los resultados de los profesionales clínicos que trabajan en más de 200 centros dentales en el Reino Unido y en el extranjero.
Financiación No hay financiación establecida para este estudio. No existen conflictos de intereses comerciales o de otro tipo.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- P acientes que habían servido o estaban sirviendo en las Fuerzas Armadas del Reino Unido. Pacientes que se sometieron a un tratamiento de conducto/retratamiento por enfermedad endodóntica por parte de un GDP o un dentista con interés de especialista (DWSI).
Rango de edad 18 - 65. Datos de resultados disponibles (notas dentales en la inspección dental periódica + radiografía de seguimiento disponible a los 12 meses, después del tratamiento).
Criterio de exclusión:
- El paciente dejó el ejército dentro de los 12 meses posteriores al tratamiento. Sin seguimiento clínico del diente (supervivencia). Sin seguimiento radiográfico del diente (éxito).
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Odontólogos generales
La cohorte 1 estaba formada por personal de las Fuerzas Armadas del Reino Unido que recibió tratamiento de conducto radicular dentro del período de estudio por parte de médicos dentales generales.
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La provisión de tratamiento de conducto radicular para dientes con infección endodóntica o para prevenir la infección endodóntica.
Otros nombres:
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Dentistas con interés de especialista (DWSI)
La cohorte 2 estaba formada por personal de las Fuerzas Armadas del Reino Unido que recibió tratamiento de conducto durante el período de estudio por parte de DWSI, médicos que habían realizado un programa de posgrado de 1 año en endodoncia.
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La provisión de tratamiento de conducto radicular para dientes con infección endodóntica o para prevenir la infección endodóntica.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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1. Supervivencia del diente
Periodo de tiempo: 6 meses - 48 meses después del tratamiento.
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Diente todavía presente en la boca al final del período de prueba.
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6 meses - 48 meses después del tratamiento.
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2. Éxito en el tratamiento del conducto radicular
Periodo de tiempo: 6 meses - 48 meses después del tratamiento.
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La ausencia de signos, síntomas y evidencia de resolución radiolúcida periapical radiográfica.
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6 meses - 48 meses después del tratamiento.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Silla de estudio: Neil MacBeth, BDS PhD, Defence Primary Healthcare
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- DefencePHC
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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