Indflydelsen af rodbehandlingskompleksitet og klinikeruddannelse på rodbehandlingsresultater.
Rodbehandling er en almindelig intervention for militære patienter, der lider af - eller har risiko for at lide af - endodontisk sygdom. Denne retrospektive kohorteundersøgelse vurderer indflydelsen af (a) rodkanalkompleksitet ved hjælp af det genoprettende indeks for behandlingsbehov (RIOTN) og (b) operatørfærdighed (klinikere, der havde modtaget yderligere postgraduate rodbehandlingstræning) på overlevelse (tilstedeværende tand) ved slutningen af undersøgelsesperioden) og succes (radiografisk apikal heling) af rodbehandling
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Baggrund og studiemål. Denne observationelle kohorteundersøgelse evaluerer resultaterne af rodbehandling ved at bruge overlevelse og succes som resultatmål. Det har til formål at vurdere indflydelsen af operatørfærdigheder og RIOTN-kompleksitet på de kliniske resultater af RCT-procedurer, der tidligere er udført i det britiske væbnede styrker.
Deltagelse UK Armed Forces personel, der tidligere havde modtaget rodbehandling mellem 01/01/2015 og 01/09/2020.
Metode
Et forsvarsstatistikprogram blev brugt til at identificere kohorter af patienter, der blev behandlet for endodontisk sygdom af GDP'er og DWSI (BNP'er, der havde gennemført et 1-årigt post-graduate træningsprogram i endodonti). Forskergruppen blev kalibreret til studiets metode, og denne blev oprindeligt piloteret på 5 patientjournaler, med yderligere kalibrering udført, indtil forskerkonsistens blev opnået via inter-operator reliabilitetstest. Forskerne gennemgik efterfølgende 1600 patientjournaler og etablerede til sidst en kohorte på 1267 patienter (580 - gruppe 1 (BNP) og 687 - gruppe 2 (DWSI). De kliniske optegnelser og røntgenbilleder af disse grupper blev gennemgået for følgende:
1. Tandoverlevelse 2. RIOTN-kompleksitet på behandlingstidspunktet 3. RCT-succes (apikal heling). Sekundære faktorer, der blev vurderet, omfattede: alder, køn, rygestatus, diabetisk status, steroidstatus, tilstedeværelse af en indirekte genopretning, tilstedeværelse af en post, årsager til tandtab (hvis tanden ikke overlevede).
Indsamlingen af data er nu afsluttet og klar til analyse.
Risici og fordele Denne undersøgelse vil gavne Defence Primary HealthCare og UKAF-personale, da den vil påvirke og forme fremtidige plejetilbud til endodontisk sygdom i militæret. Der er ingen identificerede risici ved deltagelse.
Undersøgelsessted Undersøgelsen udføres fra Defense Center for Rehabilitative Dentistry, Evelyn Woods Road, Aldershot, GU11 2LS. Undersøgelsen er en evaluering af resultaterne af kliniske praktiserende læger, der arbejder inden for 200+ tandlægecentre i Storbritannien og oversøiske steder.
Finansiering Der er ingen etableret finansiering til denne undersøgelse. Der er ingen kommercielle eller andre interessekonflikter.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- P atienter, der havde tjent/tjente i den britiske væbnede styrker. Patienter, der fik rodbehandling/genbehandling for endodontisk sygdom af enten en BNP eller tandlæge med specialistinteresse (DWSI).
Aldersinterval 18 - 65. Resultatdata tilgængelige (tandnoter ved periodisk tandeftersyn + opfølgende røntgenbillede tilgængelig 12 måneder efter behandling).
Ekskluderingskriterier:
- Patienten forlod militæret inden for 12 måneders behandling. Ingen klinisk opfølgning af tand (overlevelse). Ingen røntgenopfølgning af tand (succes).
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Alment praktiserende tandlæger
Kohorte 1 bestod af britiske væbnede styrker, der modtog rodbehandling inden for undersøgelsesperioden af praktiserende tandlæger.
|
Tilvejebringelse af rodbehandling til tænder med endodontisk infektion eller for at forhindre endodontisk infektion.
Andre navne:
|
|
Tandlæger med specialistinteresse (DWSI)
Kohorte 2 bestod af britiske væbnede styrker, der modtog rodbehandling inden for undersøgelsesperioden af DWSI, klinikere, der havde gennemført et 1-årigt post-graduate program i endodonti.
|
Tilvejebringelse af rodbehandling til tænder med endodontisk infektion eller for at forhindre endodontisk infektion.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
1. Tandoverlevelse
Tidsramme: 6 måneder - 48 måneder efter behandling.
|
Tand stadig til stede i munden ved slutningen af prøveperioden.
|
6 måneder - 48 måneder efter behandling.
|
|
2. Succes med rodbehandling
Tidsramme: 6 måneder - 48 måneder efter behandling.
|
Fraværet af tegn, symptomer og tegn på radiografisk peri-apikal radiolucens opløsning.
|
6 måneder - 48 måneder efter behandling.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Studiestol: Neil MacBeth, BDS PhD, Defence Primary Healthcare
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- DefencePHC
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .