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Les influences de la complexité du canal radiculaire et de la formation des cliniciens sur les résultats du traitement du canal radiculaire.

12 décembre 2022 mis à jour par: Defence Primary Health Care, UK

Le traitement de canal est une intervention courante pour les patients militaires souffrant ou risquant de souffrir d'une maladie endodontique. Cette étude de cohorte rétrospective évalue l'influence de (a) la complexité du canal radiculaire à l'aide de l'indice de besoin de traitement restaurateur (RIOTN) et (b) la compétence de l'opérateur (cliniciens ayant reçu une formation post-universitaire supplémentaire sur le traitement du canal radiculaire, sur la survie (dent présente à la fin de la période d'étude) et réussite (cicatrisation apicale radiographique) du traitement de canal radiculaire

Il s'agit d'une étude observationnelle qui évalue les impacts de (a) la complexité du traitement du canal radiculaire et (b) la formation clinique sur (1) le succès du traitement du canal radiculaire et (2) la survie des dents, dans une cohorte des Forces armées du Royaume-Uni.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

Contexte et objectifs de l'étude. Cette étude de cohorte observationnelle évalue les résultats du traitement du canal radiculaire, en utilisant la survie et le succès comme mesures des résultats. Il vise à évaluer l'influence des compétences de l'opérateur et de la complexité du RIOTN sur les résultats cliniques des procédures RCT précédemment entreprises au sein des forces armées britanniques.

Participation Personnel des forces armées britanniques ayant déjà reçu un traitement de canal entre le 01/01/2015 et le 01/09/2020.

Méthode

Un programme de statistiques de la défense a été utilisé pour identifier les cohortes de patients traités pour une maladie endodontique par GDP et DWSI (GDP qui avaient suivi un programme de formation post-universitaire d'un an en endodontie). Le groupe de chercheurs a été calibré selon la méthode de l'étude et cela a été initialement piloté sur 5 dossiers de patients, avec un calibrage supplémentaire entrepris jusqu'à ce que la cohérence des chercheurs soit atteinte via des tests de fiabilité inter-opérateurs. Les chercheurs ont ensuite examiné 1600 dossiers de patients, établissant finalement une cohorte de 1267 patients (580 - Groupe 1 (GDP) et 687 - Groupe 2 (DWSI). Les dossiers cliniques et les radiographies de ces groupes ont été examinés pour les éléments suivants :

1. Survie dentaire 2. Complexité RIOTN au moment du traitement 3. Succès du RCT (cicatrisation apicale). Les facteurs secondaires évalués comprenaient : l'âge, le sexe, le statut tabagique, le statut diabétique, le statut stéroïdien, la présence d'une restauration indirecte, la présence d'un tenon, les raisons de la perte de la dent (si la dent n'a pas survécu).

La collecte des données est maintenant terminée et est prête pour l'analyse.

Risques et avantages Cette étude bénéficiera au personnel des soins de santé primaires de la Défense et de l'UKAF car elle influencera et façonnera la prestation future des soins pour les maladies endodontiques au sein de l'armée. Il n'y a pas de risques identifiés de participation.

Lieu de l'étude L'étude est menée depuis le Centre de défense pour la dentisterie de réadaptation, Evelyn Woods Road, Aldershot, GU11 2LS. L'étude évalue les résultats des praticiens cliniques travaillant dans plus de 200 centres dentaires au Royaume-Uni et à l'étranger.

Financement Il n'y a pas de financement établi pour cette étude. Il n'y a pas de conflits d'intérêts commerciaux ou autres.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

1267

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

14 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Personnel masculin et féminin servant au sein des forces armées britanniques ayant reçu un traitement de canal pendant la période d'étude.

La description

Critère d'intégration:

  • P atients qui avaient servi / servaient au sein des forces armées britanniques. Patients ayant subi un traitement de canal / retraitement pour une maladie endodontique par un GDP ou un dentiste spécialisé (DWSI).

Tranche d'âge 18 - 65 ans. Données sur les résultats disponibles (notes sur les dents lors de l'inspection dentaire périodique + radiographie de suivi disponible à 12 mois, après le traitement).

Critère d'exclusion:

  • Le patient a quitté l'armée dans les 12 mois suivant le traitement. Pas de suivi clinique de la dent (survie). Pas de suivi radiographique de la dent (succès).

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Rétrospective

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Dentistes généralistes
La cohorte 1 était composée de membres des forces armées britanniques ayant reçu un traitement de canal au cours de la période d'étude par des dentistes généralistes.
La fourniture d'un traitement de canal pour les dents présentant une infection endodontique ou pour prévenir une infection endodontique.
Autres noms:
  • Thérapie endodontique
Dentistes ayant un intérêt spécialisé (DWSI)
La cohorte 2 était composée de membres des forces armées britanniques qui ont reçu un traitement de canal au cours de la période d'étude par DWSI, des cliniciens qui avaient entrepris un programme de troisième cycle d'un an en endodontie.
La fourniture d'un traitement de canal pour les dents présentant une infection endodontique ou pour prévenir une infection endodontique.
Autres noms:
  • Thérapie endodontique

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
1. Survie dentaire
Délai: 6 mois - 48 mois après le traitement.
Dent encore présente en bouche à la fin de la période d'essai.
6 mois - 48 mois après le traitement.
2. Succès du traitement de canal
Délai: 6 mois - 48 mois après le traitement.
L'absence de signes, de symptômes et de preuves de la résolution radiographique de la radiotransparence péri-apicale.
6 mois - 48 mois après le traitement.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Neil MacBeth, BDS PhD, Defence Primary Healthcare

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2015

Achèvement primaire (Réel)

1 septembre 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

31 janvier 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 décembre 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 décembre 2022

Première publication (Réel)

13 décembre 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

14 décembre 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 décembre 2022

Dernière vérification

1 décembre 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • DefencePHC

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Description du régime IPD

Les données appartiennent à l'UKAF. Les demandes de partage de données nécessiteraient l'approbation du MOD.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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