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Die Einflüsse der Wurzelkanalkomplexität und der klinischen Ausbildung auf die Ergebnisse der Wurzelkanalbehandlung.

12. Dezember 2022 aktualisiert von: Defence Primary Health Care, UK

Die Wurzelkanalbehandlung ist ein üblicher Eingriff bei Militärpatienten, die an endodontischen Erkrankungen leiden oder gefährdet sind. Diese retrospektive Kohortenstudie bewertet den Einfluss (a) der Komplexität des Wurzelkanals unter Verwendung des Restorative Index of Treatment Need (RIOTN)-Index und (b) der Fähigkeiten des Bedieners (Kliniker, die eine zusätzliche postgraduale Ausbildung zur Wurzelkanalbehandlung erhalten hatten) auf das Überleben (Zahn vorhanden am Ende des Studienzeitraums) und Erfolg (Röntgenapikalheilung) der Wurzelkanalbehandlung

Dies ist eine Beobachtungsstudie, die die Auswirkungen von (a) Komplexität der Wurzelkanalbehandlung und (b) klinischem Training auf (1) Erfolg der Wurzelkanalbehandlung und (2) Zahnüberleben in einer Kohorte der Streitkräfte des Vereinigten Königreichs bewertet.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Hintergrund und Studienziele. Diese beobachtende Kohortenstudie bewertet die Ergebnisse von Wurzelkanalbehandlungen, wobei Überleben und Erfolg als Ergebnismaße verwendet werden. Es zielt darauf ab, den Einfluss der Fähigkeiten des Bedieners und der RIOTN-Komplexität auf die klinischen Ergebnisse von RCT-Verfahren zu bewerten, die zuvor bei den britischen Streitkräften durchgeführt wurden.

Teilnahme Personal der Streitkräfte des Vereinigten Königreichs, das zuvor zwischen dem 01.01.2015 und dem 01.09.2020 eine Wurzelkanalbehandlung erhalten hatte.

Methode

Ein Verteidigungsstatistikprogramm wurde verwendet, um Kohorten von Patienten zu identifizieren, die wegen endodontischer Erkrankungen behandelt wurden, nach GDPs und DWSI (GDPs, die ein einjähriges postgraduales Ausbildungsprogramm in Endodontie absolviert hatten). Die Forschergruppe wurde auf die Methode der Studie kalibriert und dies wurde zunächst an 5 Patientenakten erprobt, wobei eine weitere Kalibrierung durchgeführt wurde, bis die Forscherkonsistenz durch Inter-Operator-Zuverlässigkeitstests erreicht wurde. Anschließend überprüften die Forscher 1600 Patientenakten und erstellten schließlich eine Kohorte von 1267 Patienten (580 – Gruppe 1 (GDP) und 687 – Gruppe 2 (DWSI). Die klinischen Aufzeichnungen und Röntgenaufnahmen dieser Gruppen wurden auf Folgendes überprüft:

1. Zahnüberleben 2. RIOTN-Komplexität zum Zeitpunkt der Behandlung 3. RCT-Erfolg (apikale Heilung). Zu den bewerteten sekundären Faktoren gehörten: Alter, Geschlecht, Raucherstatus, Diabetesstatus, Steroidstatus, Vorhandensein einer indirekten Restauration, Vorhandensein eines Stifts, Gründe für Zahnverlust (falls der Zahn nicht überlebte).

Die Datenerhebung ist nun abgeschlossen und steht zur Auswertung bereit.

Risiken und Vorteile Diese Studie wird dem Personal von Defense Primary HealthCare und UKAF zugute kommen, da sie die zukünftige Versorgung von endodontischen Erkrankungen innerhalb des Militärs beeinflussen und gestalten wird. Es sind keine Risiken der Teilnahme erkennbar.

Studienort Die Studie wird vom Defense Center for Rehabilitative Dentistry, Evelyn Woods Road, Aldershot, GU11 2LS, durchgeführt. Die Studie evaluiert die Ergebnisse von klinischen Praktikern, die in den über 200 Dentalzentren im Vereinigten Königreich und in Übersee arbeiten.

Finanzierung Es gibt keine festgelegte Finanzierung für diese Studie. Es bestehen keine kommerziellen oder sonstigen Interessenkonflikte.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

1267

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Männliches und weibliches Personal, das bei den Streitkräften des Vereinigten Königreichs dient und während des Studienzeitraums eine Wurzelkanalbehandlung erhalten hatte.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • P atienten, die bei den Streitkräften des Vereinigten Königreichs gedient hatten/dienten. Patienten, die eine Wurzelkanalbehandlung / erneute Behandlung wegen endodontischer Erkrankungen durch einen GDP oder einen Zahnarzt mit spezialisiertem Interesse (DWSI) hatten.

Altersbereich 18 - 65. Ergebnisdaten verfügbar (Zahnnotizen bei regelmäßiger zahnärztlicher Kontrolle + Follow-up-Röntgenaufnahme verfügbar nach 12 Monaten nach der Behandlung).

Ausschlusskriterien:

  • Der Patient verließ das Militär innerhalb von 12 Monaten nach der Behandlung. Keine klinische Nachsorge des Zahnes (Überleben). Keine Röntgenkontrolle des Zahns (Erfolg).

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Retrospektive

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Allgemeinzahnärzte
Kohorte 1 bestand aus Angehörigen der Streitkräfte des Vereinigten Königreichs, die innerhalb des Studienzeitraums eine Wurzelkanalbehandlung durch Allgemeinzahnärzte erhielten.
Die Bereitstellung einer Wurzelkanalbehandlung für Zähne mit endodontischer Infektion oder zur Vorbeugung einer endodontischen Infektion.
Andere Namen:
  • Endodontische Therapie
Zahnärzte mit besonderem Interesse (DWSI)
Kohorte 2 bestand aus Angehörigen der britischen Streitkräfte, die innerhalb des Studienzeitraums eine Wurzelkanalbehandlung durch DWSI erhielten, Kliniker, die ein einjähriges Postgraduiertenprogramm in Endodontie absolviert hatten.
Die Bereitstellung einer Wurzelkanalbehandlung für Zähne mit endodontischer Infektion oder zur Vorbeugung einer endodontischen Infektion.
Andere Namen:
  • Endodontische Therapie

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
1. Zahnüberleben
Zeitfenster: 6 Monate - 48 Monate Nachbehandlung.
Zahn am Ende der Probezeit noch im Mund vorhanden.
6 Monate - 48 Monate Nachbehandlung.
2. Erfolg der Wurzelkanalbehandlung
Zeitfenster: 6 Monate - 48 Monate Nachbehandlung.
Das Fehlen von Anzeichen, Symptomen und Hinweisen auf eine röntgenologische Auflösung der periapikalen Strahlendurchlässigkeit.
6 Monate - 48 Monate Nachbehandlung.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienstuhl: Neil MacBeth, BDS PhD, Defence Primary Healthcare

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. September 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Januar 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. Dezember 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. Dezember 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

13. Dezember 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

14. Dezember 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. Dezember 2022

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • DefencePHC

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Beschreibung des IPD-Plans

Die Daten gehören der UKAF. Anträge auf gemeinsame Nutzung von Daten bedürfen der Genehmigung des MOD.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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