- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05648305
Die Einflüsse der Wurzelkanalkomplexität und der klinischen Ausbildung auf die Ergebnisse der Wurzelkanalbehandlung.
Die Wurzelkanalbehandlung ist ein üblicher Eingriff bei Militärpatienten, die an endodontischen Erkrankungen leiden oder gefährdet sind. Diese retrospektive Kohortenstudie bewertet den Einfluss (a) der Komplexität des Wurzelkanals unter Verwendung des Restorative Index of Treatment Need (RIOTN)-Index und (b) der Fähigkeiten des Bedieners (Kliniker, die eine zusätzliche postgraduale Ausbildung zur Wurzelkanalbehandlung erhalten hatten) auf das Überleben (Zahn vorhanden am Ende des Studienzeitraums) und Erfolg (Röntgenapikalheilung) der Wurzelkanalbehandlung
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Hintergrund und Studienziele. Diese beobachtende Kohortenstudie bewertet die Ergebnisse von Wurzelkanalbehandlungen, wobei Überleben und Erfolg als Ergebnismaße verwendet werden. Es zielt darauf ab, den Einfluss der Fähigkeiten des Bedieners und der RIOTN-Komplexität auf die klinischen Ergebnisse von RCT-Verfahren zu bewerten, die zuvor bei den britischen Streitkräften durchgeführt wurden.
Teilnahme Personal der Streitkräfte des Vereinigten Königreichs, das zuvor zwischen dem 01.01.2015 und dem 01.09.2020 eine Wurzelkanalbehandlung erhalten hatte.
Methode
Ein Verteidigungsstatistikprogramm wurde verwendet, um Kohorten von Patienten zu identifizieren, die wegen endodontischer Erkrankungen behandelt wurden, nach GDPs und DWSI (GDPs, die ein einjähriges postgraduales Ausbildungsprogramm in Endodontie absolviert hatten). Die Forschergruppe wurde auf die Methode der Studie kalibriert und dies wurde zunächst an 5 Patientenakten erprobt, wobei eine weitere Kalibrierung durchgeführt wurde, bis die Forscherkonsistenz durch Inter-Operator-Zuverlässigkeitstests erreicht wurde. Anschließend überprüften die Forscher 1600 Patientenakten und erstellten schließlich eine Kohorte von 1267 Patienten (580 – Gruppe 1 (GDP) und 687 – Gruppe 2 (DWSI). Die klinischen Aufzeichnungen und Röntgenaufnahmen dieser Gruppen wurden auf Folgendes überprüft:
1. Zahnüberleben 2. RIOTN-Komplexität zum Zeitpunkt der Behandlung 3. RCT-Erfolg (apikale Heilung). Zu den bewerteten sekundären Faktoren gehörten: Alter, Geschlecht, Raucherstatus, Diabetesstatus, Steroidstatus, Vorhandensein einer indirekten Restauration, Vorhandensein eines Stifts, Gründe für Zahnverlust (falls der Zahn nicht überlebte).
Die Datenerhebung ist nun abgeschlossen und steht zur Auswertung bereit.
Risiken und Vorteile Diese Studie wird dem Personal von Defense Primary HealthCare und UKAF zugute kommen, da sie die zukünftige Versorgung von endodontischen Erkrankungen innerhalb des Militärs beeinflussen und gestalten wird. Es sind keine Risiken der Teilnahme erkennbar.
Studienort Die Studie wird vom Defense Center for Rehabilitative Dentistry, Evelyn Woods Road, Aldershot, GU11 2LS, durchgeführt. Die Studie evaluiert die Ergebnisse von klinischen Praktikern, die in den über 200 Dentalzentren im Vereinigten Königreich und in Übersee arbeiten.
Finanzierung Es gibt keine festgelegte Finanzierung für diese Studie. Es bestehen keine kommerziellen oder sonstigen Interessenkonflikte.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- P atienten, die bei den Streitkräften des Vereinigten Königreichs gedient hatten/dienten. Patienten, die eine Wurzelkanalbehandlung / erneute Behandlung wegen endodontischer Erkrankungen durch einen GDP oder einen Zahnarzt mit spezialisiertem Interesse (DWSI) hatten.
Altersbereich 18 - 65. Ergebnisdaten verfügbar (Zahnnotizen bei regelmäßiger zahnärztlicher Kontrolle + Follow-up-Röntgenaufnahme verfügbar nach 12 Monaten nach der Behandlung).
Ausschlusskriterien:
- Der Patient verließ das Militär innerhalb von 12 Monaten nach der Behandlung. Keine klinische Nachsorge des Zahnes (Überleben). Keine Röntgenkontrolle des Zahns (Erfolg).
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Retrospektive
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Allgemeinzahnärzte
Kohorte 1 bestand aus Angehörigen der Streitkräfte des Vereinigten Königreichs, die innerhalb des Studienzeitraums eine Wurzelkanalbehandlung durch Allgemeinzahnärzte erhielten.
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Die Bereitstellung einer Wurzelkanalbehandlung für Zähne mit endodontischer Infektion oder zur Vorbeugung einer endodontischen Infektion.
Andere Namen:
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Zahnärzte mit besonderem Interesse (DWSI)
Kohorte 2 bestand aus Angehörigen der britischen Streitkräfte, die innerhalb des Studienzeitraums eine Wurzelkanalbehandlung durch DWSI erhielten, Kliniker, die ein einjähriges Postgraduiertenprogramm in Endodontie absolviert hatten.
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Die Bereitstellung einer Wurzelkanalbehandlung für Zähne mit endodontischer Infektion oder zur Vorbeugung einer endodontischen Infektion.
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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1. Zahnüberleben
Zeitfenster: 6 Monate - 48 Monate Nachbehandlung.
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Zahn am Ende der Probezeit noch im Mund vorhanden.
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6 Monate - 48 Monate Nachbehandlung.
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2. Erfolg der Wurzelkanalbehandlung
Zeitfenster: 6 Monate - 48 Monate Nachbehandlung.
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Das Fehlen von Anzeichen, Symptomen und Hinweisen auf eine röntgenologische Auflösung der periapikalen Strahlendurchlässigkeit.
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6 Monate - 48 Monate Nachbehandlung.
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Studienstuhl: Neil MacBeth, BDS PhD, Defence Primary Healthcare
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- DefencePHC
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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