Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De invloeden van wortelkanaalcomplexiteit en clinicustraining op de resultaten van wortelkanaalbehandelingen.

12 december 2022 bijgewerkt door: Defence Primary Health Care, UK

Wortelkanaalbehandeling is een gebruikelijke interventie voor militaire patiënten die lijden aan of het risico lopen te lijden aan endodontische aandoeningen. Deze retrospectieve cohortstudie beoordeelt de invloed van (a) de complexiteit van het wortelkanaal met behulp van de Restorative Index of Treatment Need (RIOTN)-index en (b) de vaardigheid van de operator (artsen die aanvullende postdoctorale wortelkanaalbehandelingstraining hadden gevolgd), op overleving (tandaanwezige aan het einde van de studieperiode) en succes (radiografische apicale genezing) van wortelkanaalbehandeling

Dit is een observationele studie die de impact beoordeelt van (a) de complexiteit van de wortelkanaalbehandeling en (b) klinische training op (1) het succes van de wortelkanaalbehandeling en (2) de overleving van tanden, in een cohort van de strijdkrachten van het Verenigd Koninkrijk.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Achtergrond en studiedoelen. Deze observationele cohortstudie evalueert de resultaten van wortelkanaalbehandelingen, met overleving en succes als uitkomstmaten. Het doel is om de invloed te beoordelen van de vaardigheid van operators en de RIOTN-complexiteit op de klinische resultaten van RCT-procedures die eerder werden uitgevoerd binnen de Britse strijdkrachten.

Deelname Britse strijdkrachten die eerder een wortelkanaalbehandeling hadden ondergaan tussen 01/01/2015 en 01/09/2020.

Methode

Een programma voor defensiestatistieken werd gebruikt om cohorten patiënten te identificeren die werden behandeld voor endodontische aandoeningen door GDP's en DWSI (GDP's die een 1-jarig postdoctoraal trainingsprogramma in endodontie hadden gevolgd). De onderzoeksgroep werd gekalibreerd volgens de studiemethode en dit werd in eerste instantie getest op 5 patiëntendossiers, waarna verdere kalibratie werd uitgevoerd totdat de onderzoeker consistentie bereikte via interoperatorbetrouwbaarheidstests. De onderzoekers beoordeelden vervolgens 1600 patiëntendossiers en stelden uiteindelijk een cohort van 1267 patiënten samen (580 - Groep 1 (GDP) en 687 - Groep 2 (DWSI). De klinische dossiers en röntgenfoto's van deze groepen werden beoordeeld op het volgende:

1. Tandoverleving 2. RIOTN-complexiteit op het moment van behandeling 3. RCT-succes (apicale genezing). Secundaire beoordeelde factoren waren onder meer: ​​leeftijd, geslacht, rookstatus, diabetesstatus, steroïdestatus, aanwezigheid van een indirecte restauratie, aanwezigheid van een stift, redenen voor tandverlies (als tand het niet overleefde).

De dataverzameling is nu afgerond en klaar voor analyse.

Risico's en voordelen Deze studie zal ten goede komen aan Defensie Primary HealthCare en UKAF-personeel, aangezien het toekomstige zorgverlening voor endodontische aandoeningen binnen het leger zal beïnvloeden en vormgeven. Er zijn geen geïdentificeerde risico's van deelname.

Studielocatie De studie wordt uitgevoerd vanuit het Defense Center for Rehabilitative Dentistry, Evelyn Woods Road, Aldershot, GU11 2LS. De studie evalueert de resultaten van klinische beoefenaars die werken binnen de 200+ tandheelkundige centra in het VK en overzeese locaties.

Financiering Er is geen vaste financiering voor deze studie. Er zijn geen commerciële of andere belangenverstrengelingen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

1267

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

16 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Mannelijk en vrouwelijk personeel in dienst van de strijdkrachten van het VK dat tijdens de onderzoeksperiode een wortelkanaalbehandeling had ondergaan.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • P atiënten die hadden gediend/dienden bij de strijdkrachten van het VK. Patiënten die een wortelkanaalbehandeling/herbehandeling voor endodontische aandoeningen hebben ondergaan door een GDP of een tandarts met specialistische interesse (DWSI).

Leeftijdsbereik 18 - 65. Uitkomstgegevens beschikbaar (gebitsnotities bij periodieke tandheelkundige inspectie + follow-up-röntgenfoto beschikbaar na 12 maanden, na behandeling).

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënt verliet het leger binnen 12 maanden na behandeling. Geen klinische follow-up van tand (overleving). Geen radiografische follow-up van tand (succes).

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Retrospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Algemene tandartspraktijken
Cohort 1 bestond uit personeel van de Britse strijdkrachten dat binnen de onderzoeksperiode een wortelkanaalbehandeling onderging door algemene tandartsen.
Procedure: Wortelkanaalbehandeling/herbehandeling
Het aanbieden van wortelkanaalbehandelingen voor tanden met endodontische infectie of ter voorkoming van endodontische infectie.
Andere namen:
  • Endodontische therapie
Tandartsen met Specialistische Belang (DWSI)
Cohort 2 bestond uit personeel van de Britse strijdkrachten dat binnen de onderzoeksperiode een wortelkanaalbehandeling onderging door DWSI, clinici die een 1-jarige postdoctorale opleiding in endodontie hadden gevolgd.
Procedure: Wortelkanaalbehandeling/herbehandeling
Het aanbieden van wortelkanaalbehandelingen voor tanden met endodontische infectie of ter voorkoming van endodontische infectie.
Andere namen:
  • Endodontische therapie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
1. Tandoverleving
Tijdsspanne: 6 maanden - 48 maanden na de behandeling.
Tand nog aanwezig in de mond aan het einde van de proefperiode.
6 maanden - 48 maanden na de behandeling.
2. Succesvolle wortelkanaalbehandeling
Tijdsspanne: 6 maanden - 48 maanden na de behandeling.
De afwezigheid van tekenen, symptomen en bewijs van radiografische peri-apicale radiolucentieresolutie.
6 maanden - 48 maanden na de behandeling.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Defence Primary Health Care, UK

Medewerkers

Eastman Dental Insitute and Hospital

Onderzoekers

  • Studie stoel: Neil MacBeth, BDS PhD, Defence Primary Healthcare

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 september 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 januari 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 december 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 december 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

13 december 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

14 december 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 december 2022

Laatst geverifieerd

1 december 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • DefencePHC

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Beschrijving IPD-plan

De gegevens zijn van de UKAF. Voor verzoeken om het delen van gegevens is goedkeuring van het MOD vereist.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Wortelkanaalinfectie

Klinische onderzoeken op Wortelkanaalbehandeling/herbehandeling

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Paraguay

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren