Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Påvirkningene av rotkanalkompleksitet og klinikeropplæring på utfall av rotkanalbehandling.

12. desember 2022 oppdatert av: Defence Primary Health Care, UK

Rotkanalbehandling er en vanlig intervensjon for militære pasienter som lider av - eller har risiko for å lide av - endodontisk sykdom. Denne retrospektive kohortstudien vurderer innflytelsen av (a) rotkanalkompleksitet ved å bruke RIOTN-indeksen (Restorative Index of Treatment Need) og (b) Operatørferdigheter (klinikere som hadde mottatt ytterligere opplæring i etterutdanning av rotkanalbehandling) på overlevelse (tann tilstede) ved slutten av studieperioden) og suksess (radiografisk apikal helbredelse) med rotkanalbehandling

Dette er en observasjonsstudie som vurderer virkningen av (a) rotkanalbehandlingskompleksitet og (b) klinisk trening på (1) rotkanalbehandlingssuksess og (2) tannoverlevelse, i en britisk væpnede styrkers kohort.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Bakgrunn og studiemål. Denne observasjonskohortstudien evaluerer utfall av rotbehandling ved å bruke overlevelse og suksess som utfallsmål. Den tar sikte på å vurdere innflytelsen av operatørferdigheter og RIOTN-kompleksitet på de kliniske resultatene av RCT-prosedyrer tidligere utført i det britiske forsvaret.

Deltakelse personell fra britiske væpnede styrker som tidligere hadde mottatt rotbehandling mellom 01/01/2015 og 01/09/2020.

Metode

Et forsvarsstatistikkprogram ble brukt til å identifisere kohorter av pasienter behandlet for endodontisk sykdom av GDPer og DWSI (BNPer som hadde gjennomført et 1 år post-graduate opplæringsprogram i endodonti). Forskergruppen ble kalibrert til studiens metode, og denne ble først pilotert på 5 pasientjournaler, med ytterligere kalibrering foretatt inntil forskerkonsistens ble oppnådd via inter-operator pålitelighetstesting. Forskerne gjennomgikk deretter 1600 pasientjournaler, og etablerte til slutt en kohort på 1267 pasienter (580 - gruppe 1 (BNP) og 687 - gruppe 2 (DWSI). De kliniske journalene og røntgenbildene til disse gruppene ble gjennomgått for følgende:

1. Tannoverlevelse 2. RIOTN-kompleksitet ved behandlingstidspunktet 3. RCT-suksess (apikal healing). Sekundære faktorer som ble vurdert inkluderte: alder, kjønn, røykestatus, diabetesstatus, steroidstatus, tilstedeværelse av en indirekte restaurering, tilstedeværelse av et innlegg, årsaker til tanntap (hvis tann ikke overlevde).

Innsamlingen av data er nå fullført og klar for analyse.

Risikoer og fordeler Denne studien vil være til fordel for Defense Primary HealthCare og UKAF-personell ettersom den vil påvirke og forme fremtidige omsorgstilbud for endodontisk sykdom i militæret. Det er ingen identifiserte risikoer ved deltakelse.

Studiested Studiet drives fra Defense Center for Rehabilitative Dentistry, Evelyn Woods Road, Aldershot, GU11 2LS. Studien evaluerer resultatene av kliniske utøvere som arbeider innenfor de 200+ tannlegesentrene i Storbritannia og oversjøiske steder.

Finansiering Det er ingen etablert finansiering for denne studien. Det er ingen kommersielle eller andre interessekonflikter.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

1267

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Mannlig og kvinnelig personell som tjenestegjorde i de britiske væpnede styrker som hadde mottatt rotbehandling i løpet av studieperioden.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • P atienter som hadde tjenestegjort/tjente innenfor de britiske væpnede styrker. Pasienter som fikk rotfylling/re-behandling for endodontisk sykdom av enten en BNP eller tannlege med spesialistinteresse (DWSI).

Aldersområde 18 - 65. Utfallsdata tilgjengelig (tannnotater ved periodisk tannlegekontroll + oppfølgende røntgenbilde tilgjengelig ved 12 måneder, etter behandling).

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienten forlot militæret innen 12 måneder etter behandling. Ingen klinisk oppfølging av tann (overlevelse). Ingen radiografisk oppfølging av tann (suksess).

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Retrospektiv

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Allmenntannleger
Kohort 1 besto av britiske væpnede styrkers personell som mottok rotbehandling i løpet av studieperioden av allmenntannleger.
Fremgangsmåte: Rotfylling/ Re-behandling
Tilveiebringelse av rotbehandling for tenner med endodontisk infeksjon eller for å forhindre endodontisk infeksjon.
Andre navn:
  • Endodontisk terapi
Tannleger med spesialistinteresse (DWSI)
Kohort 2 besto av britiske væpnede styrker personell som mottok rotbehandling i løpet av studieperioden av DWSI, klinikere som hadde gjennomført et 1-årig postgraduate program i endodonti.
Fremgangsmåte: Rotfylling/ Re-behandling
Tilveiebringelse av rotbehandling for tenner med endodontisk infeksjon eller for å forhindre endodontisk infeksjon.
Andre navn:
  • Endodontisk terapi

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
1. Tannoverlevelse
Tidsramme: 6 måneder - 48 måneder etter behandling.
Tann fortsatt til stede i munnen ved slutten av prøveperioden.
6 måneder - 48 måneder etter behandling.
2. Suksess ved rotfylling
Tidsramme: 6 måneder - 48 måneder etter behandling.
Fravær av tegn, symptomer og bevis på radiografisk peri-apikal radiolucensoppløsning.
6 måneder - 48 måneder etter behandling.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Defence Primary Health Care, UK

Samarbeidspartnere

Eastman Dental Insitute and Hospital

Etterforskere

  • Studiestol: Neil MacBeth, BDS PhD, Defence Primary Healthcare

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2015

Primær fullføring (Faktiske)

1. september 2020

Studiet fullført (Faktiske)

31. januar 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. desember 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. desember 2022

Først lagt ut (Faktiske)

13. desember 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

14. desember 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. desember 2022

Sist bekreftet

1. desember 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • DefencePHC

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

IPD-planbeskrivelse

Dataene tilhører UKAF. Forespørsler om datadeling vil kreve MOD-godkjenning.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere