Wpływ złożoności kanałów korzeniowych i szkolenia lekarzy na wyniki leczenia kanałowego.
Leczenie kanałowe jest powszechną interwencją dla pacjentów wojskowych cierpiących na lub zagrożonych chorobą endodontyczną. To retrospektywne badanie kohortowe ocenia wpływ (a) złożoności kanałów korzeniowych za pomocą wskaźnika potrzeb leczenia odtwórczego (RIOTN) i (b) umiejętności operatora (klinicy, którzy przeszli dodatkowe podyplomowe szkolenie w zakresie leczenia kanałowego) na przeżycie (obecny ząb pod koniec okresu badania) i powodzenie (radiograficzne gojenie wierzchołka) leczenia kanałowego
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Tło i cele badawcze. To obserwacyjne badanie kohortowe ocenia wyniki leczenia kanałowego, wykorzystując przeżycie i powodzenie jako miary wyniku. Jego celem jest ocena wpływu umiejętności operatora i złożoności RIOTN na wyniki kliniczne procedur RCT wcześniej podjętych w Siłach Zbrojnych Wielkiej Brytanii.
Uczestnictwo Personel Sił Zbrojnych Wielkiej Brytanii, który był wcześniej leczony kanałowo między 01.01.2015 a 01.09.2020.
metoda
Do zidentyfikowania kohort pacjentów leczonych z powodu chorób endodontycznych za pomocą GDPs i DWSI (GDPs, którzy przeszli roczny program szkolenia podyplomowego z endodoncji) wykorzystano program Defense Statistics. Grupa badaczy została skalibrowana zgodnie z metodą badania, co początkowo przeprowadzono pilotażowo na 5 rekordach pacjentów, z dalszą kalibracją przeprowadzaną do momentu osiągnięcia spójności badaczy za pomocą testów niezawodności międzyoperatorskich. Następnie naukowcy przejrzeli 1600 zapisów pacjentów, ostatecznie ustanawiając kohortę 1267 pacjentów (580 – Grupa 1 (GDP) i 687 – Grupa 2 (DWSI). Dokonano przeglądu dokumentacji klinicznej i radiogramów tych grup pod kątem:
1. Przeżycie zęba 2. Złożoność RIOTN w czasie leczenia 3. Sukces RCT (gojenie wierzchołkowe). Ocenianymi czynnikami drugorzędnymi były: wiek, płeć, palenie tytoniu, stan cukrzycowy, stan sterydowy, obecność uzupełnienia pośredniego, obecność wkładu, przyczyna utraty zęba (jeśli ząb nie przeżył).
Zbieranie danych zostało zakończone i jest gotowe do analizy.
Ryzyka i korzyści Badanie to przyniesie korzyści personelowi Podstawowej Opieki Zdrowotnej Obrony oraz personelu UKAF, ponieważ wpłynie na przyszłą opiekę wojskową nad chorobami endodontycznymi i będzie je kształtować. Nie ma zidentyfikowanych zagrożeń związanych z uczestnictwem.
Lokalizacja badania Badanie jest prowadzone w Defense Center for Rehabilitative Dentistry, Evelyn Woods Road, Aldershot, GU11 2LS. Badanie ocenia wyniki praktyków klinicznych pracujących w ponad 200 centrach dentystycznych w Wielkiej Brytanii i innych lokalizacjach.
Finansowanie Nie ma ustalonych funduszy na to badanie. Nie występują komercyjne ani inne konflikty interesów.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci, którzy służyli/służyli w siłach zbrojnych Wielkiej Brytanii. Pacjenci, którzy mieli leczenie kanałowe/ponowne leczenie z powodu choroby endodontycznej przez GDP lub dentystę ze specjalizacją (DWSI).
Przedział wiekowy 18 - 65. Dostępne dane dotyczące wyników (notatki dotyczące zębów podczas okresowej kontroli dentystycznej + kontrolne zdjęcie rentgenowskie dostępne po 12 miesiącach od leczenia).
Kryteria wyłączenia:
- Pacjent opuścił wojsko w ciągu 12 miesięcy leczenia. Brak obserwacji klinicznej zęba (przeżycie). Brak kontroli radiologicznej zęba (sukces).
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Ogólni lekarze dentyści
Kohorta 1 składała się z personelu brytyjskich sił zbrojnych, który w okresie objętym badaniem został poddany leczeniu kanałowemu przez lekarzy dentystów ogólnych.
|
Zapewnienie leczenia kanałowego zębów z infekcją endodontyczną lub w celu zapobiegania infekcjom endodontycznym.
Inne nazwy:
|
|
Dentyści z zainteresowaniami specjalistycznymi (DWSI)
Kohorta 2 składała się z personelu brytyjskich sił zbrojnych, który w okresie objętym badaniem został poddany leczeniu kanałowemu przez DWSI, klinicystów, którzy ukończyli roczny program studiów podyplomowych z endodoncji.
|
Zapewnienie leczenia kanałowego zębów z infekcją endodontyczną lub w celu zapobiegania infekcjom endodontycznym.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
1. Przeżycie zęba
Ramy czasowe: 6 miesięcy - 48 miesięcy po leczeniu.
|
Ząb nadal obecny w jamie ustnej pod koniec okresu próbnego.
|
6 miesięcy - 48 miesięcy po leczeniu.
|
|
2. Sukces leczenia kanałowego
Ramy czasowe: 6 miesięcy - 48 miesięcy po leczeniu.
|
Brak objawów przedmiotowych, podmiotowych i dowodów radiologicznego ustąpienia przezierności okołowierzchołkowej.
|
6 miesięcy - 48 miesięcy po leczeniu.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Krzesło do nauki: Neil MacBeth, BDS PhD, Defence Primary Healthcare
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- DefencePHC
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .