- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05648305
Juurikanavan monimutkaisuuden ja kliinikon koulutuksen vaikutukset juurihoitotuloksiin.
Juurihoito on yleinen interventio sotilaspotilaille, jotka kärsivät endodonttisista sairauksista tai joilla on riski sairastua endodonttisairaudesta. Tämä retrospektiivinen kohorttitutkimus arvioi (a) juurikanavan monimutkaisuuden vaikutusta eloonjäämiseen (hampaan läsnä ollessa) hoidontarpeen korjaavan indeksin (RIOTN) avulla ja (b) operaattoritaitojen (kliinikot, jotka olivat saaneet lisäkoulutusta juurihoitoa varten) opintojakson lopussa) ja juurikanavahoidon onnistuminen (radiografinen apikaalinen paraneminen)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tausta ja opintojen tavoitteet. Tämä havainnollinen kohorttitutkimus arvioi juurihoitotuloksia käyttämällä eloonjäämistä ja menestystä tulosmittauksina. Sen tavoitteena on arvioida operaattorin taitojen ja RIOTN-monimutkaisuuden vaikutusta Yhdistyneen kuningaskunnan asevoimissa aiemmin suoritettujen RCT-toimenpiteiden kliinisiin tuloksiin.
Osallistuminen Yhdistyneen kuningaskunnan armeijan henkilöstöä, joka oli aiemmin saanut juurihoitoa 1.1.2015 - 1.9.2020 välisenä aikana.
Menetelmä
Defence Statistics -ohjelmaa käytettiin endodonttisairauden vuoksi hoidettujen potilaiden kohorttien tunnistamiseen GDP:n ja DWSI:n perusteella (BKT:t, jotka olivat suorittaneet yhden vuoden jatkokoulutuksen endodontiassa). Tutkijaryhmä kalibroitiin tutkimuksen menetelmään, ja tätä pilotoitiin alun perin viidellä potilastietueella, ja jatkokalibrointia suoritettiin, kunnes tutkijan johdonmukaisuus saavutettiin operaattoreiden välisellä luotettavuustestauksella. Myöhemmin tutkijat tarkastelivat 1 600 potilastietoa ja lopulta perustivat 1 267 potilaan kohortin (580 - ryhmä 1 (GDP) ja 687 - ryhmä 2 (DWSI). Näiden ryhmien kliiniset tiedot ja röntgenkuvat tarkistettiin seuraavien seikkojen osalta:
1. Hampaiden eloonjääminen 2. RIOTN-monimutkaisuus hoidon aikana 3. RCT onnistuminen (apikaalinen paraneminen). Toissijaisia arvioituja tekijöitä olivat: ikä, sukupuoli, tupakointitila, diabeettinen tila, steroidinen tila, epäsuoran restauraation olemassaolo, nastan olemassaolo, hampaan menetyksen syyt (jos hammas ei selvinnyt).
Tiedonkeruu on nyt saatu päätökseen ja se on valmis analysoitavaksi.
Riskit ja hyödyt Tämä tutkimus hyödyttää puolustusministeriön perusterveydenhuollon ja UKAF:n henkilöstöä, koska se vaikuttaa ja muokkaa endodonttisairauden tulevaa hoitoa armeijassa. Osallistumisen riskejä ei ole tunnistettu.
Tutkimuspaikka Tutkimusta suorittaa Defence Center for Rehabilitative Dentistry, Evelyn Woods Road, Aldershot, GU11 2LS. Tutkimus arvioi yli 200 hammaslääkärikeskuksessa Isossa-Britanniassa ja ulkomailla työskentelevien kliinisten lääkäreiden tuloksia.
Rahoitus Tälle tutkimukselle ei ole vahvistettu rahoitusta. Kaupallisia tai muita eturistiriitoja ei ole.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, jotka olivat palvelleet/palvelivat Yhdistyneen kuningaskunnan asevoimissa. Potilaat, joille on annettu juurihoito/uudelleenhoito endodonttisairauden vuoksi joko GDP:n tai erikoislääkärin (DWSI) toimesta.
Ikähaarukka 18 - 65. Tulostiedot saatavilla (hammasmerkinnät määräaikaisessa hammastarkastuksessa + seurantaröntgenkuva saatavilla 12 kuukauden kuluttua hoidon jälkeen).
Poissulkemiskriteerit:
- Potilas lähti armeijasta 12 kuukauden kuluessa hoidosta. Ei kliinistä hampaan seurantaa (eloonjäämistä). Ei hampaan radiografista seurantaa (menestys).
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Takautuva
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Yleiset hammaslääkärit
Kohortti 1 koostui Yhdistyneen kuningaskunnan armeijan henkilöstöstä, joka sai juurihoitoa tutkimusjakson aikana yleishammaslääkärien toimesta.
|
Juurihoitojen tarjoaminen hampaille, joilla on endodonttinen tulehdus tai endodonttisen infektion ehkäisy.
Muut nimet:
|
|
Erikoista kiinnostuneet hammaslääkärit (DWSI)
Kohortti 2 koostui Yhdistyneen kuningaskunnan asevoimien henkilöstöstä, joka sai juurihoitoa tutkimusjakson aikana DWSI:n toimesta, kliinikoilta, jotka olivat suorittaneet yhden vuoden jatko-ohjelman endodontiasta.
|
Juurihoitojen tarjoaminen hampaille, joilla on endodonttinen tulehdus tai endodonttisen infektion ehkäisy.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
1. Hampaiden selviytyminen
Aikaikkuna: 6 kuukautta - 48 kuukautta hoidon jälkeen.
|
Hammas on edelleen suussa koeajan lopussa.
|
6 kuukautta - 48 kuukautta hoidon jälkeen.
|
|
2. Juurikanavahoidon menestys
Aikaikkuna: 6 kuukautta - 48 kuukautta hoidon jälkeen.
|
Merkkien, oireiden ja todisteiden puuttuminen radiografisesta periapikaalisesta radiolucensenssiresoluutiosta.
|
6 kuukautta - 48 kuukautta hoidon jälkeen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Neil MacBeth, BDS PhD, Defence Primary Healthcare
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- DefencePHC
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .