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As influências da complexidade do canal radicular e do treinamento clínico nos resultados do tratamento do canal radicular.

12 de dezembro de 2022 atualizado por: Defence Primary Health Care, UK

O tratamento do canal radicular é uma intervenção comum para pacientes militares que sofrem ou correm o risco de sofrer de doenças endodônticas. Este estudo de coorte retrospectivo avalia a influência de (a) Complexidade do canal radicular usando o Índice de necessidade de tratamento restaurador (RIOTN) e (b) Habilidade do operador (clínicos que receberam treinamento adicional de pós-graduação em tratamento de canal radicular, na sobrevivência (dente presente no final do período de estudo) e sucesso (cicatrização apical radiográfica) do tratamento do canal radicular

Este é um estudo observacional que avalia os impactos da (a) complexidade do tratamento endodôntico e (b) treinamento clínico no (1) sucesso do tratamento endodôntico e (2) sobrevivência dentária, em uma coorte das Forças Armadas do Reino Unido.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Antecedentes e Objetivos de Estudo. Este estudo de coorte observacional avalia os resultados do tratamento de canal radicular, usando a sobrevivência e o sucesso como medidas de resultado. O objetivo é avaliar a influência da habilidade do operador e da complexidade do RIOTN nos resultados clínicos dos procedimentos RCT realizados anteriormente nas Forças Armadas do Reino Unido.

Participação de pessoal das Forças Armadas do Reino Unido que já havia recebido tratamento de canal radicular entre 01/01/2015 e 01/09/2020.

Método

Um programa de Estatísticas de Defesa foi usado para identificar coortes de pacientes tratados para doenças endodônticas por GDPs e DWSI (GDPs que realizaram um programa de treinamento de pós-graduação de 1 ano em Endodontia). O grupo de pesquisadores foi calibrado para o método do estudo e este foi inicialmente testado em 5 prontuários de pacientes, com calibração adicional realizada até que a consistência do pesquisador fosse alcançada por meio do teste de confiabilidade interoperador. Os pesquisadores posteriormente revisaram 1.600 registros de pacientes, eventualmente estabelecendo uma coorte de 1.267 pacientes (580 - Grupo 1 (GDP) e 687 - Grupo 2 (DWSI). Os registros clínicos e radiografias desses grupos foram revisados ​​para o seguinte:

1. Sobrevivência do dente 2. Complexidade do RIOTN no momento do tratamento 3. Sucesso do RCT (cicatrização apical). Os fatores secundários avaliados incluíram: idade, sexo, tabagismo, diabetes, esteroides, presença de uma restauração indireta, presença de um pino, motivos para a perda do dente (se o dente não sobreviveu).

A coleta de dados foi concluída e está pronta para análise.

Riscos e benefícios Este estudo beneficiará o pessoal da Defense Primary HealthCare e da UKAF, uma vez que influenciará e moldará a futura prestação de cuidados para doenças endodônticas nas forças armadas. Não há riscos identificados de participação.

Local do estudo O estudo está sendo realizado no Centro de Defesa para Odontologia Reabilitária, Evelyn Woods Road, Aldershot, GU11 2LS. O estudo está avaliando os resultados de médicos que trabalham nos mais de 200 centros odontológicos no Reino Unido e no exterior.

Financiamento Não há financiamento estabelecido para este estudo. Não há conflitos de interesse comerciais ou outros.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

1267

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

14 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Funcionários masculinos e femininos servindo nas Forças Armadas do Reino Unido que receberam tratamento de canal radicular durante o período do estudo.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes que serviram/estavam servindo nas Forças Armadas do Reino Unido. Pacientes que tiveram tratamento/retratamento de canal radicular para doença endodôntica por um GDP ou dentista com interesse especializado (DWSI).

Faixa etária de 18 a 65 anos. Dados de resultados disponíveis (observações dos dentes na inspeção odontológica periódica + radiografia de acompanhamento disponível aos 12 meses, após o tratamento).

Critério de exclusão:

  • O paciente deixou o serviço militar dentro de 12 meses de tratamento. Sem acompanhamento clínico do dente (sobrevivência). Sem acompanhamento radiográfico do dente (sucesso).

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Retrospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Dentistas gerais
A Coorte 1 consistia em funcionários das Forças Armadas do Reino Unido que receberam tratamento de canal radicular durante o período do estudo por dentistas gerais.
A provisão de tratamento de canal radicular para dentes com infecção endodôntica ou para prevenir a infecção endodôntica.
Outros nomes:
  • Terapia Endodôntica
Dentistas com Interesse Especializado (DWSI)
A Coorte 2 consistia em funcionários das Forças Armadas do Reino Unido que receberam tratamento de canal radicular no período do estudo pelo DWSI, clínicos que haviam realizado um programa de pós-graduação de 1 ano em Endodontia.
A provisão de tratamento de canal radicular para dentes com infecção endodôntica ou para prevenir a infecção endodôntica.
Outros nomes:
  • Terapia Endodôntica

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
1. Sobrevivência do dente
Prazo: 6 meses - 48 meses após o tratamento.
Dente ainda presente na boca no final do período experimental.
6 meses - 48 meses após o tratamento.
2. Sucesso do tratamento de canal radicular
Prazo: 6 meses - 48 meses após o tratamento.
Ausência de sinais, sintomas e evidências radiográficas de resolução radiolúcida periapical.
6 meses - 48 meses após o tratamento.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Neil MacBeth, BDS PhD, Defence Primary Healthcare

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2015

Conclusão Primária (Real)

1 de setembro de 2020

Conclusão do estudo (Real)

31 de janeiro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

5 de dezembro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de dezembro de 2022

Primeira postagem (Real)

13 de dezembro de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

14 de dezembro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

12 de dezembro de 2022

Última verificação

1 de dezembro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • DefencePHC

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Descrição do plano IPD

Os dados pertencem ao UKAF. As solicitações de compartilhamento de dados exigiriam a aprovação do MOD.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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