- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05648305
As influências da complexidade do canal radicular e do treinamento clínico nos resultados do tratamento do canal radicular.
O tratamento do canal radicular é uma intervenção comum para pacientes militares que sofrem ou correm o risco de sofrer de doenças endodônticas. Este estudo de coorte retrospectivo avalia a influência de (a) Complexidade do canal radicular usando o Índice de necessidade de tratamento restaurador (RIOTN) e (b) Habilidade do operador (clínicos que receberam treinamento adicional de pós-graduação em tratamento de canal radicular, na sobrevivência (dente presente no final do período de estudo) e sucesso (cicatrização apical radiográfica) do tratamento do canal radicular
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Antecedentes e Objetivos de Estudo. Este estudo de coorte observacional avalia os resultados do tratamento de canal radicular, usando a sobrevivência e o sucesso como medidas de resultado. O objetivo é avaliar a influência da habilidade do operador e da complexidade do RIOTN nos resultados clínicos dos procedimentos RCT realizados anteriormente nas Forças Armadas do Reino Unido.
Participação de pessoal das Forças Armadas do Reino Unido que já havia recebido tratamento de canal radicular entre 01/01/2015 e 01/09/2020.
Método
Um programa de Estatísticas de Defesa foi usado para identificar coortes de pacientes tratados para doenças endodônticas por GDPs e DWSI (GDPs que realizaram um programa de treinamento de pós-graduação de 1 ano em Endodontia). O grupo de pesquisadores foi calibrado para o método do estudo e este foi inicialmente testado em 5 prontuários de pacientes, com calibração adicional realizada até que a consistência do pesquisador fosse alcançada por meio do teste de confiabilidade interoperador. Os pesquisadores posteriormente revisaram 1.600 registros de pacientes, eventualmente estabelecendo uma coorte de 1.267 pacientes (580 - Grupo 1 (GDP) e 687 - Grupo 2 (DWSI). Os registros clínicos e radiografias desses grupos foram revisados para o seguinte:
1. Sobrevivência do dente 2. Complexidade do RIOTN no momento do tratamento 3. Sucesso do RCT (cicatrização apical). Os fatores secundários avaliados incluíram: idade, sexo, tabagismo, diabetes, esteroides, presença de uma restauração indireta, presença de um pino, motivos para a perda do dente (se o dente não sobreviveu).
A coleta de dados foi concluída e está pronta para análise.
Riscos e benefícios Este estudo beneficiará o pessoal da Defense Primary HealthCare e da UKAF, uma vez que influenciará e moldará a futura prestação de cuidados para doenças endodônticas nas forças armadas. Não há riscos identificados de participação.
Local do estudo O estudo está sendo realizado no Centro de Defesa para Odontologia Reabilitária, Evelyn Woods Road, Aldershot, GU11 2LS. O estudo está avaliando os resultados de médicos que trabalham nos mais de 200 centros odontológicos no Reino Unido e no exterior.
Financiamento Não há financiamento estabelecido para este estudo. Não há conflitos de interesse comerciais ou outros.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes que serviram/estavam servindo nas Forças Armadas do Reino Unido. Pacientes que tiveram tratamento/retratamento de canal radicular para doença endodôntica por um GDP ou dentista com interesse especializado (DWSI).
Faixa etária de 18 a 65 anos. Dados de resultados disponíveis (observações dos dentes na inspeção odontológica periódica + radiografia de acompanhamento disponível aos 12 meses, após o tratamento).
Critério de exclusão:
- O paciente deixou o serviço militar dentro de 12 meses de tratamento. Sem acompanhamento clínico do dente (sobrevivência). Sem acompanhamento radiográfico do dente (sucesso).
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Dentistas gerais
A Coorte 1 consistia em funcionários das Forças Armadas do Reino Unido que receberam tratamento de canal radicular durante o período do estudo por dentistas gerais.
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A provisão de tratamento de canal radicular para dentes com infecção endodôntica ou para prevenir a infecção endodôntica.
Outros nomes:
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Dentistas com Interesse Especializado (DWSI)
A Coorte 2 consistia em funcionários das Forças Armadas do Reino Unido que receberam tratamento de canal radicular no período do estudo pelo DWSI, clínicos que haviam realizado um programa de pós-graduação de 1 ano em Endodontia.
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A provisão de tratamento de canal radicular para dentes com infecção endodôntica ou para prevenir a infecção endodôntica.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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1. Sobrevivência do dente
Prazo: 6 meses - 48 meses após o tratamento.
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Dente ainda presente na boca no final do período experimental.
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6 meses - 48 meses após o tratamento.
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2. Sucesso do tratamento de canal radicular
Prazo: 6 meses - 48 meses após o tratamento.
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Ausência de sinais, sintomas e evidências radiográficas de resolução radiolúcida periapical.
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6 meses - 48 meses após o tratamento.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Cadeira de estudo: Neil MacBeth, BDS PhD, Defence Primary Healthcare
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- DefencePHC
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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