저위험 환자의 배변 준비를 위한 경구용 락툴로스 대 폴리에틸렌 글리콜의 비교
2022년 12월 5일 업데이트: Zhang Xiaofeng,MD
1L 경구용 락툴로오스는 저위험군 환자의 배변 준비에 효과적인 요법입니다.
대장내시경 검사를 위해서는 적절한 장정결(BP)이 필수적입니다. 강 원장은 최근 저위험군 환자의 경우 2L PEG 1회 투여가 장정결에 효과적인 처방이라고 제안했다. .
경구용 락툴로오스는 변비 치료제입니다. 여러 연구에서 평균 위험 환자의 대장 내시경 준비를 위해 PEG와 락툴로오스 사용 간의 효과를 비교했습니다. 그러나 저위험 환자의 데이터는 비어 있습니다. 현재 연구의 목적은 저위험 환자에서 락툴로오스와 2L PEG 요법을 사용하여 장 정결의 효과와 환자 내성을 비교하는 것이었습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
255
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Zhejiang
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Hangzhou, Zhejiang, 중국, 310000
- Hangzhou First People's Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
16년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18세 이상이고 위험도가 낮은 환자가 자격이 있었습니다. 연령>70세, 체질량지수(BMI)>25Kg/m2, 변비, 파킨슨병, 당뇨병, 뇌졸중 또는 척수 손상 병력, 삼환계 항우울제 또는 마약 사용.
제외 기준:
- (1) 대장 절제술의 병력; (2) 알려진 또는 의심되는 결장 협착 또는 폐색 종양; (3) 알려진 또는 의심되는 결장 천공; (4) 독성 대장염 또는 거대결장; (5) 7일 이내에 운동 촉진제 또는 하제 사용; (6) 혈역학적 불안정성; (7) 임신 또는 수유; (8) 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없음.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 상영
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 락툴로스 경구 용액(LOS)
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LOS군에서 환자들은 대장내시경 4-6시간 전에 맑은 물에 1L로 희석한 200ml lactulose(Duphalac, Olst, the Netherlands; 200ml/병)를 30분마다 250ml씩 마시도록 지시하였다.
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활성 비교기: 폴리에틸렌 글리콜(PEG)
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PEG 그룹의 환자는 2L의 PEG(PEG 4000 59g, 염화나트륨 1.46g, 황산나트륨 5.68g, 염화칼륨 0.74g, 중탄산나트륨 1.68g 함유; WanHe Pharmaceutical Co, Ltd., 중국) 2L를 마시도록 지시받았습니다. -15분마다 250ml의 속도로 대장내시경 6시간 전에
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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배변 준비
기간: 1 시간
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보스턴 장 준비 점수(BBPS): 결장 각 부분의 청결도: 0 = 제거할 수 없는 단단한 대변으로 인해 점막이 보이지 않는 준비되지 않은 결장 부분; 1 = 결장 부분의 점막 부분이 보이나, 염색, 잔여 대변 및/또는 불투명한 액체 때문에 잘 보이지 않는 결장 부분의 다른 부분; 2 = 소량의 잔류 염색, 대변의 작은 조각 및/또는 불투명한 액체, 그러나 결장 분절의 점막이 잘 보임; 3 = 결장 분절의 전체 점막이 잔류 염색 없이 잘 보이고, 작은 대변 조각 또는 불투명한 액체.
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1 시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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부작용
기간: 1 시간
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1 시간
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배변 준비를 반복하려는 의지
기간: 1 시간
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환자에게 다시 대장내시경 검사가 필요한 경우 동일한 장 정결 방법을 반복할 의향이 있는지 설문 형식으로 질문합니다.
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1 시간
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선종 발견율
기간: 7 일
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7 일
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맹장 삽관 속도
기간: 1 시간
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1 시간
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삽입 시간
기간: 1 시간
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1 시간
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인출 시간
기간: 1 시간
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1 시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Xiaofeng Zhang, MD, First People's Hospital of Hangzhou
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 1월 8일
기본 완료 (실제)
2022년 9월 12일
연구 완료 (실제)
2022년 9월 12일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 12월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 12월 5일
처음 게시됨 (실제)
2022년 12월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 12월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 12월 5일
마지막으로 확인됨
2022년 12월 1일
추가 정보
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락툴로스 내복액에 대한 임상 시험
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Federal University of the Valleys of Jequitinhonha...완전한
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Biomedical Development CorporationNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); University of Kentucky알려지지 않은
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McGill University Health Centre/Research Institute...알려지지 않은