Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Suun kautta otettavan laktuloosin ja polyetyleeniglykolin vertailu matalariskisten potilaiden suoliston valmistuksessa

maanantai 5. joulukuuta 2022 päivittänyt: Zhang Xiaofeng,MD

1 litra suun kautta otettavaa laktuloosia on tehokas hoito-ohjelma suolen valmistukseen vähäriskisillä potilailla

Suolen valmistuksen (BP) riittävä laatu on välttämätöntä kolonoskopiassa. Äskettäin Kang ehdotti, että pieniriskisille potilaille kerta-annos 2 litran PEG:tä on tehokas hoito-ohjelma suolen valmistukseen. Huonosta mausta johtuen kuitenkin edelleen yli 30 %:lla potilaista, joilla oli 2 litran hoito-ohjelma, koki pahoinvointia tai oksentelua keskuksessamme. .

Suun kautta otettava laktuloosi on ummetuksen hoito. Useissa tutkimuksissa on verrattu PEG:n ja laktuloosin käytön tehokkuutta kolonoskopian valmistukseen keskimääräisen riskin potilailla. Tiedot alhaisen riskin potilaista ovat kuitenkin tyhjiä. Tämän tutkimuksen tavoitteena oli verrata suolen valmistelun tehokkuutta ja potilaan sietokykyä käyttämällä laktuloosia ja 2L PEG-hoitoa matalan riskin potilailla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

255

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Kiina, 310000
        • Hangzhou First People's Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta - 66 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Yli 18-vuotiaat ja vähäriskiset potilaat olivat kelpoisia. Potilaiden katsottiin olevan pieniriskinen, jos he eivät täyttäneet mitään seuraavista riskitekijöistä: ikä > 70 vuotta, painoindeksi (BMI) > 25 kg/m2, ummetus, Parkinsonin tauti, diabetes, aivohalvaus tai selkäydinvamma, trisyklisten masennuslääkkeiden tai huumeiden käyttö.

Poissulkemiskriteerit:

  • (1) kolorektaalisen resektion historia; (2) tunnettu tai epäilty paksusuolen ahtauma tai tukkiva kasvain; (3) tunnettu tai epäilty paksusuolen perforaatio; (4) toksinen paksusuolentulehdus tai megakooloni; (5) prokineettisten aineiden tai purgatiivien käyttö 7 päivän sisällä; (6) hemodynaaminen epävakaus; (7) raskaus tai imetys; (8) kyvyttömyys antaa tietoon perustuva suostumus.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Seulonta
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Laktuloosin oraaliliuos (LOS)
Lääke: Laktuloosin oraaliliuos
LOS-ryhmässä potilaita kehotettiin juomaan 200 ml laktuloosia (Duphalac, Olst, Alankomaat; 200 ml/pullo) laimennettuna kirkkaalla vedellä 1 litraan 4-6 tuntia ennen kolonoskopiaa 250 ml 30 minuutin välein.
Active Comparator: polyetyleeniglykoli (PEG)
Lääke: PEG
PEG-ryhmän potilasta neuvottiin juomaan 2 litraa PEG:tä (jokainen litra sisältää 59 g PEG 4000:ta, 1,46 g natriumkloridia, 5,68 g natriumsulfaattia, 0,74 g kaliumkloridia, 1,68 g natriumbikarbonaattia; WanHe Pharmaceutical Co, Ltd., 4). -6 tuntia ennen kolonoskopiaa nopeudella 250 ml 15 minuutin välein

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Suolen valmistelu
Aikaikkuna: 1 tunti
Bostonin suolen valmistelupistemäärä (BBPS): jokaisen paksusuolen osan puhtaus: 0 = valmistamaton paksusuolen segmentti, jossa limakalvoa ei näy, koska kiinteä uloste ei puhdistu; 1 = osa paksusuolen segmentin limakalvosta nähty, mutta muut paksusuolen segmentin alueet eivät näy hyvin värjäytymisen, jäännösulosteen ja/tai läpinäkymättömän nesteen vuoksi; 2 = vähäinen määrä jäännösvärjäytymistä, pieniä ulosteen ja/tai läpinäkymätöntä nestettä, mutta paksusuolen segmentin limakalvo näkyy hyvin; 3 = paksusuolen segmentin koko limakalvo, joka näkyy hyvin, ei värjäytymistä, pieniä ulosteen palasia tai läpinäkymätöntä nestettä.
1 tunti

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vastoinkäymiset
Aikaikkuna: 1 tunti
1 tunti
Halukkuus toistaa suolen valmistelu
Aikaikkuna: 1 tunti
Kysymme potilailta kyselylomakkeella, ovatko he valmiita toistamaan saman suolen valmistusmenetelmän, jos he tarvitsevat uudelleen kolonoskopiatutkimusta
1 tunti
Adenooman havaitsemisnopeus
Aikaikkuna: 7 päivää
7 päivää
Umpisuolen intubaationopeus
Aikaikkuna: 1 tunti
1 tunti
lisäysaika
Aikaikkuna: 1 tunti
1 tunti
vetäytymisaika
Aikaikkuna: 1 tunti
1 tunti

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Zhang Xiaofeng,MD

Tutkijat

  • Päätutkija: Xiaofeng Zhang, MD, First People's Hospital of Hangzhou

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 8. tammikuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 12. syyskuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 12. syyskuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 5. joulukuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 5. joulukuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 13. joulukuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 13. joulukuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 5. joulukuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. joulukuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 20211206301

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa