- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05648890
노인 증후군으로서의 수술 후 인지 기능 장애
이 연구는 환자의 정보에 입각한 동의하에 수술 전후 인지 기능을 테스트하고 있습니다. 대상 환자는 전신마취 또는 국소마취로 수술을 받고 있는 65세 이상의 고령자이다.
조사관은 3가지 테스트를 사용하고 있습니다. MMSE(미니 정신 상태 검사), TEGEST(제스처 테스트) 및 시계 그리기 테스트입니다.
수술 후 검사는 퇴원 2일 전까지 시행합니다. 테스트는 익명이며 환자에게 번호가 지정됩니다. 본 연구의 주요 목적은 전신마취 또는 국소마취 수술 전 임상실무에 적합한 인지기능의 빠른 검사를 찾는 것이다.
연구 개요
상태
정황
상세 설명
이 연구는 환자의 정보에 입각한 동의하에 수술 전후 인지 기능을 테스트하고 있습니다. 대상 환자는 전신마취 또는 국소마취로 수술을 받고 있는 65세 이상의 고령자이다.
조사관은 MMSE(미니 정신 상태 검사), TEGEST(제스처 테스트), Baja 채점 시스템을 사용한 시계 그리기 테스트 등 3가지 테스트를 사용하고 있습니다.
MMSE는 30점짜리 설문지입니다. MMSE의 최대 점수는 30점입니다. 25점 이상은 정상으로 분류됩니다. 점수가 24 미만이면 일반적으로 결과가 비정상으로 간주되어 인지 장애 가능성이 있음을 나타냅니다. 21-23점은 가벼운 인지 장애, 20-11점은 현대적 인지 장애, 10점 이하는 심각한 인지 장애를 나타냅니다.
TEGEST 테스트의 최대 점수는 6점입니다. 4점 이하의 점수는 가능한 인지 장애를 나타냅니다. 환자에게 감각을 상징하는 6가지 동작(안경 쓰기, 꽃향기, 망원경 보기, 숟가락으로 먹기, 뺨 만지기, 전화받기)을 보여줍니다. 환자에게 보여준 후 6가지 동작을 반복합니다.
Baja 채점 시스템을 사용한 시계 그리기 테스트는 환자가 오전 11시 10분에 시계를 그리는 테스트입니다. 관리자는 시계, 시침 및 시침의 포인팅에 있는 12자리를 평가합니다. Baja 채점 시스템을 사용한 시계 그림 테스트의 최대 점수는 5점입니다. 4점 이하는 인지 장애 가능성을 나타냅니다.
테스트하기 전에 의사는 임상 노쇠 척도(CFS)를 평가합니다. CSF는 노쇠함을 빠르고 간단하게 평가하는 데 사용할 수 있는 도구입니다. 테스트는 임상 병동에서 수술 후 수술 전 마취과 구급차에서 이루어집니다.
환자는 언제든지 결과를 요청할 수 있습니다(수술 전 또는 후). 활동 및 기능 상태에 대한 설명과 그림 문자를 기반으로 1(매우 적합)에서 9(말기 질환)까지 점수가 부여됩니다.
수술 후 검사는 퇴원 2일 전까지 시행합니다. 테스트는 익명이며 환자에게 번호가 할당됩니다. 환자는 언제든지 검사 참여를 거부할 수 있습니다.
검사를 수행하는 마취의는 의사이며 수술실에서 환자의 치료에 참여할 수 없습니다.
이 연구의 주요 목표는 전신 또는 국소 마취를 받는 환자의 수술 전 임상 실습을 위한 적절한 인지 기능의 빠른 테스트를 찾는 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Zlín, 체코, 76001
- ThomasBH
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 65세 이상
- 감각 장애 없음(난청)
- 완전한 법적 능력
- 동의
- 말하는 능력
- 선택적 또는 급성 수술 절차
제외 기준:
- 졸음, 혼수 상태
- 부패
- 글래스고 혼수 척도 14 이하
- 알려진 정신 질환
- 전처치, 약물의 효과
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 전용
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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그룹 1
65세 이상의 전신마취 또는 국소마취 수술을 받는 환자.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후인지 기능 장애 - 작동 전 MMSE 결과
기간: 수술 2 일 전
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MMSE 테스트는 수술 전에 관리자가 사용했습니다.
MMSE는 30 포인트 설문지입니다.
최대 점수는 30 점입니다.
25 점 이상의 점수는 정상적인인지 능력으로 분류되며, 24 점 이상은 가능한 냉장 손상, 21-23 포인트는 가벼운인지 장애, 20-11 포인트는 현대 장애, 10 점 이하의 점수는 심각한인지 장애를 나타냅니다.
테스트는 대략 10 분이 걸렸습니다.
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수술 2 일 전
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수술 후인지 기능 장애 - 작동 후 MMSE의 결과
기간: 수술 후 3 일
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MMSE 테스트는 수술 후 관리자가 사용했습니다.
MMSE는 30 포인트 설문지입니다.
25 개 이상의 점수는 정상적인인지 능력으로 알려져 있습니다.
24 이하의 점수는인지 장애가 가능하고, 점수 23-21 포인트는 가벼운인지 장애, 20-11 포인트는 가벼운인지 장애, 10 점 이하의 점수는 심각한인지 장애를 나타냅니다.
테스트는 대략 10 분이 걸렸습니다.
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수술 후 3 일
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수술 후인지 기능 장애 - 작동 전의 테스트 테스트
기간: 수술 2 일 전
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Tegest 테스트는 수술 전에 관리자가 사용합니다. 환자는 감각을 상징하는 6 개의 제스처를 보여줍니다 (안경을 쓰고, 꽃을 냄새 맡고, 망원경을보고, 숟가락으로 먹고, 뺨을 만지고, 전화를 집어 들었습니다). 환자가 6 개의 제스처를 반복하는 것을 보여준 후. 최대 점수는 6 점이며, 점수는 4 이하는 가능한인지 장애를 나타냅니다. 환자가인지 장애가있는 경우 수술 관리자가 접근하기 전에 검사가 끝나면 접근했습니다. 테스트는 3 분이 걸렸습니다. |
수술 2 일 전
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수술 후인지 기능 장애 - 작동 후 테스트 테스트
기간: 수술 후 3 일
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Tegest 테스트는 수술 후 관리자가 사용합니다. 환자는 감각을 상징하는 6 개의 제스처를 보여줍니다 (안경을 쓰고, 꽃을 냄새 맡고, 망원경을보고, 숟가락으로 먹고, 뺨을 만지고, 전화를 집어 들었습니다). 환자가 6 개의 제스처를 반복하는 것을 보여준 후. 최대 점수는 6 점이며, 점수는 4 이하는 가능한인지 장애를 나타냅니다. 환자가인지 장애가있는 경우 수술 관리자가 접근하기 전에 검사가 끝나면 접근했습니다. 테스트는 3 분이 걸렸습니다. |
수술 후 3 일
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수술 후인지 기능 장애 -작업 전의 클록 드로잉 테스트
기간: 수술 2 일 전
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Baja 스코어링 시스템을 사용한 클럭 그리기 테스트는 환자가 관리자가 제공 한 시간이 오전 11시 10 분인 시계를 그리는 테스트입니다.
관리자는 시계에서 12 자리, 시간 손을 가리키고 시간 손을 가리키는 것을 평가합니다.
최대 점수는 5 점입니다.
점수 4 이하는 가능한인지 장애를 나타냅니다.
테스트는 3 분이 걸렸습니다.
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수술 2 일 전
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수술 후인지 기능 장애 - 작동 후 클록 드로잉 테스트
기간: 수술 후 3 일
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Baja 스코어링 시스템을 사용한 클럭 그리기 테스트는 환자가 관리자가 제공 한 시간이 오전 11시 10 분인 시계를 그리는 테스트입니다.
관리자는 시계에서 12 자리, 시간 손을 가리키고 시간 손을 가리키는 것을 평가합니다.
최대 점수는 5 점입니다.
점수 4 이하는 가능한인지 장애를 나타냅니다.
테스트는 3 분이 걸렸습니다.
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수술 후 3 일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 전 임상 적 연약성
기간: 수술 2 일 전
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측정 설명 : 임상 연약한 척도 (Rockwood의 버전 2)는 수술 전 사용하여 환자의 기능 보유를 평가했습니다. 1 = 매우 적합 2 = 적합 3 = 우물 관리 4 = 매우 가벼운 연약함을 가진 생활 5 = 가벼운 연약함을 가진 생활 6 = 중간 정도의 연약함을 가진 생활 = 심한 연약함 8 = 매우 심한 연약함 9 = 말기 질병 |
수술 2 일 전
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수업 유형의 사회적 신문
기간: 수술 2 일 전
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조작 전에 숙박 유형을 평가했습니다. 옵션은 다음과 같습니다. 집, 아파트 또는 기관 숙박 시설
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수술 2 일 전
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프리안 시아 시험 중 사회적 anamnesis - 생활 상황
기간: 수술 2 일 전
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수술 전에 환자의 생활 상황이 평가되었습니다.
옵션은 혼자 살거나 누군가와 함께 살았습니다 (가족)
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수술 2 일 전
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사회적 anamnesis- 계단 또는 엘리베이터
기간: 운영 전 2 일
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계단과 함께 집에 사는 응답자와 엘리베이터와 함께 집에 사는 응답자
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운영 전 2 일
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
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연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
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