Postoperatieve cognitieve disfunctie als geriatrisch syndroom
Deze studie test de cognitieve functie voor en na de operatie, met geïnformeerde toestemming van de patiënt. Belanghebbende patiënten zijn 65 jaar of ouder en ondergaan een operatie onder algemene of regionale anesthesie.
Onderzoekers gebruiken 3 tests. Dit zijn: MMSE (Mini Mental State Exam), TEGEST-test (gebarentest) en Kloktekentest.
Tests na de operatie worden 2 dagen tot ontslag uitgevoerd. Het testen is anoniem, de patiënt krijgt een nummer toegewezen. Hoofddoel van deze studie is het vinden van een geschikte snelle test van de cognitieve functie voor de klinische praktijk voorafgaand aan een operatie onder algemene of regionale anesthesie.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Deze studie test de cognitieve functie voor en na de operatie, met geïnformeerde toestemming van de patiënt. Belanghebbende patiënten zijn 65 jaar of ouder en ondergaan een operatie onder algemene of regionale anesthesie.
Onderzoekers gebruiken 3 tests, MMSE - Mini Mental State Exam, TEGEST - Test van gebaren en Clock Drawing-test met Baja-scoresysteem.
MMSE is een vragenlijst met 30 punten. Maximale score voor MMSE is 30 punten. Score van 25 of hoger wordt als normaal beschouwd. Als de score lager is dan 24, wordt het resultaat meestal als abnormaal beschouwd, wat wijst op mogelijke cognitieve stoornissen. Score 21-23 duidt op lichte cognitieve stoornissen, score 20 - 11 duidt op moderne cognitieve stoornissen, score 10 punten of lager duidt op ernstige cognitieve stoornissen.
Maximale score voor de TEGEST-test is 6 punten. Score van 4 of minder duidt op mogelijke cognitieve stoornissen. Patiënt krijgt 6 gebaren te zien die de zintuigen symboliseren (bril opzetten, aan de bloem ruiken, door een telescoop kijken, met een lepel eten, de wang aanraken en de telefoon opnemen). Na het tonen herhaalt de patiënt 6 gebaren.
Kloktekentest met Baja-scoresysteem is een test, waarbij de patiënt klok tekent met de tijd 11:10 uur. Beheerder evalueert 12 cijfers in de klok, uurwijzers en wijzen van de uurwijzers. De maximale score voor de kloktekentest met het Baja-scoresysteem is 5 punten. Score 4 of lager duidt op mogelijke cognitieve stoornissen.
Voor het testen beoordeelt de arts de Clinical Frailty Scale (CVS). CSF is een tool waarmee kwetsbaarheid snel en eenvoudig kan worden vastgesteld. Het testen vindt plaats in de anesthesiologie-ambulance voor de operatie, na de operatie op klinische afdelingen.
Patiënten kunnen op elk moment hun resultaten opvragen (voor of na de operatie). Een score van 1 (zeer fit) tot 9 (terminaal ziek) wordt gegeven op basis van de beschrijvingen en pictogrammen van activiteit en functionele status.
Tests na de operatie worden 2 dagen tot ontslag uitgevoerd. Het testen is anoniem, er wordt een nummer toegewezen aan een patiënt. Patiënten kunnen op elk moment weigeren deel te nemen aan de testen.
De anesthesist die tests uitvoert, is een arts en kan niet deelnemen aan de zorg voor de patiënt in de operatiekamer.
Hoofddoel van deze studie is het vinden van een geschikte snelle test van de cognitieve functie voor de klinische praktijk voorafgaand aan een operatie voor patiënten die algemene of regionale anesthesie ondergaan.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Zlín, Tsjechië, 76001
- ThomasBH
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 65 jaar of ouder
- afwezigheid van zintuiglijke stoornissen (doofheid)
- volledige rechtsbevoegdheid
- geïnformeerde toestemming
- vermogen om te spreken
- electieve of acute chirurgische ingreep
Uitsluitingscriteria:
- slaperigheid, coma
- sepsis
- Glasgow coma schaal 14 en minder
- bekende psychiatrische aandoening
- effect van premedicatie, medicijnen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-Alleen
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Groep 1
Patiënten ouder dan 65 jaar die een operatie ondergaan onder algemene of regionale anesthesie.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Postoperatieve cognitieve disfunctie - Resultaten van MMSE vóór operatie
Tijdsspanne: 2 dagen vóór operatie
|
MMSE -test werd door de beheerder gebruikt vóór de operatie.
MMSE is een vragenlijst van 30 punten.
Maximale score is 30 punten.
Score van 25 of hoger wordt geclassificeerd als normale cognitieve capaciteit, 24 punten en lager duiden op mogelijke congnitieve stoornissen, 21-23 punten zijn lichte cognitieve stoornissen, 20-11 punten zijn moderne stoornissen, score 10 punten of hieronder duiden op ernstige cognitieve stoornissen.
De test duurde ongeveer 10 minuten.
|
2 dagen vóór operatie
|
|
Postoperatieve cognitieve disfunctie - Resultaten van MMSE na operatie
Tijdsspanne: 3e dag na operatie
|
MMSE -test werd door de beheerder gebruikt na de operatie.
MMSE is een vragenlijst van 30 punten.
Score 25 of hoger is bekend als normale cognitieve capaciteit.
Score 24 en lager duidt op mogelijke cognitieve stoornissen, score 23-21 punten zijn lichte cognitieve stoornissen, 20-11 punten zijn milde cognitieve stoornissen, score 10 punt of lager duiden op ernstige cognitieve stoornissen.
De test duurde ongeveer 10 minuten.
|
3e dag na operatie
|
|
Postoperatieve cognitieve disfunctie - Test -test vóór de werking
Tijdsspanne: 2 dagen vóór operatie
|
Test -test wordt door beheerder gebruikt vóór de operatie. Patiënt vertoont 6 gebaren die zintuigen symboliseren (bril aantrekken, de bloem ruiken, door telescoop kijken, eten met lepel, de wang aanraken en de telefoon oppakken). Na het tonen van de patiënt herhaalt 6 gebaren. Maximale score is 6 punten, score van 4 of minder duidt op mogelijke cognitieve stoornissen. Aan het einde van het testen vóór de operatie heeft beheerder toegang gedaan als de patiënt mogelijk cognitieve stoornissen heeft. De test duurde 3 minuten. |
2 dagen vóór operatie
|
|
Postoperatieve cognitieve disfunctie - Test -test na operatie
Tijdsspanne: 3e dag na operatie
|
Test -test wordt door de beheerder gebruikt na de operatie. Patiënt vertoont 6 gebaren die zintuigen symboliseren (bril aantrekken, de bloem ruiken, door telescoop kijken, eten met lepel, de wang aanraken en de telefoon oppakken). Na het tonen van de patiënt herhaalt 6 gebaren. Maximale score is 6 punten, score van 4 of minder duidt op mogelijke cognitieve stoornissen. Aan het einde van het testen vóór de operatie heeft beheerder toegang gedaan als de patiënt mogelijk cognitieve stoornissen heeft. De test duurde 3 minuten. |
3e dag na operatie
|
|
Postoperatieve cognitieve disfunctie -Clock -tekeningtest vóór de werking
Tijdsspanne: 2 dagen vóór operatie
|
Kloktekeningtest met het Baja -scoresysteem is een test, waarbij de patiënt de klok tekent met de tijd die wordt gegeven door de beheerder, die 11:10 uur is.
Beheerder evalueert 12 cijfers in de klok, uurhanden en wijzen van de Hour -handen.
Maximale score voor is 5 punten.
Score 4 of minder duidt op mogelijke cognitieve stoornissen.
De test duurde 3 minuten.
|
2 dagen vóór operatie
|
|
Postoperatieve cognitieve disfunctie - kloktekeningtest na werking
Tijdsspanne: 3e dag na operatie
|
Kloktekeningtest met het Baja -scoresysteem is een test, waarbij de patiënt de klok tekent met de tijd die wordt gegeven door de beheerder, die 11:10 uur is.
Beheerder evalueert 12 cijfers in de klok, uurhanden en wijzen van de Hour -handen.
Maximale score voor is 5 punten.
Score 4 of minder duidt op mogelijke cognitieve stoornissen.
De test duurde 3 minuten.
|
3e dag na operatie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Klinische kwetsbaarheidsschaal vóór de operatie
Tijdsspanne: 2 dagen vóór operatie
|
Maatregelbeschrijving: De klinische kwetsbaarheidsschaal (versie 2, door Rockwood) werd preoperatief gebruikt om de functionele reserve van de patiënten te beoordelen. 1 = zeer fit 2 = fit 3 = goed beheren 4 = leven met zeer milde kwetsbaarheid 5 = leven met milde kwetsbaarheid 6 = leven met matige kwetsbaarheid 7 = leven met ernstige kwetsbaarheid 8 = leven met zeer ernstige kwetsbaarheid 9 = terminaal ziek |
2 dagen vóór operatie
|
|
Sociale anamnesis vóór het operatietype van accommodatie
Tijdsspanne: 2 dagen vóór operatie
|
Type accommodatie werd beoordeeld vóór de operatie, opties waren: huis, appartement of institutionele accommodatie
|
2 dagen vóór operatie
|
|
Sociale anamnesis tijdens preanesthesie -examen - woonsituatie
Tijdsspanne: 2 dagen vóór operatie
|
De woonsituatie van de patiënten werd beoordeeld vóór de operatie.
Opties woonden alleen of woonden bij iemand (familielid)
|
2 dagen vóór operatie
|
|
Sociale anamnesis - trappen of lift
Tijdsspanne: 2e dag voor de operatie
|
Respondenten die thuis wonen met trappen en respondenten die thuis wonen met een lift
|
2e dag voor de operatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Publicaties en nuttige links
Nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- ThomasBH
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .