Postoperatiivinen kognitiivinen toimintahäiriö geriatrinen oireyhtymänä
Tässä tutkimuksessa testataan kognitiivisia toimintoja ennen leikkausta ja sen jälkeen potilaan tietoisella suostumuksella. Kiinnostavat potilaat ovat 65-vuotiaita tai vanhempia, joille tehdään leikkaus yleis- tai aluepuudutuksessa.
Tutkijat käyttävät kolmea testiä. Nämä ovat: MMSE (Mini Mental State Exam), TEGEST-testi (eleiden testi) ja Kellon piirustustesti.
Leikkauksen jälkeiset testit tehdään 2 päivää kotiutukseen asti. Testaus on anonyymi, potilaalle annetaan numero. Tämän tutkimuksen päätavoitteena on löytää kliiniseen käytäntöön sopiva kognitiivisten toimintojen pikatesti ennen leikkausta yleis- tai aluepuudutuksessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä tutkimuksessa testataan kognitiivisia toimintoja ennen leikkausta ja sen jälkeen potilaan tietoisella suostumuksella. Kiinnostavat potilaat ovat 65-vuotiaita tai vanhempia, joille tehdään leikkaus yleis- tai aluepuudutuksessa.
Tutkijat käyttävät 3 testiä, MMSE - Mini Mental state -tutkimus, TEGEST - eletesti ja Kellon piirustustesti Baja-pisteytysjärjestelmällä.
MMSE on 30 pisteen kyselylomake. MMSE:n maksimipistemäärä on 30 pistettä. Pisteet 25 tai enemmän luokitellaan normaaliksi. Jos pistemäärä on alle 24, tuloksen katsotaan yleensä olevan epänormaali, mikä viittaa mahdolliseen kognitiiviseen heikkenemiseen. Arvosanat 21-23 osoittavat lievää kognitiivista heikkenemistä, pisteet 20-11 osoittavat nykyaikaista kognitiivista heikkenemistä, pisteet 10 pistettä tai alle osoittavat vakavaa kognitiivista heikkenemistä.
TEGEST-testin maksimipistemäärä on 6 pistettä. Pistemäärä 4 tai vähemmän osoittaa mahdollisia kognitiivisia häiriöitä. Potilaalle näytetään 6 aisteja symboloivaa elettä (lasien laittaminen, kukkan haistaminen, kaukoputken läpi katsominen, lusikalla syöminen, posken koskettaminen ja puhelimen ottaminen). Näytön jälkeen potilas toistaa 6 elettä.
Kellonpiirustustesti Baja-pisteytysjärjestelmällä on testi, jossa potilas piirtää kelloa kello 11:10. Järjestelmänvalvoja arvioi kellon, tuntiosoittimien ja tuntiosoittimien osoittamisen 12 numeroa. Maksimipistemäärä kellon piirustustestistä Baja-pisteytysjärjestelmällä on 5 pistettä. Pistemäärä 4 tai vähemmän ilmaisee mahdollisia kognitiivisia häiriöitä.
Ennen testausta lääkäri arvioi kliinisen heikkousasteikon (CFS). CSF on työkalu, jolla voidaan nopeasti ja helposti arvioida heikkoutta. Testaus tapahtuu anestesiologian ambulanssissa ennen leikkausta, leikkauksen jälkeen kliinisillä osastoilla.
Potilaat voivat kysyä tuloksiaan milloin tahansa (ennen tai jälkeen leikkausta). Arvosana 1 (erittäin hyvässä kunnossa) 9 (parantumattomasti sairas) annetaan aktiivisuuden ja toimintatilan kuvausten ja kuvakkeiden perusteella.
Leikkauksen jälkeiset testit tehdään 2 päivää kotiutukseen asti. Testaus on anonyymi, ja potilaalle annetaan numero. Potilaat voivat milloin tahansa kieltäytyä osallistumasta tutkimukseen.
Testejä tekevä anestesiologi on lääkäri, eikä voi osallistua potilaan hoitoon leikkaussalissa.
Tämän tutkimuksen päätavoitteena on löytää kliiniseen käytäntöön sopiva kognitiivisten toimintojen pikatesti ennen leikkausta yleis- tai aluepuudutuksessa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Zlín, Tšekki, 76001
- ThomasBH
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 65-vuotiaita tai vanhempia
- aistivamman puuttuminen (kuurous)
- täysi oikeuskelpoisuus
- tietoinen suostumus
- kyky puhua
- valinnainen tai akuutti kirurginen toimenpide
Poissulkemiskriteerit:
- uneliaisuus, kooma
- sepsis
- Glasgow'n kooma-asteikko 14 tai vähemmän
- tunnettu psykiatrinen sairaus
- esilääkityksen, lääkkeiden vaikutus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Vain tapaus
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Ryhmä 1
Yli 65-vuotiaat potilaat, joille tehdään leikkaus yleis- tai aluepuudutuksessa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Leikkauksen jälkeinen kognitiivinen toimintahäiriö - MMSE: n tulokset ennen toimintaa
Aikaikkuna: 2 päivää ennen toimintaa
|
Järjestelmänvalvoja käytti MMSE -testiä ennen leikkausta.
MMSE on 30 pisteen kyselylomake.
Enimmäispiste on 30 pistettä.
Pistemäärä 25 tai korkeampi luokitellaan normaaliksi kognitiiviseksi kapasiteetiksi, 24 pisteeksi ja sen alapuolella osoittaa mahdollisen kongnitiivisen vajaatoiminnan, 21-23 pistettä ovat kevyitä kognitiivisia heikentymisiä, 20-11 pistettä ovat nykyaikaisen heikkenemisen, pistemäärä 10 pistettä tai pienempiä osoittavat vakavaa kognitiivista heikkenemistä.
Testi kesti 10 minuuttia suunnilleen.
|
2 päivää ennen toimintaa
|
|
Leikkauksen jälkeinen kognitiivinen toimintahäiriö - MMSE: n tulokset operaation jälkeen
Aikaikkuna: 3. päivä toiminnan jälkeen
|
Järjestelmänvalvoja käytti MMSE -testiä leikkauksen jälkeen.
MMSE on 30 pisteen kyselylomake.
Pistemäärä 25 tai korkeampi tunnetaan normaalina kognitiivisena kapasiteettina.
Pistemäärä 24 ja alhaisempi osoittaa mahdollisen kognitiivisen heikkenemisen, pisteet 23-21 pisteet ovat kevyitä kognitiivisia heikentymisiä, 20-11 pistettä ovat lievä kognitiivinen heikkeneminen, pisteet 10 pistettä tai sen jälkeen osoittavat vakavaa kognitiivista heikkenemistä.
Testi kesti 10 minuuttia suunnilleen.
|
3. päivä toiminnan jälkeen
|
|
Leikkauksen jälkeinen kognitiivinen toimintahäiriö - Tegest -testi ennen toimintaa
Aikaikkuna: 2 päivää ennen toimintaa
|
Järjestelmänvalvoja käyttää Tegest -testiä ennen leikkausta. Potilaalle osoitetaan 6 eleitä, jotka symboloivat aisteja (lasien asettaminen, kukan tuottaminen, kaukoputken läpi, lusikalla syöminen, poski koskettaa ja puhelimen poiminta). Kun potilas toistaa 6 eleitä. Suurin pistemäärä on 6 pistettä, pistemäärä 4 tai vähemmän osoittaa mahdollisia kognitiivisia heikentymisiä. Testauksen lopussa ennen leikkauksen järjestelmänvalvojaa pääsi, jos potilaalla on mahdollinen kognitiivinen heikkeneminen. Testi kesti 3 minuuttia. |
2 päivää ennen toimintaa
|
|
Leikkauksen jälkeinen kognitiivinen toimintahäiriö - Tegest -testi operaation jälkeen
Aikaikkuna: 3. päivä toiminnan jälkeen
|
Järjestelmänvalvoja käyttää Tegest -testiä leikkauksen jälkeen. Potilaalle osoitetaan 6 eleitä, jotka symboloivat aisteja (lasien asettaminen, kukan tuottaminen, kaukoputken läpi, lusikalla syöminen, poski koskettaa ja puhelimen poiminta). Kun potilas toistaa 6 eleitä. Suurin pistemäärä on 6 pistettä, pistemäärä 4 tai vähemmän osoittaa mahdollisia kognitiivisia heikentymisiä. Testauksen lopussa ennen leikkauksen järjestelmänvalvojaa pääsi, jos potilaalla on mahdollinen kognitiivinen heikkeneminen. Testi kesti 3 minuuttia. |
3. päivä toiminnan jälkeen
|
|
Leikkauksen jälkeinen kognitiivinen toimintahäiriö -Piirustustesti ennen toimintaa
Aikaikkuna: 2 päivää ennen toimintaa
|
Kellon piirustustesti Baja -pisteytysjärjestelmällä on testi, jossa potilas piirtää kelloa järjestelmänvalvojan antamalla ajanjaksolla, joka on 11:10.
Järjestelmänvalvoja arvioi 12 numeroa kellossa, tunnin kädet ja tunnin osoittaminen.
Suurin pistemäärä on 5 pistettä.
Pistemäärä 4 tai vähemmän osoittaa mahdollisen kognitiivisen heikentymisen.
Testi kesti 3 minuuttia.
|
2 päivää ennen toimintaa
|
|
Leikkauksen jälkeinen kognitiivinen toimintahäiriö - Kellon piirustustesti toiminnan jälkeen
Aikaikkuna: 3. päivä toiminnan jälkeen
|
Kellon piirustustesti Baja -pisteytysjärjestelmällä on testi, jossa potilas piirtää kelloa järjestelmänvalvojan antamalla ajanjaksolla, joka on 11:10.
Järjestelmänvalvoja arvioi 12 numeroa kellossa, tunnin kädet ja tunnin osoittaminen.
Suurin pistemäärä on 5 pistettä.
Pistemäärä 4 tai vähemmän osoittaa mahdollisen kognitiivisen heikentymisen.
Testi kesti 3 minuuttia.
|
3. päivä toiminnan jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kliininen haurausasteikko ennen leikkausta
Aikaikkuna: 2 päivää ennen toimintaa
|
Mitta Kuvaus: Kliinistä haurausasteikkoa (versio 2, Rockwood) käytettiin preoperatiivisesti potilaiden funktionaalisen varannon arvioimiseksi. 1 = erittäin istuvuus 2 = sovi 3 = kaivojen hallinta 4 = asuminen erittäin lievällä hauraudella 5 = eläminen lievällä hauraudella 6 = asuminen kohtalaisella hauraudella 7 = eläminen vakavalla hauraudella 8 = asuminen erittäin vakavalla hauraudella 9 = terminaalisesti sairas |
2 päivää ennen toimintaa
|
|
Sosiaalinen anamnesis ennen operaatiota
Aikaikkuna: 2 päivää ennen toimintaa
|
Majoitustyyppi arvioitiin ennen toimintaa, vaihtoehtoja olivat: talo, huoneisto tai institutionaalinen majoitus
|
2 päivää ennen toimintaa
|
|
Sosiaalinen anamnesis preanestesia -tentti - asumistilanne
Aikaikkuna: 2 päivää ennen toimintaa
|
Potilaiden asuintilanne arvioitiin ennen leikkausta.
Vaihtoehdot asuivat yksin tai asuivat jonkun kanssa (perheenjäsen)
|
2 päivää ennen toimintaa
|
|
Sosiaalinen anamnesis - portaat tai hissi
Aikaikkuna: 2. päivä ennen toimintaa
|
Kotona asuvat vastaajat ja vastaajat, jotka asuvat kotona hissillä
|
2. päivä ennen toimintaa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ThomasBH
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .