Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Postoperativ kognitiv dysfunktion som geriatriskt syndrom

10 december 2022 uppdaterad av: Klára Nekvindová, Tomas Bata Hospital, Czech Republic

Denna studie testar kognitiv funktion före och efter operationen, med patientens informerade samtycke. Patienter av intresse är 65 år eller äldre, som genomgår operation i allmän eller regional anestesi.

Utredarna använder 3 tester. Dessa är: MMSE (Mini Mental State Exam), TEGEST-test (test av gester) och Klockritningstest.

Tester efter operationen utförs 2 dagar fram till utskrivning. Testningen är anonym, patienten tilldelas ett nummer. Huvudsyftet med denna studie är att hitta ett lämpligt snabbtest av kognitiv funktion för klinisk praktik före operation i allmän eller regional anestesi.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Denna studie testar kognitiv funktion före och efter operationen, med patientens informerade samtycke. Patienter av intresse är 65 år eller äldre, som genomgår operation i allmän eller regional anestesi.

Utredarna använder 3 test, MMSE - Mini Mental State Exam, TEGEST - test av gester och Klockritningstest med Baja poängsystem.

MMSE är 30-punkters frågeformulär. Maxpoäng för MMSE är 30 poäng. Poäng på 25 eller högre klassas som normalt. Om poängen är under 24 anses resultatet vanligtvis vara onormalt, vilket indikerar möjlig kognitiv funktionsnedsättning. Poäng 21-23 indikerar lätt kognitiv funktionsnedsättning, poäng 20 - 11 indikerar modern kognitiv funktionsnedsättning, poäng 10 poäng eller lägre indikerar allvarlig kognitiv funktionsnedsättning.

Maxpoäng för TEGEST-testet är 6 poäng. Poäng på 4 eller mindre indikerar möjliga kognitiva störningar. Patienten visas 6 gester som symboliserar sinnen (att ta på sig glasögon, lukta på blomman, titta genom teleskop, äta med sked, röra vid kinden och lyfta telefonen). Efter att ha visat patienten upprepar 6 gester.

Klockritningstest med Baja poängsystem är ett test, där patienten ritar klockan med tiden 11:10. Administratören utvärderar 12 siffror i klockan, timvisare och pekande av timvisare. Maxpoäng för Klockritningstest med Baja poängsystem är 5 poäng. Poäng 4 eller mindre indikerar möjliga kognitiva funktionsnedsättningar.

Innan testet bedömer läkaren Clinical frailty scale (CFS). CSF är ett verktyg som kan användas för att snabbt och enkelt bedöma svaghet. Provningen sker i anestesiologambulans före operation, efter operation på kliniska avdelningar.

Patienter kan när som helst fråga efter sina resultat (före eller efter operationen). Poängen från 1 (mycket vältränad) till 9 (dödligt sjuk) ges baserat på beskrivningar och piktogram av aktivitet och funktionsstatus.

Tester efter operationen utförs 2 dagar fram till utskrivning. Testet är anonymt ett nummer tilldelas en patient. Patienter kan när som helst vägra att delta i testet.

Den narkosläkare som utför tester är läkare och kan inte delta i patientens vård på operationssalen.

Huvudsyftet med denna studie är att hitta ett lämpligt snabbtest av kognitiv funktion för klinisk praktik före operation för patienter som genomgår allmän eller regional anestesi.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

150

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Tjeckien
      • Zlín, Tjeckien, 76001
        • Rekrytering
        • ThomasBH
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Klára Nekvindová, MD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

63 år och äldre (Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter 65 år och äldre som genomgår kirurgiskt ingrepp i allmän eller regional anestesi eller analgodisering.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • ålder 65 eller äldre
  • frånvaro av sensorisk funktionsnedsättning (dövhet)
  • full rättskapacitet
  • informerat samtycke
  • förmåga att tala
  • elektivt eller akut kirurgiskt ingrepp

Exklusions kriterier:

  • somnolens, koma
  • sepsis
  • Glasgow coma skala 14 och mindre
  • känd psykiatrisk sjukdom
  • effekt av premedicinering, läkemedel

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Endast fall
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Grupp 1
Patienter över 65 år som genomgår operation i allmän eller regional anestesi.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Test av kognitiv försämring före operation för klinisk praxis - MMSE
Tidsram: 2020-2023

MMSE-test används av administratören före och efter operationen. MMSE är 30 poäng frågeformulär. Maxpoäng är 30 poäng. Poäng på 25 eller högre klassas som normal kognitiv kapacitet, 24 poäng och lägre indikerar möjlig kongenitiv funktionsnedsättning, 21-23 poäng är lätt kongenitiv funktionsnedsättning, 20-11 poäng är modern funktionsnedsättning, poäng 10 poäng eller lägre indikerar allvarlig kognitiv funktionsnedsättning.

I slutet av testet före operationen kommer administratören att komma åt om patienten har möjlig kognitiv funktionsnedsättning. Senare, i slutet av testet efter operationen, kommer administratören att komma åt om resultaten i testet skiljer sig från före operationen. Uppgifterna kommer att aggregeras i 3 grupper. Första gruppen är resultat av testet före operationen, andra efter. Den tredje gruppen är till för bedömningen om det finns en möjlig kognitiv funktionsnedsättning innan operation.
2020-2023
Test av kognitiv försämring före operation för klinisk praxis - TEGEST-test
Tidsram: 2022-2023

TEGEST-testet används av administratören före och efter operationen. Patienten visas 6 gester som symboliserar sinnen (att sätta på sig glasögon, lukta på blomman, titta genom teleskop, äta med sked, röra vid kinden och lyfta telefonen). Efter visning upprepar patienten 6 gester. Maximal poäng är 6 poäng, poäng på 4 eller mindre indikerar möjliga kognitiva funktionsnedsättningar.

I slutet av testet före operationen kommer administratören att komma åt om patienten har möjlig kognitiv funktionsnedsättning. Senare, i slutet av testet efter operationen, kommer administratören att komma åt om resultaten i testet skiljer sig från före operationen.

Uppgifterna kommer att aggregeras i 3 grupper. Första gruppen är resultat av testet före operationen, andra efter. Den tredje gruppen är till för bedömningen om det finns en möjlig kognitiv funktionsnedsättning innan operation.
2022-2023
Test av kognitiv försämring före operation för klinisk praxis - Klockritningstest
Tidsram: 2022-2023

Klockritningstest används av administratören före och efter operationen. Klockritningstest med Baja poängsystem är ett test, där patienten ritar klocka med tid som ges av administratör, vilket är 11:10. Administratören utvärderar 12 siffror i klockan, timvisare och pekande av timvisare. Maxpoäng för är 5 poäng. Poäng 4 eller lägre indikerar möjlig kognitiv funktionsnedsättning.

I slutet av testet före operationen kommer administratören att komma åt om patienten har möjlig kognitiv funktionsnedsättning. Senare, i slutet av testet efter operationen, kommer administratören att komma åt om resultaten i testet skiljer sig från före operationen.

Uppgifterna kommer att aggregeras i 3 grupper. Första gruppen är resultat av testet före operationen, andra efter. Den tredje gruppen är till för bedömningen om det finns en möjlig kognitiv funktionsnedsättning innan operation.
2022-2023

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Tomas Bata Hospital, Czech Republic

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 oktober 2020

Primärt slutförande (Förväntat)

31 december 2022

Avslutad studie (Förväntat)

30 mars 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 november 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

10 december 2022

Första postat (Uppskatta)

13 december 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

13 december 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 december 2022

Senast verifierad

1 december 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • ThomasBH

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Obeslutsam

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Kognitiv dysfunktion

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in China

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera