Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Pooperační kognitivní dysfunkce jako geriatrický syndrom

23. února 2025 aktualizováno: Klára Nekvindová, Tomas Bata Hospital, Czech Republic

Tato studie testuje kognitivní funkce před a po operaci s informovaným souhlasem pacienta. Zájemci jsou starší 65 let a podstupují operaci v celkové nebo regionální anestezii.

Vyšetřovatelé používají 3 testy. Jsou to: MMSE (Mini Mental State Exam), TEGEST test (test gest) a Clock drawing test.

Testy po operaci se provádějí 2 dny do propuštění. Testování je anonymní, pacientovi je přiděleno číslo. Hlavním cílem této studie je najít vhodný rychlý test kognitivních funkcí pro klinickou praxi před operací v celkové nebo regionální anestezii.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Detailní popis

Tato studie testuje kognitivní funkce před a po operaci s informovaným souhlasem pacienta. Zájemci jsou starší 65 let a podstupují operaci v celkové nebo regionální anestezii.

Vyšetřovatelé používají 3 testy, MMSE - Mini Mental state exam, TEGEST - test gest a test Clock drawing s bodovacím systémem Baja.

MMSE je 30bodový dotazník. Maximální skóre za MMSE je 30 bodů. Skóre 25 nebo vyšší je klasifikováno jako normální. Pokud je skóre nižší než 24, výsledek je obvykle považován za abnormální, což ukazuje na možnou kognitivní poruchu. Skóre 21-23 označuje lehké kognitivní poškození, skóre 20-11 označuje moderní kognitivní poruchu, skóre 10 bodů nebo méně ukazuje těžké kognitivní poruchy.

Maximální počet bodů za test TEGEST je 6 bodů. Skóre 4 nebo méně ukazuje na možné kognitivní poruchy. Pacientovi je ukázáno 6 gest symbolizujících smysly (nasazení brýlí, přivonění ke květině, pohled dalekohledem, jídlo lžící, dotyk na tvář a zvednutí telefonu). Po ukázce pacient opakuje 6 gest.

Test kreslení hodin s skórovacím systémem Baja je test, kdy pacient kreslí hodiny s časem 11:10 hodin. Administrátor vyhodnocuje 12 číslic hodin, hodinových ruček a ukazování hodinových ruček. Maximální skóre za test kreslení hodin s bodovacím systémem Baja je 5 bodů. Skóre 4 nebo méně ukazuje na možné kognitivní poruchy.

Před testováním lékař posuzuje klinickou stupnici křehkosti (CFS). CSF je nástroj, který lze použít k rychlému a jednoduchému posouzení křehkosti. Testování probíhá v anesteziologické ambulanci před operací, po operaci na klinických odděleních.

Pacienti se mohou kdykoli zeptat na své výsledky (před nebo po operaci). Skóre od 1 (velmi vhodný) do 9 (nemocný) je dáno na základě popisů a piktogramů aktivity a funkčního stavu.

Testy po operaci se provádějí 2 dny do propuštění. Testování je anonymní, pacientovi je přiděleno číslo. Pacienti mohou účast na testování kdykoli odmítnout.

Anesteziolog provádějící vyšetření je lékař a nemůže se podílet na péči o pacienta na operačním sále.

Hlavním cílem této studie je najít vhodný rychlý test kognitivních funkcí pro klinickou praxi před operací u pacientů v celkové nebo regionální anestezii.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

203

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Zlín, Česko, 76001
        • ThomasBH

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

61 let a starší (Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti ve věku 65 let a starší podstupující chirurgický výkon v celkové nebo regionální anestezii nebo analgosedaci.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • věk 65 let nebo starší
  • absence smyslového postižení (hluchota)
  • plnou způsobilost k právním úkonům
  • informovaný souhlas
  • schopnost mluvit
  • elektivní nebo akutní chirurgický zákrok

Kritéria vyloučení:

  • somnolence, kóma
  • sepse
  • Glasgowská stupnice kómatu 14 a méně
  • známé psychiatrické onemocnění
  • účinek premedikace, léků

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Pouze případ
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Skupina 1
Pacienti starší 65 let podstupující operaci v celkové nebo regionální anestezii.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pooperační kognitivní dysfunkce - výsledky MMSE před operací
Časové okno: 2 dny před operací
Test MMSE byl používán administrátorem před chirurgickým zákrokem. MMSE je dotazník 30 bodů. Maximální skóre je 30 bodů. Skóre 25 nebo vyšších je klasifikováno jako normální kognitivní kapacita, 24 bodů a níže ukazuje možné kongnitivní poškození, 21-23 bodů je lehké kognitivní poškození, 20-11 bodů je moderní poškození, skóre 10 bodů nebo pod označující závažné kognitivní poškození. Test trval přibližně 10 minut.
2 dny před operací
Pooperační kognitivní dysfunkce - výsledky MMSE po operaci
Časové okno: 3. den po operaci
Test MMSE byl používán správcem po operaci. MMSE je dotazník 30 bodů. Skóre 25 nebo vyšší je známo jako normální kognitivní kapacita. Skóre 24 a níže ukazuje možné kognitivní poškození, skóre 23-21 bodů je lehké kognitivní poškození, 20-11 bodů je mírné kognitivní poškození, skóre 10 bodů nebo pod označování závažného kognitivního poškození. Test trval přibližně 10 minut.
3. den po operaci
Pooperační kognitivní dysfunkce - Test před operací
Časové okno: 2 dny před operací

Test test používá administrátor před chirurgickým zákrokem. Pacient je ukázán 6 gest symbolizujících smysly (nasazení na brýle, vonící květ, dívá se přes dalekohled, jíst lžičkou, dotýkat se tváře a zvednout telefon). Po ukázání pacienta opakuje 6 gest. Maximální skóre je 6 bodů, skóre 4 nebo méně označuje možné kognitivní poruchy.

Na konci testování před chirurgickým zákrokem správce přístup, pokud má pacient možné kognitivní poškození. Test trval 3 minuty.

2 dny před operací
Pooperační kognitivní dysfunkce - Test po operaci
Časové okno: 3. den po operaci

Správce používá test po operaci. Pacient je ukázán 6 gest symbolizujících smysly (nasazení na brýle, vonící květ, dívá se přes dalekohled, jíst lžičkou, dotýkat se tváře a zvednout telefon). Po ukázání pacienta opakuje 6 gest. Maximální skóre je 6 bodů, skóre 4 nebo méně označuje možné kognitivní poruchy.

Na konci testování před chirurgickým zákrokem správce přístup, pokud má pacient možné kognitivní poškození. Test trval 3 minuty.

3. den po operaci
Pooperační kognitivní dysfunkce -Kresba testu před operací
Časové okno: 2 dny před operací
Test na kreslení hodin se systémem bodování Baja je test, kde pacient kreslí hodiny s časem správcem, což je 11:10. Správce vyhodnocuje 12 číslic v hodinách, hodinových rukou a směřování hodinových rukou. Maximální skóre pro 5 bodů. Skóre 4 nebo méně označuje možné kognitivní poškození. Test trval 3 minuty.
2 dny před operací
Pooperační kognitivní dysfunkce - test na kreslení hodin po operaci
Časové okno: 3. den po operaci
Test na kreslení hodin se systémem bodování Baja je test, kde pacient kreslí hodiny s časem správcem, což je 11:10. Správce vyhodnocuje 12 číslic v hodinách, hodinových rukou a směřování hodinových rukou. Maximální skóre pro 5 bodů. Skóre 4 nebo méně označuje možné kognitivní poškození. Test trval 3 minuty.
3. den po operaci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Klinická měřítko křehkosti před provozem
Časové okno: 2 dny před operací

Popis měření: Klinické křehké stupnice (verze 2, Rockwood) byla použita předoperačně k posouzení funkční rezervy pacientů.

1 = velmi fit 2 = fit 3 = Správa studny 4 = Život s velmi mírnou křehkou 5 = Život s mírnou slabostí 6 = Život s mírnou křehkou 7 = Život s těžkou křehkostí 8 = Život s velmi těžkou křehkou 9 = Vyléčitelně nemocný

2 dny před operací
Sociální anamneza před operací- typ ubytování
Časové okno: 2 dny před operací
Typ ubytování byl vyhodnocen před operací, možnosti byly: dům, byt nebo institucionální ubytování
2 dny před operací
Sociální anamneza během zkoušky preanestézie - životní situace
Časové okno: 2 dny před operací
Životní situace pacientů byla hodnocena před operací. Možnosti žily samostatně nebo žily s někým (člen rodiny)
2 dny před operací
Sociální anamnéza - schody nebo výtah
Časové okno: 2. den před operací
Respondenti žijící doma se schody a respondenty žijícími doma s výtahem
2. den před operací

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. října 2020

Primární dokončení (Aktuální)

30. března 2023

Dokončení studie (Aktuální)

22. listopadu 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. listopadu 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. prosince 2022

První zveřejněno (Aktuální)

13. prosince 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. února 2025

Naposledy ověřeno

1. února 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit