Pooperacyjne dysfunkcje poznawcze jako zespół geriatryczny
Niniejsze badanie ma na celu sprawdzenie funkcji poznawczych przed i po operacji, za świadomą zgodą pacjenta. Interesują nas pacjenci w wieku 65 lat lub starsi, poddawani zabiegom chirurgicznym w znieczuleniu ogólnym lub regionalnym.
Śledczy używają 3 testów. Są to: MMSE (Mini Mental State Exam), test TEGEST (test gestów) oraz test rysowania zegara.
Badania po zabiegu wykonuje się 2 dni do wypisu. Badanie jest anonimowe, pacjent otrzymuje numer. Głównym celem pracy jest znalezienie odpowiedniego szybkiego testu funkcji poznawczych do praktyki klinicznej przed operacją w znieczuleniu ogólnym lub regionalnym.
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Niniejsze badanie ma na celu sprawdzenie funkcji poznawczych przed i po operacji, za świadomą zgodą pacjenta. Interesują nas pacjenci w wieku 65 lat lub starsi, poddawani zabiegom chirurgicznym w znieczuleniu ogólnym lub regionalnym.
Śledczy stosują 3 testy, MMSE - Mini Mental state egzamin, TEGEST - test gestów oraz Test rysowania zegara z systemem punktacji Baja.
MMSE to 30-punktowy kwestionariusz. Maksymalny wynik dla MMSE to 30 punktów. Wynik 25 lub wyższy jest klasyfikowany jako normalny. Jeśli wynik jest poniżej 24, wynik jest zwykle uważany za nieprawidłowy, co wskazuje na możliwe upośledzenie funkcji poznawczych. Wynik 21-23 wskazuje na lekkie upośledzenie funkcji poznawczych, wynik 20-11 na współczesne upośledzenie funkcji poznawczych, wynik 10 punktów lub mniej wskazuje na poważne upośledzenie funkcji poznawczych.
Maksymalny wynik testu TEGEST to 6 punktów. Wynik 4 lub mniej wskazuje na możliwe upośledzenie funkcji poznawczych. Pacjentowi pokazano 6 gestów symbolizujących zmysły (założenie okularów, powąchanie kwiatu, patrzenie przez lunetę, jedzenie łyżeczką, dotknięcie policzka i podniesienie słuchawki). Po pokazaniu pacjent powtarza 6 gestów.
Test rysowania zegara z systemem punktacji Baja to test, w którym pacjent rysuje zegar z godziną 11:10. Administrator ocenia 12 cyfr na zegarze, wskazówki godzinowe i wskazanie wskazówek godzinowych. Maksymalny wynik z testu rysowania zegara z systemem punktacji Baja to 5 punktów. Wynik 4 lub mniej wskazuje na możliwe upośledzenie funkcji poznawczych.
Przed badaniem lekarz ocenia Kliniczną skalę słabości (CFS). CSF to narzędzie, które można wykorzystać do szybkiej i prostej oceny zespołu słabości. Badanie odbywa się w karetce anestezjologicznej przed operacją, po operacji na oddziałach klinicznych.
Pacjenci mogą w każdej chwili poprosić o wyniki (przed lub po operacji). Ocena od 1 (bardzo sprawna) do 9 (śmiertelnie chora) jest przyznawana na podstawie opisów i piktogramów aktywności i stanu funkcjonalnego.
Badania po zabiegu wykonuje się 2 dni do wypisu. Badanie jest anonimowe, pacjentowi przydzielany jest numer. Pacjenci mogą w każdej chwili odmówić udziału w badaniu.
Anestezjolog wykonujący badania jest lekarzem i nie może uczestniczyć w opiece nad pacjentem na sali operacyjnej.
Głównym celem pracy jest znalezienie odpowiedniego szybkiego testu funkcji poznawczych do praktyki klinicznej przed operacją u pacjentów poddawanych znieczuleniu ogólnemu lub regionalnemu.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Zlín, Czechy, 76001
- ThomasBH
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- wiek 65 lat lub starszy
- brak upośledzenia czucia (głuchota)
- pełna zdolność do czynności prawnych
- świadoma zgoda
- umiejętność mówienia
- planowy lub ostry zabieg chirurgiczny
Kryteria wyłączenia:
- senność, śpiączka
- posocznica
- Skala śpiączki Glasgow 14 i mniej
- znana choroba psychiczna
- efekt premedykacji, leków
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Grupa 1
Pacjenci powyżej 65 roku życia poddawani zabiegom chirurgicznym w znieczuleniu ogólnym lub regionalnym.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pooperacyjne zaburzenia poznawcze - wyniki MMSE przed operacją
Ramy czasowe: 2 dni przed operacją
|
Test MMSE zastosował administrator przed zabiegiem.
MMSE to kwestionariusz 30 punktów.
Maksymalny wynik to 30 punktów.
Wynik 25 lub wyższy jest sklasyfikowany jako normalna zdolność poznawcza, 24 punkty i poniżej wskazuje możliwe upośledzenie stężenia, 21-23 punktów to zaburzenia poznawcze, 20-11 punktów to nowoczesne upośledzenie, wynik 10 punktów lub poniżej wskazuje na poważne zaburzenia poznawcze.
Test zajęła około 10 minut.
|
2 dni przed operacją
|
|
Pooperacyjne zaburzenia poznawcze - wyniki MMSE po operacji
Ramy czasowe: 3. dzień po operacji
|
Test MMSE zastosował administrator po operacji.
MMSE to kwestionariusz 30 punktów.
Wynik 25 lub wyższy jest znany jako normalna zdolność poznawcza.
Wynik 24 i poniżej wskazuje możliwe zaburzenia poznawcze, wynik 23-21 punktów to zaburzenia poznawcze, 20-11 punktów to łagodne zaburzenia poznawcze, wynik 10 punktów lub poniżej wskazuje na poważne zaburzenia poznawcze.
Test zajęła około 10 minut.
|
3. dzień po operacji
|
|
Pooperacyjna zaburzenia poznawcze - Test TEGEST przed operacją
Ramy czasowe: 2 dni przed operacją
|
Test TEGEST jest stosowany przez administratora przed operacją. Pacjent pokazuje 6 gestów symbolizujących zmysły (zakładanie okularów, wąchanie kwiatu, przeglądanie teleskopu, jedzenie łyżką, dotykanie policzka i podnoszenie telefonu). Po pokazaniu pacjenta powtarza 6 gestów. Maksymalny wynik to 6 punktów, wynik 4 lub mniej wskazuje możliwe zaburzenia poznawcze. Pod koniec testowania przed zabiegiem administratora uzyskał dostęp, jeśli pacjent ma możliwe zaburzenia poznawcze. Test zajęł 3 minuty. |
2 dni przed operacją
|
|
Pooperacyjna zaburzenia poznawcze - Test TEGest po operacji
Ramy czasowe: 3. dzień po operacji
|
Test TEGEST jest stosowany przez administratora po operacji. Pacjent pokazuje 6 gestów symbolizujących zmysły (zakładanie okularów, wąchanie kwiatu, przeglądanie teleskopu, jedzenie łyżką, dotykanie policzka i podnoszenie telefonu). Po pokazaniu pacjenta powtarza 6 gestów. Maksymalny wynik to 6 punktów, wynik 4 lub mniej wskazuje możliwe zaburzenia poznawcze. Pod koniec testowania przed zabiegiem administratora uzyskał dostęp, jeśli pacjent ma możliwe zaburzenia poznawcze. Test zajęł 3 minuty. |
3. dzień po operacji
|
|
Pooperacyjne zaburzenia poznawcze -test rysowania
Ramy czasowe: 2 dni przed operacją
|
Test rysowania zegara z systemem punktacji Baja to test, w którym pacjent rysuje zegar z czasem podanym przez administratora, czyli 11:10.
Administrator ocenia 12 cyfr w zegarze, ręce godziny i wskazując ręce godziny.
Maksymalny wynik dla 5 punktów.
Wynik 4 lub mniej wskazuje możliwe zaburzenia poznawcze.
Test zajęł 3 minuty.
|
2 dni przed operacją
|
|
Pooperacyjne zaburzenia poznawcze - test rysowania zegara po operacji
Ramy czasowe: 3. dzień po operacji
|
Test rysowania zegara z systemem punktacji Baja to test, w którym pacjent rysuje zegar z czasem podanym przez administratora, czyli 11:10.
Administrator ocenia 12 cyfr w zegarze, ręce godziny i wskazując ręce godziny.
Maksymalny wynik dla 5 punktów.
Wynik 4 lub mniej wskazuje możliwe zaburzenia poznawcze.
Test zajęł 3 minuty.
|
3. dzień po operacji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kliniczna kruchość przed operacją
Ramy czasowe: 2 dni przed operacją
|
Opis pomiaru: Kliniczna skala kruchości (wersja 2, autor: Rockwood) zastosowano przedoperacyjnie do oceny rezerwy funkcjonalnej pacjentów. 1 = bardzo dopasowanie 2 = dopasowanie 3 = dobrze zarządzanie 4 = życie z bardzo łagodną kruchą 5 = życie z łagodną kruchą 6 = życie z umiarkowaną słabą 7 = życie z ciężką kruchą 8 = życie z bardzo ciężką kruchą 9 = śmiertelnie chorych |
2 dni przed operacją
|
|
Anamneza społeczna przed operacją- zakwaterowanie
Ramy czasowe: 2 dni przed operacją
|
Rodzaj zakwaterowania oceniano przed operacją, opcje to: dom, mieszkanie lub zakwaterowanie instytucjonalne
|
2 dni przed operacją
|
|
Anamneza społeczna podczas egzaminu preanestezji - sytuacja życiowa
Ramy czasowe: 2 dni przed operacją
|
Sytuacja życiowa pacjentów oceniono przed operacją.
Opcje żyły samotnie lub mieszkali z kimś (członkiem rodziny)
|
2 dni przed operacją
|
|
Anamneza społeczna - schody lub winda
Ramy czasowe: 2. dzień przed operacją
|
Respondenci mieszkający w domu ze schodami i respondenci mieszkający w domu z windą
|
2. dzień przed operacją
|
Współpracownicy i badacze
Publikacje i pomocne linki
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- ThomasBH
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .