Послеоперационная когнитивная дисфункция как гериатрический синдром
Это исследование проверяет когнитивные функции до и после операции с информированного согласия пациента. Интерес представляют пациенты в возрасте 65 лет и старше, перенесшие операцию под общей или регионарной анестезией.
Исследователи используют 3 теста. Это: MMSE (Mini Mental State Exam), тест TEGEST (тест жестов) и тест рисования часов.
Анализы после операции проводят за 2 дня до выписки. Тестирование анонимное, пациенту присваивается номер. Основная цель этого исследования — найти подходящий экспресс-тест когнитивной функции для клинической практики перед операцией под общей или регионарной анестезией.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Это исследование проверяет когнитивные функции до и после операции с информированного согласия пациента. Интерес представляют пациенты в возрасте 65 лет и старше, перенесшие операцию под общей или регионарной анестезией.
Исследователи используют 3 теста: MMSE - мини-экзамен психического состояния, TEGEST - тест жестов и тест рисования часов с системой оценки Baja.
MMSE – это 30-балльная анкета. Максимальный балл по MMSE — 30 баллов. 25 баллов и выше считаются нормой. Если оценка ниже 24, результат обычно считается ненормальным, что указывает на возможные когнитивные нарушения. 21–23 балла указывают на легкие когнитивные нарушения, 20–11 баллов — на современные когнитивные нарушения, 10 баллов и ниже — на тяжелые когнитивные нарушения.
Максимальная оценка за тест TEGEST – 6 баллов. 4 балла и менее указывают на возможные когнитивные нарушения. Пациенту демонстрируют 6 жестов, символизирующих органы чувств (надевание очков, нюхание цветка, взгляд в телескоп, еда ложкой, прикосновение к щеке и снятие трубки). После показа пациент повторяет 6 жестов.
Тест рисования часов с системой подсчета очков Baja – это тест, в котором пациент рисует часы с указанием времени 11:10. Администратор оценивает 12 цифр на часах, часовые стрелки и положение часовых стрелок. Максимальная оценка за тест рисования часов по системе подсчета очков Baja составляет 5 баллов. 4 балла или менее указывают на возможные когнитивные нарушения.
Перед тестированием врач оценивает шкалу клинической слабости (CFS). CSF — это инструмент, который можно использовать для быстрой и простой оценки слабости. Тестирование проводится в анестезиологической скорой помощи до операции, после операции в клинических палатах.
Пациенты могут запросить свои результаты в любое время (до или после операции). Оценка от 1 (очень здоров) до 9 (неизлечимо болен) выставляется на основе описаний и пиктограмм деятельности и функционального состояния.
Анализы после операции проводят за 2 дня до выписки. Тестирование анонимное, пациенту присваивается номер. Пациенты могут в любое время отказаться от участия в тестировании.
Анестезиолог, проводящий исследования, является врачом и не может участвовать в уходе за пациентом в операционной.
Основная цель этого исследования — найти подходящий быстрый тест когнитивной функции для клинической практики перед операцией у пациентов, подвергающихся общей или регионарной анестезии.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Zlín, Чехия, 76001
- ThomasBH
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- 65 лет и старше
- отсутствие сенсорных нарушений (глухоты)
- полная дееспособность
- информированное согласие
- способность говорить
- плановая или острая хирургическая процедура
Критерий исключения:
- сонливость, кома
- сепсис
- 14 баллов по шкале комы Глазго и меньше
- известное психическое заболевание
- действие премедикации, препаратов
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Только для случая
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Группа 1
Пациенты старше 65 лет, перенесшие операцию под общей или регионарной анестезией.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Послеоперационная когнитивная дисфункция - результаты MMSE перед операцией
Временное ограничение: За 2 дня до работы
|
Тест MMSE использовался администратором перед операцией.
MMSE - это анкету 30 очков.
Максимальная оценка составляет 30 баллов.
Оценка 25 или выше классифицируется как нормальная когнитивная способность, 24 балла и ниже указывают на возможное ухудшение погнегмента, 21-23 балла являются легкими когнитивными нарушениями, 20-11 баллов являются современными нарушениями, оценками 10 баллов или ниже указывают на серьезные когнитивные нарушения.
Тест занял 10 минут приблизительно.
|
За 2 дня до работы
|
|
Послеоперационная когнитивная дисфункция - результаты MMSE после операции
Временное ограничение: 3 -й день после работы
|
Тест MMSE использовался администратором после операции.
MMSE - это анкету 30 очков.
Оценка 25 или выше известна как нормальная когнитивная способность.
Оценка 24 и ниже указывает на возможные когнитивные нарушения, оценка 23-21 балла являются легкими когнитивными нарушениями, 20-11 баллов являются легкими когнитивными нарушениями, оценка 10 баллов или ниже указывают на серьезные когнитивные нарушения.
Тест занял 10 минут приблизительно.
|
3 -й день после работы
|
|
Послеоперационная когнитивная дисфункция - Tegought Test перед операцией
Временное ограничение: За 2 дня до работы
|
Тест Тест используется администратором перед операцией. Пациенту показывают 6 жестов, символизирующие чувства (надевая очки, пахнут цветом, просмотр телескопа, едят с ложкой, касаясь щеки и поднимая телефон). После показа пациента повторяет 6 жестов. Максимальный балл составляет 6 баллов, оценка 4 или менее указывает на возможные когнитивные нарушения. В конце тестирования до того, как администратор хирургии имел доступ, если пациент имеет возможные когнитивные нарушения. Тест занял 3 минуты. |
За 2 дня до работы
|
|
Послеоперационная когнитивная дисфункция - Тест Тест после операции
Временное ограничение: 3 -й день после работы
|
Тест -тест используется администратором после операции. Пациенту показывают 6 жестов, символизирующие чувства (надевая очки, пахнут цветом, просмотр телескопа, едят с ложкой, касаясь щеки и поднимая телефон). После показа пациента повторяет 6 жестов. Максимальный балл составляет 6 баллов, оценка 4 или менее указывает на возможные когнитивные нарушения. В конце тестирования до того, как администратор хирургии имел доступ, если пациент имеет возможные когнитивные нарушения. Тест занял 3 минуты. |
3 -й день после работы
|
|
После оперативной когнитивной дисфункции -тест рисования перед операцией
Временное ограничение: За 2 дня до работы
|
Тест на рисование часов с системой оценки Baja - это тест, где пациент рисует часы со временем, заданным администратором, который составляет 11:10.
Администратор оценивает 12 цифр в часах, часовых руках и направлении часовых рук.
Максимальная оценка за 5 баллов.
Оценка 4 или менее указывает на возможные когнитивные нарушения.
Тест занял 3 минуты.
|
За 2 дня до работы
|
|
Послеоперационная когнитивная дисфункция - тест на рисование часов после работы
Временное ограничение: 3 -й день после работы
|
Тест на рисование часов с системой оценки Baja - это тест, где пациент рисует часы со временем, заданным администратором, который составляет 11:10.
Администратор оценивает 12 цифр в часах, часовых руках и направлении часовых рук.
Максимальная оценка за 5 баллов.
Оценка 4 или менее указывает на возможные когнитивные нарушения.
Тест занял 3 минуты.
|
3 -й день после работы
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Клиническая шкала слабости перед операцией
Временное ограничение: За 2 дня до работы
|
Описание измерения: Клиническая шкала слабости (версия 2 от Rockwood) использовалась до операции для оценки функционального резерва пациентов. 1 = очень подходит 2 = подходит 3 = Управление скважином 4 = Жизнь с очень мягкой слабостью 5 = Жизнь с мягкой слабостью 6 = Жизнь с умеренной хрупкой 7 = Жизнь с сильной слабостью 8 = Жизнь с очень сильной слабостью 9 = неизлечимо больно больно |
За 2 дня до работы
|
|
Социальный анамнез перед операцией- тип жилья
Временное ограничение: За 2 дня до работы
|
Тип проживания был оценен перед операцией, варианты были: Дом, квартира или институциональное жилье
|
За 2 дня до работы
|
|
Социальный анамнез во время экзамена преанестезии - жизненная ситуация
Временное ограничение: За 2 дня до работы
|
Проживание пациентов оценивалось до работы.
Варианты жили в одиночестве или жили с кем -то (член семьи)
|
За 2 дня до работы
|
|
Социальный анамнезис - лестница или лифт
Временное ограничение: 2 -й день перед операцией
|
Респонденты живут дома с лестницей и респондентами, живущими дома с лифтом
|
2 -й день перед операцией
|
Соавторы и исследователи
Публикации и полезные ссылки
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- ThomasBH
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .