Postoperativ kognitiv dysfunksjon som geriatrisk syndrom
Denne studien tester kognitiv funksjon før og etter operasjonen, med pasientens informerte samtykke. Pasienter av interesse er 65 år eller eldre, som gjennomgår kirurgi i generell eller regional anestesi.
Etterforskerne bruker 3 tester. Disse er: MMSE (Mini Mental State Exam), TEGEST test (test av gester) og Clock drawing test.
Tester etter operasjonen utføres 2 dager til utskrivning. Testingen er anonym, pasienten tildeles et nummer. Hovedmålet med denne studien er å finne en passende rask test av kognitiv funksjon for klinisk praksis før operasjon i generell eller regional anestesi.
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Denne studien tester kognitiv funksjon før og etter operasjonen, med pasientens informerte samtykke. Pasienter av interesse er 65 år eller eldre, som gjennomgår kirurgi i generell eller regional anestesi.
Etterforskerne bruker 3 tester, MMSE - Mini Mental state-eksamen, TEGEST - test av gester og Clock drawing test med Baja scoring system.
MMSE er et 30-punkts spørreskjema. Maksimal poengsum for MMSE er 30 poeng. Poengsum på 25 eller høyere er klassifisert som normalt. Hvis poengsummen er under 24, anses resultatet vanligvis for å være unormalt, noe som indikerer mulig kognitiv svikt. Score 21-23 indikerer lett kognitiv svikt, skår 20 - 11 indikerer moderne kognitiv svikt, skåre 10 poeng eller lavere indikerer alvorlig kognitiv svikt.
Maksimal poengsum for TEGEST-testen er 6 poeng. Score på 4 eller mindre indikerer mulige kognitive svekkelser. Pasienten blir vist 6 bevegelser som symboliserer sanser (ta på briller, lukte på blomsten, se gjennom teleskop, spise med skje, ta på kinnet og ta telefonen). Etter å ha vist gjentar pasienten 6 bevegelser.
Klokketegningstest med Baja scoringssystem er en test, hvor pasienten tegner klokke med klokken 11:10. Administrator vurderer 12 sifre i klokken, timevisere og peking av timevisere. Maksimal poengsum for Clock drawing test med Baja poengsystem er 5 poeng. Poeng 4 eller mindre indikerer mulige kognitive svekkelser.
Før testing vurderer legen Clinical frailty scale (CFS). CSF er et verktøy som kan brukes til raskt og enkelt å vurdere skrøpelighet. Testingen foregår i anestesiambulanse før operasjon, etter operasjon i kliniske avdelinger.
Pasienter kan når som helst spørre om resultatene (før eller etter operasjonen). En score fra 1 (svært veltrent) til 9 (dødssyk) gis basert på beskrivelser og piktogrammer av aktivitet og funksjonsstatus.
Tester etter operasjonen utføres 2 dager til utskrivning. Testingen er anonym, et nummer tildeles en pasient. Pasienter kan når som helst nekte å delta i testingen.
Anestesilegen som utfører tester er lege og kan ikke delta i pasientbehandlingen på operasjonsstuen.
Hovedmålet med denne studien er å finne en passende rask test av kognitiv funksjon for klinisk praksis før operasjon for pasienter som gjennomgår generell eller regional anestesi.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Zlín, Tsjekkia, 76001
- ThomasBH
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- alder 65 eller eldre
- fravær av sensorisk svekkelse (døvhet)
- full rettslig handleevne
- informert samtykke
- evne til å snakke
- elektiv eller akutt kirurgisk prosedyre
Ekskluderingskriterier:
- somnolens, koma
- sepsis
- Glasgow coma skala 14 og mindre
- kjent psykiatrisk sykdom
- effekt av premedisinering, medikamenter
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Bare etui
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Gruppe 1
Pasienter over 65 år som gjennomgår kirurgi i generell eller regional anestesi.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Postoperativ kognitiv dysfunksjon - Resultater av MMSE før drift
Tidsramme: 2 dager før operasjon
|
MMSE -test ble brukt av administrator før operasjonen.
MMSE er 30 -punkts spørreskjema.
Maksimal poengsum er 30 poeng.
Poeng på 25 eller høyere er klassifisert som normal kognitiv kapasitet, 24 poeng og under indikerer mulig kongnitiv svikt, 21-23 poeng er lett kognitiv svikt, 20-11 poeng er moderne svekkelse, score 10 poeng eller under indikerer alvorlig kognitiv svikt.
Testen tok 10 minutter omtrent.
|
2 dager før operasjon
|
|
Postoperativ kognitiv dysfunksjon - Resultater av MMSE etter operasjon
Tidsramme: 3. dag etter operasjon
|
MMSE -test ble brukt av administrator etter operasjon.
MMSE er 30 -punkts spørreskjema.
Poeng 25 eller høyere er kjent som normal kognitiv kapasitet.
Poeng 24 og under indikerer mulig kognitiv svikt, poengsum 23-21 poeng er lett kognitiv svikt, 20-11 poeng er mild kognitiv svikt, score 10 poeng eller under indikerer alvorlig kognitiv svikt.
Testen tok 10 minutter omtrent.
|
3. dag etter operasjon
|
|
Postoperativ kognitiv dysfunksjon - Tegest -test før drift
Tidsramme: 2 dager før operasjon
|
Tegest -test brukes av administrator før operasjon. Pasienten er vist 6 gester som symboliserer sanser (å ta på seg glass, lukte blomsten, se gjennom teleskop, spise med skje, berøre kinnet og plukke opp telefonen). Etter å ha vist pasienten gjentar 6 gester. Maksimal poengsum er 6 poeng, poengsum på 4 eller mindre indikerer mulige kognitive svikt. På slutten av testingen før operasjonen hadde administrator tilgang hvis pasienten har mulig kognitiv svikt. Testen tok 3 minutter. |
2 dager før operasjon
|
|
Postoperativ kognitiv dysfunksjon - Tegest -test etter operasjon
Tidsramme: 3. dag etter operasjon
|
Tegest -test brukes av administrator etter operasjon. Pasienten er vist 6 gester som symboliserer sanser (å ta på seg glass, lukte blomsten, se gjennom teleskop, spise med skje, berøre kinnet og plukke opp telefonen). Etter å ha vist pasienten gjentar 6 gester. Maksimal poengsum er 6 poeng, poengsum på 4 eller mindre indikerer mulige kognitive svikt. På slutten av testingen før operasjonen hadde administrator tilgang hvis pasienten har mulig kognitiv svikt. Testen tok 3 minutter. |
3. dag etter operasjon
|
|
Postoperativ kognitiv dysfunksjon -Tegningstest før drift før drift
Tidsramme: 2 dager før operasjon
|
Klokketegningstest med Baja -scoringssystem er en test, der pasienten tegner klokke med tid gitt av administrator, som er 11:10.
Administrator evaluerer 12 sifre i klokken, timehender og peker på times hender.
Maksimal poengsum for er 5 poeng.
Poeng 4 eller mindre indikerer mulig kognitiv svikt.
Testen tok 3 minutter.
|
2 dager før operasjon
|
|
Postoperativ kognitiv dysfunksjon - Klokketegningstest etter drift
Tidsramme: 3. dag etter operasjon
|
Klokketegningstest med Baja -scoringssystem er en test, der pasienten tegner klokke med tid gitt av administrator, som er 11:10.
Administrator evaluerer 12 sifre i klokken, timehender og peker på times hender.
Maksimal poengsum for er 5 poeng.
Poeng 4 eller mindre indikerer mulig kognitiv svikt.
Testen tok 3 minutter.
|
3. dag etter operasjon
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Klinisk skrøpelighetsskala før drift
Tidsramme: 2 dager før operasjon
|
Målingsbeskrivelse: Den kliniske skrøpelighetsskalaen (versjon 2, av Rockwood) ble brukt preoperativt for å vurdere funksjonell reserve av pasientene. 1 = veldig passform 2 = passform 3 = Managing Well 4 = Living With Very Mild Avrovement 5 = Living With Mild Sprailty 6 = Living With Moderate Frailty 7 = Living With alvorlig skrøpelighet 8 = Å leve med veldig alvorlig skrøpelighet 9 = dødelig syk |
2 dager før operasjon
|
|
Sosial anamnesis før operasjonstype
Tidsramme: 2 dager før operasjon
|
Type overnatting ble vurdert før drift, alternativene var: hus, leilighet eller institusjonell innkvartering
|
2 dager før operasjon
|
|
Sosial anamnesis under preanesthesia -eksamen - Livssituasjon
Tidsramme: 2 dager før operasjon
|
Levelsessituasjonen til pasientene ble vurdert før operasjonen.
Alternativene bodde alene eller bodde sammen med noen (familiemedlem)
|
2 dager før operasjon
|
|
Sosial anamnesis - trapper eller heis
Tidsramme: 2. dag før operasjon
|
Respondenter som bor hjemme med trapper og respondenter som bor hjemme med heis
|
2. dag før operasjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Publikasjoner og nyttige lenker
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- ThomasBH
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .