수정체 유화술 후 안압에 대한 Difluprednate 안약의 다양한 용량의 영향에 대한 연구
2022년 12월 12일 업데이트: Ahmed Hashiem, Kafrelsheikh University
이번 연구는 수정체유화술 후 수술 후 염증 치료에 안압 상승 없이 사용할 수 있는 디플루프레드네이트의 최소 유효 용량과 지속시간, 그리고 수술 후 24시간 이내에 안전하게 투여할 수 있는지 여부를 파악하는 것을 목표로 한다.
연구 개요
상세 설명
종래의 수정체 유화술은 stop and chop 기술을 사용하여 모든 경우에 대해 동일한 외과의에 의해 수행될 것입니다. SUN 권장사항에 따라 세극등 생체현미경을 이용한 플레어 및 세포에 대한 전방 검사 및 골드만 압평 안압계를 이용한 안압 측정은 모든 경우에 대해 수술 전 및 수술 1일, 3일, 7일, 14일 및 1개월에 수행됩니다. 절차 후.
모든 경우에 Nepafenac 0.1% ( Nevanac 0.1%)를 수술 전 마지막 날 하루 3회, 시술 후 처음 3시간 이내에 Acetazolamide 250 mg (Cidamex 250mg) 1정 및 Moxifloxacin (Vigamox 0.5%) 0.1 ml 전방내 투여 수술 후 방울은 10일 동안 하루에 3번이며 다음과 같이 나뉩니다.
이 파일럿 연구에서:
- Group A : Difluprednate를 1주일 동안 하루 4회, 그 후 1주일 동안 하루 2회, 수술 후 24시간부터 5일 동안 하루 1회 투여
- 그룹 B : Difluprednate를 4일 동안 하루 3회, 그 다음 4일 동안 하루 2회, 그 후 4일 동안 하루에 한 번 수술 4시간 후부터 투여합니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
20
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Ahmed Hashem, PhD
- 전화번호: +201003828881
- 이메일: ahmed_hashiem@med.kfs.edu.eg
연구 장소
-
-
-
Kafr Ash Shaykh, 이집트, 33516
- 모병
- Kafrelsheikh University
-
연락하다:
- Ahmed Hashem
- 전화번호: +201003828881
- 이메일: ahmed_hashiem@med.kfs.edu.eg
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
36년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 40-80세
- 등급 1~4 핵 백내장 LOCS II
- 누적 소산 에너지 CDE 1 ~ 10
- 절단 기술을 사용하여 단일 외과 의사가 수행
제외 기준:
- 포도막염의 역사
- 수술 후 마지막 날에 국소 또는 전신 스테로이드 사용
- 수술 중 또는 수술 후 합병증
- 수술 중 홍채 조작 또는 수정체 외상
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 그룹 A
수술 후 24시간부터 Difluprednate를 1일 4회, 1주 동안 1일 2회, 5일 동안 1일 1회 투여합니다.
|
수술 후 백내장 수술 약물 요법.
그러나 두 그룹 사이의 복용량이 다릅니다.
|
|
활성 비교기: 그룹 B
Difluprednate를 4일 동안 하루에 3번, 4일 동안 하루에 두 번, 수술 후 4시간 이후부터 4일 동안 하루에 한 번 투여합니다.
|
수술 후 백내장 수술 약물 요법.
그러나 두 그룹 사이의 복용량이 다릅니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
플레어 및 세포에 대한 전방 챔버 검사
기간: 3 개월
|
SUN 분류 사용
|
3 개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Ahmed Hashem, PhD, Kafrelsheikh university faculty of medicin
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 11월 1일
기본 완료 (예상)
2023년 2월 1일
연구 완료 (예상)
2023년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 11월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 12월 12일
처음 게시됨 (실제)
2022년 12월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 12월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 12월 12일
마지막으로 확인됨
2022년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 50-11-16
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .