Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus Difluprednate-silmätippojen eri annosten vaikutuksesta silmänsisäiseen paineeseen fakoemulsifikaation jälkeen

maanantai 12. joulukuuta 2022 päivittänyt: Ahmed Hashiem, Kafrelsheikh University
Tutkimuksella pyritään selvittämään difluprednaatin pienin tehokas vuorokausiannos ja kesto, jolla voidaan hoitaa leikkauksen jälkeistä tulehdusta fakoemulsifikaation jälkeen ilman, että silmänsisäinen paine kasvaa, ja voidaanko se antaa turvallisesti 24 tunnin sisällä leikkauksesta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Perinteisen fakoemulsifikaation suorittaa sama kirurgi kaikissa tapauksissa stop and chop -tekniikalla. Etukammiotutkimus rakolamppubiomikroskopialla SUN-suositusten mukaisesti ja silmänpainemittaus Goldmannin applanaatiotonometrillä tehdään kaikissa tapauksissa ennen leikkausta ja 1., 3., 7., 14. päivänä sekä kuukauden ajan. toimenpiteen jälkeen.

Kaikki tapaukset saavat Nepafenac 0,1 % (Nevanac 0,1 %) 3 kertaa päivässä viimeisenä ennen leikkausta, yksi tabletti Acetazolamide 250 mg (Cidamex 250 mg) ensimmäisten 3 tunnin aikana toimenpiteen jälkeen ja Moxifloxacin (Vigamox 0,5 %) 0,1 ml intrakameraalisesti ja postoperatiiviset tipat 3 kertaa päivässä 10 päivän ajan, ja ne jaetaan:

Tässä pilottitutkimuksessa:

  • Ryhmä A: saa Difluprednatea 4 kertaa päivässä 1 viikon ajan, sitten kahdesti päivässä 1 viikon ajan ja sitten kerran päivässä 5 päivän ajan alkaen 24 tuntia leikkauksen jälkeen
  • Ryhmä B: saa Difluprednaattia 3 kertaa päivässä 4 päivän ajan, sitten kahdesti päivässä 4 päivän ajan ja sitten kerran päivässä 4 päivän ajan alkaen 4 tuntia leikkauksen jälkeen

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

20

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Egypti
      • Kafr Ash Shaykh, Egypti, 33516

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

36 vuotta - 76 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä 40-80
  • Asteiden 1–4 ydinkaihi LOCS II
  • Kumulatiivinen hajonnut energia CDE 1-10
  • Yksittäisen kirurgin tekemä leikkaustekniikkaa käyttäen

Poissulkemiskriteerit:

  • Uveiitin historia
  • paikallisten tai systeemisten steroidien käyttö viimeisenä leikkauksen jälkeisenä päivänä
  • Intraoperatiiviset tai postoperatiiviset komplikaatiot
  • Intraoperatiiviset iiriksen manipulaatiot tai phaco-trauma

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Ryhmä A
saa Difluprednatea 4 kertaa päivässä 1 viikon ajan, sitten kahdesti päivässä 1 viikon ajan ja sitten kerran päivässä 5 päivän ajan alkaen 24 tuntia leikkauksen jälkeen
Lääke: Difluprednate silmätipat
postoperatiivisen kaihileikkauksen lääkitysohjelma. mutta eri annokset kahden ryhmän välillä.
Active Comparator: Ryhmä B
saa Difluprednatea 3 kertaa päivässä 4 päivän ajan, sitten kahdesti päivässä 4 päivän ajan ja sitten kerran päivässä 4 päivän ajan alkaen 4 tuntia leikkauksen jälkeen
Lääke: Difluprednate silmätipat
postoperatiivisen kaihileikkauksen lääkitysohjelma. mutta eri annokset kahden ryhmän välillä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Etukammion tutkimus soihdun ja solun varalta
Aikaikkuna: 3 kuukautta
käyttämällä SUN-luokitusta
3 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Kafrelsheikh University

Tutkijat

  • Päätutkija: Ahmed Hashem, PhD, Kafrelsheikh university faculty of medicin

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 1. marraskuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 1. helmikuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 1. helmikuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 25. marraskuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 12. joulukuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 13. joulukuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 13. joulukuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 12. joulukuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. joulukuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 50-11-16

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa