재발성/불응성 비호지킨 림프종 또는 진행성 고형 종양 환자의 TR115

주요 포함 기준:

• 임상 연구의 절차를 완전히 이해하고 서명 및 날짜가 기재된 서면 동의서로 자발적으로 참여하고 연구 프로토콜의 요구 사항을 준수합니다.
• 정보에 입각한 동의서에 서명할 때 최소 18세 이상의 남성 및/또는 여성.

• 종양 유형 기준:

  1. 조직학적 또는 세포학적으로 기록된 재발성/불응성 비호지킨 림프종은 FL, DLBCL, PTCL-NOS, AITL, ALCL을 포함하되 이에 국한되지 않는 최소 1회의 사전 전신 요법을 받아야 합니다.
  2. 진행성 악성 고형 종양이 있는 조직학적 또는 세포학적으로 확인된 환자, 적격 환자는 표준 치료에 실패했거나, 표준 치료가 없거나, 연구자가 결정한 이 단계에서 표준 치료에 적합하지 않아야 합니다.
• 선별 시 동부 협력 종양학 그룹 수행 상태(ECOG) ≤2.
• 최소 3개월의 기대 수명.
• 허용 가능한 기관 기능: 절대 호중구 수(ANC)≥1.0×109/L (참고: 성장 인자는 첫 번째 투여 후 14일 이내에 지원합니다.) 혈소판 수(PLT)≥90×109/L(참고: NHL 환자의 경우 PLT≥70×109/L, 골수 침윤 환자의 경우 ≥50×109/L 첫 번째 투여 후 14일 이내에는 혈액 제제 수혈이 허용되지 않습니다.) 헤모글로빈(Hb) ≥90g/L(참고: NHL 환자의 경우 Hb ≥80g/L, 골수 침윤 환자의 경우 ≥70g/L. 첫 번째 투여 후 14일 이내에는 혈액 제제 수혈이 허용되지 않습니다.) INR 또는 PT≤1.5×정상 상한치(ULN), PTT≤1.5×ULN ；총 빌리루빈(TBIL)≤1.5×ULN, AST 및 ALT≤2.5×ULN (참고: 간 침범이 있는 경우 ≤ 5 × ULN); Cr ≤1.5×ULN 또는 CCr ≥50ml/min(Cockcroft-Gault 공식으로 계산).
• 가임 남성과 여성은 연구 기간 동안 그리고 연구의 마지막 투여 후 6개월 이내에 의학적으로 승인된 피임법을 사용하는 데 동의해야 합니다.

주요 제외 기준:

• 임의의 연구 약물 구성에 대해 알려지거나 의심되는 알레르기.
• 프로토콜에 따라 제외된 병력 및 수술 병력.
• 이전 치료 이력은 프로토콜에서 제외됩니다.
• 비정상적인 실험실 결과는 프로토콜에서 제외됩니다.
• 임산부 및 수유부(현재 모유 수유 중이거나 모유 수유는 아니지만 출산 후 6개월 미만).
• 피험자는 순응도가 좋지 않거나 기타 이유로 연구를 완료하지 못하거나 연구자의 판단에 따라 연구에 적합하지 않을 수 있습니다.