TR115 chez les patients atteints d'un lymphome non hodgkinien récidivant/réfractaire ou de tumeurs solides avancées

Critères d'inclusion clés :

• comprendre pleinement les procédures de l'étude clinique et participer volontairement avec un formulaire de consentement éclairé écrit signé et daté, se conformer aux exigences du protocole d'étude.
• les hommes et/ou les femmes âgés d'au moins 18 ans lors de la signature du formulaire de consentement éclairé.

• critères de type de tumeur :

  1. Le lymphome non hodgkinien histologiquement ou cytologiquement documenté en rechute/réfractaire doit avoir reçu au moins 1 traitement systémique antérieur, y compris, mais sans s'y limiter, comme ci-dessous : FL, DLBCL, PTCL-NOS, AITL, ALCL.
  2. Patients histologiquement ou cytologiquement confirmés atteints de tumeurs solides malignes avancées, les patients éligibles doivent avoir échoué au traitement standard, aucun traitement standard ou ne pas convenir au traitement standard à ce stade, tel que déterminé par l'investigateur.
• statut de performance du groupe coopératif d'oncologie de l'est (ECOG) ≤2 au dépistage.
• espérance de vie d'au moins 3 mois.
• fonction organique acceptable : nombre absolu de neutrophiles (ANC) ≥ 1,0 × 109/L (Remarque : le facteur de croissance prend en charge dans les 14 jours suivant la première dose) ; Numération plaquettaire (PLT)≥90×109/L （Remarque : PLT≥70 × 109/L pour les patients atteints de LNH et ≥50×109/L autorisé chez les patients présentant une infiltration de la moelle osseuse. aucune transfusion de produits sanguins n'est autorisée dans les 14 jours suivant la première dose); hémoglobine (Hb) ≥ 90 g/L (remarque : Hb ≥ 80 g/L pour les patients atteints de LNH et ≥ 70 g/L chez les patients présentant une infiltration de la moelle osseuse. aucune transfusion de produits sanguins n'est autorisée dans les 14 jours suivant la première dose); INR ou PT≤1.5×Limite supérieure de la valeur normale (ULN), PTT≤1.5×ULN ；Bilirubine totale (TBIL)≤1.5×ULN, AST et ALT≤2.5×ULN (remarque : ≤ 5 × LSN en cas d'atteinte hépatique) ; Cr ≤ 1,5 × LSN ou CCr ≥ 50 ml/min (calculé par la formule de Cockcroft-Gault).
• l'homme et la femme fertiles doivent accepter d'utiliser des contraceptifs médicalement approuvés pendant l'étude et dans les 6 mois suivant la dernière dose de l'étude.

Critères d'exclusion clés :

• allergies connues ou soupçonnées à l'une des compositions médicamenteuses expérimentales.
• antécédents médicaux et antécédents chirurgicaux exclus selon le protocole.
• tout antécédent de traitement médical exclu du protocole.
• les résultats de laboratoire anormaux excluent du protocole.
• les femmes enceintes et allaitantes (actuellement allaitantes ou moins de six mois après l'accouchement bien qu'elles n'allaitent pas).
• les sujets peuvent ne pas être en mesure de terminer l'étude en raison d'une mauvaise observance ou d'autres raisons, ou inappropriés pour l'étude selon le jugement de l'investigateur.