염증성 장질환 환자를 위한 포괄적인 자가 관리 개입
2026년 1월 7일 업데이트: Kendra Kamp, University of Washington
이 연구는 염증성 장 질환(IBD) 환자를 위한 포괄적 자가 관리(CSM) 개입의 타당성, 수용 가능성 및 예비 효능을 테스트하는 것을 목표로 합니다.
CSM-IBD 중재는 초기에 과민성 대장 증후군이 있는 개인을 위해 개발된 CSM 중재를 채택한 것입니다.
개입에는 IBD 소개, 증상 추적, 인지 행동 전략, 휴식, 수면, 식이요법 및 통증 관리를 다루는 8개의 세션이 있습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
55
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Washington
-
Seattle, Washington, 미국, 98195
- University of Washington
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 염증성 장 질환의 의료 제공자 진단
- 현재 증상 보고
- 영어로 읽고 쓸 수 있음
제외 기준:
- 워싱턴 주 외부에 거주
- 지난 1개월 이내 장 관련 수술
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 종합적인 자기 관리
8주간의 개입은 온라인으로 제공되며 등록된 간호사와 매주 간단한 체크인을 합니다.
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표준 관리 외에도 참가자는 인지 행동 치료, 이완 및 식이 요법을 포함하는 자기 관리에 대한 콘텐츠를 받습니다.
주간 전화 통화는 세션 목표 달성을 위한 지원을 제공합니다.
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다른: 평소 케어 그룹
대조군은 포괄적인 자가 관리 개입 없이 표준 치료를 받게 됩니다.
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대조군은 표준 치료를 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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채용 타당성
기간: 심사에서 등록까지
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등록된 참가자 수를 접근한 참가자 수로 나눈 비율입니다.
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심사에서 등록까지
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개입 타당성
기간: 3 개월
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참여자가 완전히 동의하지 않음(1)에서 완전히 동의함(5)까지 5점 리커트 척도로 4가지 질문에 응답하는 개입 측정의 타당성(FIM)으로 측정되었습니다.
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3 개월
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수용성
기간: 6 개월
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반 구조화 된 인터뷰 가이드는 개입에 대한 수용 가능성과 만족도뿐만 아니라 연구 절차의 수용 가능성을 평가하는 데 사용됩니다.
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6 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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삶의 질 변화
기간: 기준선, 3개월, 6개월
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Short Inflammatory Bowel Disease Questionnaire는 삶의 질을 평가하는 10개 항목의 설문지입니다.
참가자는 7개 항목 리커트 척도로 항상 또는 전혀 응답하지 않습니다.
총 점수 범위: 10~70.
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기준선, 3개월, 6개월
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증상의 변화
기간: 기준선, 3개월, 6개월
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증상은 참가자가 증상의 심각도를 존재하지 않음(0)에서 가능한 최악(10)까지 보고하는 숫자 등급 척도를 사용하여 측정됩니다.
증상으로는 복통, 불안, 팽만감, 변비, 우울, 설사, 피로/피곤함, 방귀, 주간 졸음, 스트레스, 절박감 등이 있습니다.
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기준선, 3개월, 6개월
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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만성질환 관리를 위한 자기효능감
기간: 기준선, 3개월, 6개월
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6문항 자기 보고 척도.
참가자들은 전혀 자신이 없는 것부터 완전히 자신 있는 것까지 다양하게 보고합니다.
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기준선, 3개월, 6개월
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자기 규제 지표
기간: 기준선, 3개월, 6개월
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개인의 자기조절 수준을 측정하는 9문항 척도
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기준선, 3개월, 6개월
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환자 활성화 측정
기간: 기준선, 3개월, 6개월
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건강 관리에 대한 환자의 신념, 지식 및 자신감을 평가하는 13개 항목 척도
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기준선, 3개월, 6개월
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대변 칼프로텍틴
기간: 기준선, 3개월
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ELISA를 사용하여 평가된 분변 칼프로텍틴의 수준.
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기준선, 3개월
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장내 마이크로바이옴
기간: 기준선, 3개월
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Illumina MiniSeq 플랫폼(Illumina, Inc.
올버니, 뉴욕)
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기준선, 3개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Kendra Kamp, PHD, RN, University of Washington
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Tiles-Sar N, Neuser J, de Sordi D, Baltes A, Preiss JC, Moser G, Timmer A. Psychological interventions for treatment of inflammatory bowel disease. Cochrane Database Syst Rev. 2025 Apr 17;4(4):CD006913. doi: 10.1002/14651858.CD006913.pub3.
- Kamp K, Clark-Snustad K, Yoo L, Winders S, Cain K, Levy RL, Dey N, Lee S, Keefer L, Heitkemper M. A Comprehensive Self-Management Intervention for Inflammatory Bowel Disease (CSM-IBD): Protocol for a Pilot Randomized Controlled Trial. JMIR Res Protoc. 2023 Jun 7;12:e46307. doi: 10.2196/46307.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 3월 14일
기본 완료 (실제)
2025년 9월 30일
연구 완료 (실제)
2025년 9월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 12월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 12월 12일
처음 게시됨 (실제)
2022년 12월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 1월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 1월 7일
마지막으로 확인됨
2026년 1월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .