Kattava itsehoidon interventio yksilöille, joilla on tulehduksellinen suolistosairaus
This study aims to test the feasibility, acceptability, and preliminary efficacy of a comprehensive self-management (CSM) intervention for people with inflammatory bowel disease (IBD). The CSM-IBD intervention is an adaption of the CSM intervention initially developed for individuals with irritable bowel syndrome. The intervention has eight sessions which cover an introduction to IBD, symptom tracking, cognitive behavioral strategies, relaxation, sleep, diet, and pain management.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98195
- University of Washington
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Healthcare provider diagnosis of inflammatory bowel disease
- Report current symptoms
- Able to read and write in English
Exclusion Criteria:
- Live outside of Washington state
- Bowel-related surgery within the past month
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Comprehensive Self-Management
The 8 week intervention is delivered online with a brief weekly check-in with a registered nurse. |
In addition to standard care, participants receive content on self-management which includes cognitive behavioral therapy, relaxation, and diet. Weekly phone calls provide support for achieving the sessions goals. |
|
Muut: Usual care group
The control group will receive standard care without the comprehensive self-management intervention. |
The control group will receive standard care. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Recruitment Feasibility
Aikaikkuna: From screening to enrollment, an average of one month
|
Percentage comprised of number of participants enrolled divided by the number of participants approached. |
From screening to enrollment, an average of one month
|
|
Intervention Feasibility
Aikaikkuna: 3 months
|
Measured with the Feasibility of Intervention Measure (FIM) in which participants respond to four questions on a 5-point Likert scale from completely disagree (1) to completely agree (5). Range: 1 to 5. A higher score indicates greater feasibility. |
3 months
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Change in Quality of Life
Aikaikkuna: Baseline, 3 months, 6 months
|
Short Inflammatory Bowel Disease Questionnaire is a 10-item questionnaire which evaluates quality of life. Participants respond on a 7-item Likert scale from all the time to none of the time. Total score range: 10 to 70. A higher score indicates greater quality of life. |
Baseline, 3 months, 6 months
|
|
Change in Abdominal Pain Symptoms
Aikaikkuna: Baseline, 3 months, 6 months
|
Abdominal pain was measured using a numeric rating scale where participants report the severity of the symptom from not present (0) to worst possible (10). |
Baseline, 3 months, 6 months
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Self-Efficacy for Managing Chronic Disease
Aikaikkuna: Baseline, 3 months, 6 months
|
A 6-item self-report scale. Participants report ranging from not at all confident to totally confident. Range: 1-10. A higher score indicates greater self-efficacy |
Baseline, 3 months, 6 months
|
|
Index of Self-Regulation
Aikaikkuna: Baseline, 3 months, 6 months
|
A 9-item scale to measure individual's level of self-regulation. Range: 0-36. A higher score indicates greater self-regulation. |
Baseline, 3 months, 6 months
|
|
Patient Activation Measure
Aikaikkuna: Baseline, 3 months, 6 months
|
A 13-item scale which assess patient's beliefs, knowledge and confidence in managing their health. Range: 0-100. A higher score indicates greater activation. |
Baseline, 3 months, 6 months
|
|
Fecal Calprotectin
Aikaikkuna: Baseline, 3 months
|
Number of Participants with Inactive Disease based on fecal calprotectin (<150 µg/g) assessed using ELISA. |
Baseline, 3 months
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Kendra Kamp, PHD, RN, University of Washington
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Tiles-Sar N, Neuser J, de Sordi D, Baltes A, Preiss JC, Moser G, Timmer A. Psychological interventions for treatment of inflammatory bowel disease. Cochrane Database Syst Rev. 2025 Apr 17;4(4):CD006913. doi: 10.1002/14651858.CD006913.pub3.
- Kamp K, Clark-Snustad K, Yoo L, Winders S, Cain K, Levy RL, Dey N, Lee S, Keefer L, Heitkemper M. A Comprehensive Self-Management Intervention for Inflammatory Bowel Disease (CSM-IBD): Protocol for a Pilot Randomized Controlled Trial. JMIR Res Protoc. 2023 Jun 7;12:e46307. doi: 10.2196/46307.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- STUDY00015210
- 1K23NR020044-01A1 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .