Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kattava itsehoidon interventio yksilöille, joilla on tulehduksellinen suolistosairaus

maanantai 6. toukokuuta 2024 päivittänyt: Kendra Kamp, University of Washington
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on testata kokonaisvaltaisen itsehallinnan (CSM) toteutettavuutta, hyväksyttävyyttä ja alustavaa tehokkuutta ihmisille, joilla on tulehduksellinen suolistosairaus (IBD). CSM-IBD-interventio on adaptaatio CSM-interventiosta, joka kehitettiin alun perin henkilöille, joilla on ärtyvän suolen oireyhtymä. Interventiossa on kahdeksan istuntoa, jotka kattavat johdannon IBD:hen, oireiden seurantaan, kognitiivisiin käyttäytymisstrategioihin, rentoutumiseen, uneen, ruokavalioon ja kivunhallintaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

54

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Washington
      • Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98195
        • Rekrytointi
        • University of Washington
        • Ottaa yhteyttä:
          • Kendra Kamp, PhD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Terveydenhuollon tarjoajan diagnoosi tulehduksellisesta suolistosairaudesta
  • Ilmoita tämänhetkisistä oireista
  • Pystyy lukemaan ja kirjoittamaan englanniksi

Poissulkemiskriteerit:

  • Asu Washingtonin osavaltion ulkopuolella
  • Suolistoon liittyvä leikkaus viimeisen kuukauden aikana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Kattava itsehallinta
8 viikon interventio toimitetaan verkossa lyhyellä viikoittaisella sisäänkirjautumisella rekisteröidyn sairaanhoitajan luo.
Käyttäytyminen: Kattava itsehallinnan interventio
Tavanomaisen hoidon lisäksi osallistujat saavat sisältöä itsehallinnasta, joka sisältää kognitiivista käyttäytymisterapiaa, rentoutumista ja ruokavaliota. Viikoittaiset puhelut tukevat istuntojen tavoitteiden saavuttamista.
Muut: Tavallinen hoitoryhmä
Kontrolliryhmä saa normaalia hoitoa ilman kokonaisvaltaista itsehallinnollista interventiota.
Muut: Ohjaus
Kontrolliryhmä saa normaalia hoitoa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Rekrytoinnin toteutettavuus
Aikaikkuna: Esittelystä ilmoittautumiseen
Prosenttiosuus, joka muodostuu ilmoittautuneiden osallistujien määrästä jaettuna lähetettyjen osallistujien määrällä.
Esittelystä ilmoittautumiseen
Intervention toteutettavuus
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Mitattu FIM (Fasibility of Intervention Measure) -toimenpiteellä, jossa osallistujat vastaavat neljään kysymykseen 5-pisteen Likert-asteikolla täysin eri mieltä (1) täysin samaa mieltä (5).
3 kuukautta
Hyväksyttävyys
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Puolistrukturoidun haastatteluoppaan avulla arvioidaan opiskelumenettelyjen hyväksyttävyyttä sekä interventioon hyväksyttävyyttä ja tyytyväisyyttä.
6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos elämänlaadussa
Aikaikkuna: Perustaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta
Short Inflammatory Bowel Disease Questionnaire on 10 kohdan kyselylomake, jossa arvioidaan elämänlaatua. Osallistujat vastaavat 7-pisteen Likert-asteikolla aina ja ei milloinkaan. Kokonaispistemäärä: 10-70.
Perustaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta
Muutos oireissa
Aikaikkuna: Perustaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta
Oireet mitataan käyttämällä numeerista luokitusasteikkoa, jossa osallistujat raportoivat oireen vakavuuden olemattomasta (0) pahimpaan mahdolliseen (10). Oireita ovat: vatsakipu, ahdistuneisuus, turvotus, ummetus, masentuneisuus, ripuli, väsymys, ilmavaivat, uneliaisuus päivän aikana, stressi ja kiire.
Perustaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Omatehokkuus kroonisten sairauksien hallinnassa
Aikaikkuna: Perustaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta
6-kohdan itseraportointiasteikko. Osallistujat raportoivat aina epävarmuudesta täysin luottavaiseen.
Perustaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta
Itsesääntelyn indeksi
Aikaikkuna: Perustaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta
9 pisteen asteikko yksilön itsesääntelyn tason mittaamiseksi
Perustaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta
Potilaan aktivointitoimenpide
Aikaikkuna: Perustaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta
13 kohdan asteikko, joka arvioi potilaan uskomuksia, tietoja ja luottamusta terveydenhoitoon
Perustaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta
Ulosteen kalprotektiini
Aikaikkuna: Perustaso, 3 kuukautta
Ulosteen kalprotektiinin taso arvioitu ELISA:lla.
Perustaso, 3 kuukautta
Suoliston mikrobiomi
Aikaikkuna: Perustaso, 3 kuukautta
Ulosteen mikrobiyhteisöt, jotka on karakterisoitu käyttämällä 16S rRNA-geenin sekvensointia Illumina MiniSeq -alustalla (Illumina, Inc. Albany, New York)
Perustaso, 3 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Washington

Yhteistyökumppanit

National Institute of Nursing Research (NINR)

Tutkijat

  • Päätutkija: Kendra Kamp, PHD, RN, University of Washington

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 14. maaliskuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 31. maaliskuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 31. maaliskuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 5. joulukuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 12. joulukuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 15. joulukuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 8. toukokuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 6. toukokuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. toukokuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • STUDY00015210
  • 1K23NR020044-01A1 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Tulehdukselliset suolistosairaudet

Kliiniset tutkimukset Kattava itsehallinnan interventio

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Switzerland

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa