Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Комплексное вмешательство по самоконтролю для людей с воспалительным заболеванием кишечника

2 сентября 2026 г. обновлено: Kendra Kamp, University of Washington

This study aims to test the feasibility, acceptability, and preliminary efficacy of a comprehensive self-management (CSM) intervention for people with inflammatory bowel disease (IBD). The CSM-IBD intervention is an adaption of the CSM intervention initially developed for individuals with irritable bowel syndrome. The intervention has eight sessions which cover an introduction to IBD, symptom tracking, cognitive behavioral strategies, relaxation, sleep, diet, and pain management.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

55

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Inclusion Criteria:

  • Healthcare provider diagnosis of inflammatory bowel disease
  • Report current symptoms
  • Able to read and write in English

Exclusion Criteria:

  • Live outside of Washington state
  • Bowel-related surgery within the past month

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Comprehensive Self-Management

The 8 week intervention is delivered online with a brief weekly check-in with a registered nurse.
Поведенческий: Comprehensive Self-Management Intervention

In addition to standard care, participants receive content on self-management which includes cognitive behavioral therapy, relaxation, and diet. Weekly phone calls provide support for achieving the sessions goals.
Другой: Usual care group

The control group will receive standard care without the comprehensive self-management intervention.
Другой: Control

The control group will receive standard care.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Recruitment Feasibility
Временное ограничение: From screening to enrollment, an average of one month

Percentage comprised of number of participants enrolled divided by the number of participants approached.
From screening to enrollment, an average of one month
Intervention Feasibility
Временное ограничение: 3 months

Measured with the Feasibility of Intervention Measure (FIM) in which participants respond to four questions on a 5-point Likert scale from completely disagree (1) to completely agree (5). Range: 1 to 5. A higher score indicates greater feasibility.
3 months

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Change in Quality of Life
Временное ограничение: Baseline, 3 months, 6 months

Short Inflammatory Bowel Disease Questionnaire is a 10-item questionnaire which evaluates quality of life. Participants respond on a 7-item Likert scale from all the time to none of the time. Total score range: 10 to 70. A higher score indicates greater quality of life.
Baseline, 3 months, 6 months
Change in Abdominal Pain Symptoms
Временное ограничение: Baseline, 3 months, 6 months

Abdominal pain was measured using a numeric rating scale where participants report the severity of the symptom from not present (0) to worst possible (10).
Baseline, 3 months, 6 months

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Self-Efficacy for Managing Chronic Disease
Временное ограничение: Baseline, 3 months, 6 months

A 6-item self-report scale. Participants report ranging from not at all confident to totally confident. Range: 1-10. A higher score indicates greater self-efficacy
Baseline, 3 months, 6 months
Index of Self-Regulation
Временное ограничение: Baseline, 3 months, 6 months

A 9-item scale to measure individual's level of self-regulation. Range: 0-36. A higher score indicates greater self-regulation.
Baseline, 3 months, 6 months
Patient Activation Measure
Временное ограничение: Baseline, 3 months, 6 months

A 13-item scale which assess patient's beliefs, knowledge and confidence in managing their health. Range: 0-100. A higher score indicates greater activation.
Baseline, 3 months, 6 months
Fecal Calprotectin
Временное ограничение: Baseline, 3 months

Number of Participants with Inactive Disease based on fecal calprotectin (<150 µg/g) assessed using ELISA.
Baseline, 3 months

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Washington

Соавторы

National Institute of Nursing Research (NINR)

Следователи

  • Главный следователь: Kendra Kamp, PHD, RN, University of Washington

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

14 марта 2023 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 сентября 2025 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 сентября 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

5 декабря 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

12 декабря 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

15 декабря 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

28 сентября 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

2 сентября 2026 г.

Последняя проверка

1 сентября 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • STUDY00015210
  • 1K23NR020044-01A1 (Грант/контракт NIH США)

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться