Un intervento completo di autogestione per gli individui con malattia infiammatoria intestinale
This study aims to test the feasibility, acceptability, and preliminary efficacy of a comprehensive self-management (CSM) intervention for people with inflammatory bowel disease (IBD). The CSM-IBD intervention is an adaption of the CSM intervention initially developed for individuals with irritable bowel syndrome. The intervention has eight sessions which cover an introduction to IBD, symptom tracking, cognitive behavioral strategies, relaxation, sleep, diet, and pain management.
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Stati Uniti, 98195
- University of Washington
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Healthcare provider diagnosis of inflammatory bowel disease
- Report current symptoms
- Able to read and write in English
Exclusion Criteria:
- Live outside of Washington state
- Bowel-related surgery within the past month
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Comprehensive Self-Management
The 8 week intervention is delivered online with a brief weekly check-in with a registered nurse. |
In addition to standard care, participants receive content on self-management which includes cognitive behavioral therapy, relaxation, and diet. Weekly phone calls provide support for achieving the sessions goals. |
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Altro: Usual care group
The control group will receive standard care without the comprehensive self-management intervention. |
The control group will receive standard care. |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Recruitment Feasibility
Lasso di tempo: From screening to enrollment, an average of one month
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Percentage comprised of number of participants enrolled divided by the number of participants approached. |
From screening to enrollment, an average of one month
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Intervention Feasibility
Lasso di tempo: 3 months
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Measured with the Feasibility of Intervention Measure (FIM) in which participants respond to four questions on a 5-point Likert scale from completely disagree (1) to completely agree (5). Range: 1 to 5. A higher score indicates greater feasibility. |
3 months
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Change in Quality of Life
Lasso di tempo: Baseline, 3 months, 6 months
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Short Inflammatory Bowel Disease Questionnaire is a 10-item questionnaire which evaluates quality of life. Participants respond on a 7-item Likert scale from all the time to none of the time. Total score range: 10 to 70. A higher score indicates greater quality of life. |
Baseline, 3 months, 6 months
|
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Change in Abdominal Pain Symptoms
Lasso di tempo: Baseline, 3 months, 6 months
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Abdominal pain was measured using a numeric rating scale where participants report the severity of the symptom from not present (0) to worst possible (10). |
Baseline, 3 months, 6 months
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Self-Efficacy for Managing Chronic Disease
Lasso di tempo: Baseline, 3 months, 6 months
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A 6-item self-report scale. Participants report ranging from not at all confident to totally confident. Range: 1-10. A higher score indicates greater self-efficacy |
Baseline, 3 months, 6 months
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Index of Self-Regulation
Lasso di tempo: Baseline, 3 months, 6 months
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A 9-item scale to measure individual's level of self-regulation. Range: 0-36. A higher score indicates greater self-regulation. |
Baseline, 3 months, 6 months
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Patient Activation Measure
Lasso di tempo: Baseline, 3 months, 6 months
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A 13-item scale which assess patient's beliefs, knowledge and confidence in managing their health. Range: 0-100. A higher score indicates greater activation. |
Baseline, 3 months, 6 months
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Fecal Calprotectin
Lasso di tempo: Baseline, 3 months
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Number of Participants with Inactive Disease based on fecal calprotectin (<150 µg/g) assessed using ELISA. |
Baseline, 3 months
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Kendra Kamp, PHD, RN, University of Washington
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Tiles-Sar N, Neuser J, de Sordi D, Baltes A, Preiss JC, Moser G, Timmer A. Psychological interventions for treatment of inflammatory bowel disease. Cochrane Database Syst Rev. 2025 Apr 17;4(4):CD006913. doi: 10.1002/14651858.CD006913.pub3.
- Kamp K, Clark-Snustad K, Yoo L, Winders S, Cain K, Levy RL, Dey N, Lee S, Keefer L, Heitkemper M. A Comprehensive Self-Management Intervention for Inflammatory Bowel Disease (CSM-IBD): Protocol for a Pilot Randomized Controlled Trial. JMIR Res Protoc. 2023 Jun 7;12:e46307. doi: 10.2196/46307.
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Primo Inserito (Effettivo)
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Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- STUDY00015210
- 1K23NR020044-01A1 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
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