스위스에 거주하는 아랍어 사용 난민의 삶의 질 향상을 위한 앱 기반 심리사회적 개입 (Sui)
2024년 5월 7일 업데이트: University of Bern
스위스에 거주하는 아랍어를 사용하는 난민의 삶의 질을 향상시키기 위한 무안내 또는 동료 안내 앱 기반 심리사회적 개입의 효능: 무작위 통제 시험
중동과 북아프리카에서 계속되는 전쟁과 경제적 불안정으로 인해 많은 사람들이 고국을 떠나고 있습니다.
호스트 국가, 이 예에서는 스위스에 도착하면 많은 구조적 및 심리사회적 장애물에 직면합니다.
특히 첫해에 특정 삶의 질을 구축하는 것은 복잡하고 도전적입니다.
이 프로세스를 지원하기 위해 스위스 적십자사와 베른 대학교는 Sui 앱을 개발했습니다.
그것은 스위스에서 아랍어를 사용하는 사람들의 일상 생활을 지원하기 위한 저강도 심리 도구뿐만 아니라 구조적 및 사회적 정보를 포함합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
170
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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BE
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Bern, BE, 스위스, 3012
- University of Bern
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 만 18세 이상
- 모국어 또는 제2언어로서의 아랍어
- 아랍어 읽기, 쓰기 및 말하기에 대한 좋은 지식
- 스위스에서 5년 이하 거주
- 서면 동의 제공
- 스마트폰과 인터넷 연결에 액세스할 수 있습니다.
- 위기 발생 시 연락할 수 있는 비상 연락처 표시
제외 기준:
- 베이스라인에서 자해 또는 자살 위험 증가를 나타냅니다.
- 정신병 또는 양극성 장애 진단을 받았음을 나타냅니다.
- 기준선에서 유사한 연구에 참여
- 쓰기 및 말하기 아랍어 능력이 부족합니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: Sui App+(동료 안내)
연구의 활성 단계는 참가자당 8주이며 추가 8주 후 후속 온라인 평가가 있습니다. 활성 스터디 그룹 중 하나인 Sui App+ 조건은 Sui 앱과 온라인으로 안내해 줄 동료를 받습니다. 그들은 앱의 채팅 내에서 동료로부터 매주 개별 메시지를 받습니다. |
Sui 앱은 다음 챕터로 구성되어 있습니다. 6개의 웰빙 장: 스트레스, 수면, 하루 종일 자원, 만성 통증, 감정 조절, 오디오 운동 9개의 스위스 특정 정보 장: 주택, 건강(2개의 하위 장), 재정, 망명 절차, 거주 상태, 사회통합, 직업통합, 가족재결합 |
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활성 비교기: Sui 앱(유도)
연구의 활성 단계는 참가자당 8주이며 추가 8주 후 후속 온라인 평가가 있습니다. 두 번째 활성 스터디 그룹은 독립 실행형 개입으로 앱을 받습니다. 그들은 관심 있는 콘텐츠를 사용하고 활동하지 않을 경우 매주 푸시 알림을 받습니다. |
Sui 앱은 다음 챕터로 구성되어 있습니다. 6개의 웰빙 장: 스트레스, 수면, 하루 종일 자원, 만성 통증, 감정 조절, 오디오 운동 9개의 스위스 특정 정보 장: 주택, 건강(2개의 하위 장), 재정, 망명 절차, 거주 상태, 사회통합, 직업통합, 가족재결합 |
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간섭 없음: 대기자 명단 제어 그룹
컨트롤 암은 8주 후에 앱에 대한 액세스 권한을 받는 대기자 컨트롤 그룹입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기준선에서의 웰빙
기간: 기준선
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WHO 삶의 질 단기 버전(WHOQOL-BREF, 4개 도메인 점수, 평균 점수에 4를 곱한 값, 0(낮음) ~ 100(높음) 범위)으로 측정
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기준선
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개입 후 시점의 웰빙
기간: 게시(8주 후)
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WHO 삶의 질 단기 버전(WHOQOL-BREF, 4개 도메인 점수, 평균 점수에 4를 곱한 값, 0(낮음) ~ 100(높음) 범위)으로 측정
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게시(8주 후)
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후속 시점의 웰빙
기간: 후속 조치(16주 후)
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WHO 삶의 질 단기 버전(WHOQOL-BREF, 4 도메인 점수, 평균 점수에 4를 곱한 값, 0(낮음)~100(높음) 범위)으로 측정
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후속 조치(16주 후)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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치료에 대한 만족도
기간: 게시(8주 후), 후속 조치(16주 후)
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개입으로서 "앱"에 적응된 치료(ZUF-8, 1(낮음)에서 4(높음) 점수)에 대한 만족도에 대한 설문지에 의해 측정됨
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게시(8주 후), 후속 조치(16주 후)
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자기 낙인
기간: 기준선, 포스트(8주 후), 후속 조치(16주 후)
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정신 질환의 자기 낙인 척도 약식(SSMIS-SF, 1(매우 동의하지 않음) ~ 9(매우 동의함) 점수)으로 측정
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기준선, 포스트(8주 후), 후속 조치(16주 후)
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PTSD 증상
기간: 기준선, 포스트(8주 후), 후속 조치(16주 후)
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DSM-5(PCL-5, 0(전혀 없음) ~ 80(매우) 범위)에 따른 외상 후 스트레스 장애 체크리스트 척도로 측정
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기준선, 포스트(8주 후), 후속 조치(16주 후)
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신체적 증상
기간: 기준선, 포스트(8주 후), 후속 조치(16주 후)
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Patient Health Questionnaire 15로 측정(PHQ-15, 0(정상) ~ 30(심각) 증상 범위)
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기준선, 포스트(8주 후), 후속 조치(16주 후)
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불안 증상
기간: 기준선, 포스트(8주 후), 후속 조치(16주 후)
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범불안 장애 7(GAD-7, 0(최소)~21(심각) 증상 범위)으로 측정
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기준선, 포스트(8주 후), 후속 조치(16주 후)
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우울 증상
기간: 기준선, 포스트(8주 후), 후속 조치(16주 후)
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Patient Health Questionnaire 9로 측정(PHQ-9, 0(의심 없음) ~ 27(심각한 의심) 우울증 범위)
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기준선, 포스트(8주 후), 후속 조치(16주 후)
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마이그레이션 후 스트레스 요인
기간: 기준선, 포스트(8주 후), 후속 조치(16주 후)
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이주 후 삶의 어려움 체크리스트로 측정(PMLD-CL, 이주 후 문제 점수 0(아니오) ~ 4(매우 심각))
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기준선, 포스트(8주 후), 후속 조치(16주 후)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Thomas Berger, Prof. Dr., University of Bern
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 10월 21일
기본 완료 (실제)
2024년 3월 27일
연구 완료 (실제)
2024년 3월 27일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 12월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 12월 7일
처음 게시됨 (실제)
2022년 12월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 5월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 5월 7일
마지막으로 확인됨
2024년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 2022-00607
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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