Intervenção psicossocial baseada em aplicativo para melhorar a qualidade de vida em refugiados de língua árabe residentes na Suíça (Sui)
7 de maio de 2024 atualizado por: University of Bern
Eficácia de uma intervenção psicossocial baseada em aplicativo não guiada ou guiada por pares para melhorar a qualidade de vida em refugiados de língua árabe residentes na Suíça: um estudo controlado randomizado
A guerra em curso e a instabilidade econômica no Oriente Médio e no Norte da África fazem com que muitas pessoas deixem seus países de origem.
Chegados a um país de acolhimento, neste exemplo, na Suíça, deparam-se com muitas barreiras estruturais e psicossociais.
Particularmente nos primeiros anos, construir uma certa qualidade de vida é complicado e desafiador.
Para apoiar esse processo, a Cruz Vermelha Suíça e a Universidade de Berna desenvolveram o aplicativo Sui.
Ele contém informações estruturais e sociais, bem como ferramentas psicológicas de baixa intensidade para fornecer suporte à vida cotidiana das pessoas de língua árabe na Suíça.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
170
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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BE
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Bern, BE, Suíça, 3012
- University of Bern
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-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
14 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Pelo menos 18 anos
- Árabe como língua nativa ou segunda língua
- Bons conhecimentos de leitura, escrita e fala árabe
- Ter morado na Suíça por no máximo 5 anos
- Dar consentimento por escrito
- Tenha acesso a um smartphone e uma conexão com a internet
- Indique um contato de emergência com quem eles possam entrar em contato em caso de crise
Critério de exclusão:
- Indicam um risco aumentado de autoagressão ou suicídio no início do estudo
- Indique ter sido diagnosticado com psicose ou transtorno bipolar
- Estar participando de um estudo semelhante na linha de base
- Têm falta de habilidades escritas e faladas em árabe
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Sui App+ (guiado por pares)
A fase ativa do estudo é de oito semanas por participante, com uma avaliação on-line de acompanhamento após outras oito semanas. Um dos grupos de estudo ativos, a condição Sui App+, recebe o app Sui mais um par que os orientará online. Eles recebem mensagens individuais semanais de seus colegas no chat do aplicativo. |
O aplicativo Sui contém os seguintes capítulos: 6 capítulos de bem-estar sobre: estresse, sono, recursos ao longo do dia, dor crônica, regulação emocional, exercícios de áudio 9 capítulos de informações específicas da Suíça sobre: moradia, saúde (dois subcapítulos), finanças, processo de asilo, status de residência, integração social, integração ocupacional, reunificação familiar |
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Comparador Ativo: Sui App (sem guia)
A fase ativa do estudo é de oito semanas por participante, com uma avaliação on-line de acompanhamento após outras oito semanas. O segundo grupo de estudo ativo recebe o aplicativo como uma intervenção autônoma. Eles usam qualquer conteúdo em que estejam interessados e recebem notificações push semanais caso não estejam ativos. |
O aplicativo Sui contém os seguintes capítulos: 6 capítulos de bem-estar sobre: estresse, sono, recursos ao longo do dia, dor crônica, regulação emocional, exercícios de áudio 9 capítulos de informações específicas da Suíça sobre: moradia, saúde (dois subcapítulos), finanças, processo de asilo, status de residência, integração social, integração ocupacional, reunificação familiar |
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Sem intervenção: Grupo de controle da lista de espera
O braço de controle é um grupo de controle de lista de espera que recebe acesso ao aplicativo após oito semanas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Bem-estar na linha de base
Prazo: Linha de base
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Medido pela Versão Curta de Qualidade de Vida da OMS (WHOQOL-BREF, 4 pontuações de domínio, pontuação média multiplicada por 4, intervalo de 0 (baixo) a 100 (alto))
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Linha de base
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Bem-estar no momento pós-intervenção
Prazo: Pós (após 8 semanas)
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Medido pela Versão Curta de Qualidade de Vida da OMS (WHOQOL-BREF, 4 pontuações de domínio, pontuação média multiplicada por 4, intervalo de 0 (baixo) a 100 (alto))
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Pós (após 8 semanas)
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Bem-estar no ponto de acompanhamento
Prazo: Acompanhamento (após 16 semanas)
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Medido pela Versão Curta de Qualidade de Vida da OMS (WHOQOL-BREF, 4 pontuações de domínio, pontuação média multiplicada por 4, intervalo de 0 (baixo) a 100 (alto))
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Acompanhamento (após 16 semanas)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Satisfação com o tratamento
Prazo: Pós (após 8 semanas), Acompanhamento (após 16 semanas)
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Medido pelo Questionário de satisfação com o tratamento (ZUF-8, 1(baixo) a 4 (alto) escore) adaptado para "app" como intervenção
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Pós (após 8 semanas), Acompanhamento (após 16 semanas)
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Auto-estigma
Prazo: Linha de base, Pós (após 8 semanas), Acompanhamento (após 16 semanas)
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Medido pela forma abreviada da escala de autoestigma da doença mental (SSMIS-SF, pontuações de 1 (discordo totalmente) a 9 (concordo totalmente))
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Linha de base, Pós (após 8 semanas), Acompanhamento (após 16 semanas)
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Sintomas de TEPT
Prazo: Linha de base, Pós (após 8 semanas), Acompanhamento (após 16 semanas)
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Medido pela escala de lista de verificação de transtorno de estresse pós-traumático de acordo com DSM-5 (PCL-5, 0 (nada) a 80 (extremamente) intervalo)
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Linha de base, Pós (após 8 semanas), Acompanhamento (após 16 semanas)
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Sintomas somáticos
Prazo: Linha de base, Pós (após 8 semanas), Acompanhamento (após 16 semanas)
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Medido pelo Questionário de Saúde do Paciente 15 (PHQ-15, 0 (normal) a 30 (grave) faixa de sintomas)
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Linha de base, Pós (após 8 semanas), Acompanhamento (após 16 semanas)
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Sintomas de ansiedade
Prazo: Linha de base, Pós (após 8 semanas), Acompanhamento (após 16 semanas)
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Medido pelo Transtorno de Ansiedade Generalizada 7 (GAD-7, faixa de sintomas de 0 (mínimo) a 21 (grave))
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Linha de base, Pós (após 8 semanas), Acompanhamento (após 16 semanas)
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Sintomas depressivos
Prazo: Linha de base, Pós (após 8 semanas), Acompanhamento (após 16 semanas)
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Medido pelo Questionário de Saúde do Paciente 9 (PHQ-9, 0 (sem suspeita de) a 27 (suspeita de grave) intervalo de depressão)
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Linha de base, Pós (após 8 semanas), Acompanhamento (após 16 semanas)
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Estressores pós-migração
Prazo: Linha de base, Pós (após 8 semanas), Acompanhamento (após 16 semanas)
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Medido pela lista de verificação de dificuldades da vida pós-migratória (PMLD-CL, 0 (não) a 4 (muito sério) pontuações de problemas pós-migração)
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Linha de base, Pós (após 8 semanas), Acompanhamento (após 16 semanas)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Thomas Berger, Prof. Dr., University of Bern
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
21 de outubro de 2022
Conclusão Primária (Real)
27 de março de 2024
Conclusão do estudo (Real)
27 de março de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de dezembro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de dezembro de 2022
Primeira postagem (Real)
15 de dezembro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
8 de maio de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de maio de 2024
Última verificação
1 de maio de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 2022-00607
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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