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スイスに住むアラビア語を話す難民の生活の質を向上させるためのアプリベースの心理社会的介入 (Sui)

2024年5月7日 更新者：University of Bern

スイスに住むアラビア語を話す難民の生活の質を向上させるためのガイドなしまたはピアガイド付きのアプリベースの心理社会的介入の有効性：ランダム化比較試験

中東と北アフリカで進行中の戦争と経済の不安定さにより、多くの人々が母国を離れています。 受入国、この例ではスイスに到着した彼らは、多くの構造的および心理社会的ハードルに直面しています。 特に最初の数年間は、一定の生活の質を構築することは複雑で困難です。 このプロセスをサポートするために、スイス赤十字社とベルン大学は Sui アプリを開発しました。 スイスのアラビア語を話す人々の日常生活をサポートするための構造的および社会的情報と低強度の心理的ツールが含まれています。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (実際)

170

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • スイス
    • BE
      • Bern、BE、スイス、3012
        • University of Bern

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

16年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 18歳以上
  • 母国語または第二言語としてのアラビア語
  • アラビア語の読み書きと会話に関する十分な知識
  • スイスに5年以上住んでいない
  • 書面による同意を与える
  • スマートフォンとインターネット接続を利用できる
  • 危機が発生した場合に連絡できる緊急連絡先を示します

除外基準:

  • ベースラインで自傷行為や自殺のリスクが高いことを示す
  • 精神病または双極性障害と診断されたことを示す
  • ベースラインで同様の研究に参加している
  • アラビア語の読み書きおよび会話能力が不足している

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：防止
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ：Sui App+ (ピアガイド)

研究のアクティブフェーズは、参加者ごとに8週間で、さらに8週間後にフォローアップのオンライン評価が行われます.

アクティブな研究グループの 1 つである Sui App+ 条件は、Sui アプリとオンラインでガイドする仲間を受け取ります。 彼らは、アプリのチャット内で同僚から毎週個別のメッセージを受け取ります。
行動：スイアプリ（SRK）

Sui アプリには次の章が含まれています。

ウェルビーイングに関する 6 つの章: ストレス、睡眠、1 日を通してのリソース、慢性的な痛み、感情の調整、オーディオ演習 9 つのスイス固有の情報に関する章: 住宅、健康 (2 つのサブ章)、財政、亡命プロセス、在留資格、社会的統合、職業的統合、家族の再会
アクティブコンパレータ：Sui アプリ (ガイドなし)

研究のアクティブフェーズは、参加者ごとに8週間で、さらに8週間後にフォローアップのオンライン評価が行われます.

2 番目のアクティブな研究グループは、スタンドアロンの介入としてアプリを受け取ります。 彼らは興味のあるコンテンツを使用し、アクティブでない場合に備えて毎週プッシュ通知を受け取ります。
行動：スイアプリ（SRK）

Sui アプリには次の章が含まれています。

ウェルビーイングに関する 6 つの章: ストレス、睡眠、1 日を通してのリソース、慢性的な痛み、感情の調整、オーディオ演習 9 つのスイス固有の情報に関する章: 住宅、健康 (2 つのサブ章)、財政、亡命プロセス、在留資格、社会的統合、職業的統合、家族の再会
介入なし：待機リスト コントロール グループ
コントロール アームは、8 週間後にアプリへのアクセスを受け取る待機リスト コントロール グループです。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ベースラインでの健康状態
時間枠：ベースライン
WHO Quality of Life Short Version (WHOQOL-BREF、4 ドメイン スコア、平均スコアに 4 を掛けた値、0 (低) から 100 (高) の範囲) で測定
ベースライン
介入後の時点での健康状態
時間枠：投稿（8週間後）
WHO Quality of Life Short Version (WHOQOL-BREF、4 ドメイン スコア、平均スコアに 4 を掛けた値、0 (低) から 100 (高) の範囲) で測定
投稿（8週間後）
フォローアップ時点での健康状態
時間枠：フォローアップ（16週間後）
WHO Quality of Life Short Version (WHOQOL-BREF、4 ドメインスコア、平均スコアに 4 を掛けたもの、0 (低) から 100 (高) の範囲) で測定
フォローアップ（16週間後）

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
治療に対する満足度
時間枠：ポスト（8週間後）、フォローアップ（16週間後）
介入としての「アプリ」に適応した治療に対する満足度に関するアンケート (ZUF-8、1 (低) から 4 (高) スコア) によって測定
ポスト（8週間後）、フォローアップ（16週間後）
自己汚名
時間枠：ベースライン、ポスト（8週間後）、フォローアップ（16週間後）
精神疾患の自己スティグマ スケール ショート フォーム (SSMIS-SF、1 (強く同意しない) から 9 (強く同意する) スコア) によって測定
ベースライン、ポスト（8週間後）、フォローアップ（16週間後）
PTSDの症状
時間枠：ベースライン、ポスト（8週間後）、フォローアップ（16週間後）
DSM-5（PCL-5、0（まったくない）から80（非常に）の範囲）による心的外傷後ストレス障害チェックリストスケールで測定
ベースライン、ポスト（8週間後）、フォローアップ（16週間後）
身体症状
時間枠：ベースライン、ポスト（8週間後）、フォローアップ（16週間後）
患者健康アンケート 15 で測定 (PHQ-15、0 (正常) ～ 30 (重度) の症状範囲)
ベースライン、ポスト（8週間後）、フォローアップ（16週間後）
不安症状
時間枠：ベースライン、ポスト（8週間後）、フォローアップ（16週間後）
全般性不安障害 7 (GAD-7、0 (最小) から 21 (重度) の症状範囲) で測定
ベースライン、ポスト（8週間後）、フォローアップ（16週間後）
抑うつ症状
時間枠：ベースライン、ポスト（8週間後）、フォローアップ（16週間後）
患者健康調査票9（PHQ-9、0（疑いなし）～27（重度の疑いあり）の抑うつ範囲）による測定
ベースライン、ポスト（8週間後）、フォローアップ（16週間後）
移行後のストレッサー
時間枠：ベースライン、ポスト（8週間後）、フォローアップ（16週間後）
移住後の生活困難チェックリスト (PMLD-CL、0 (なし) から 4 (非常に深刻) の移住後問題スコア) によって測定
ベースライン、ポスト（8週間後）、フォローアップ（16週間後）

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

University of Bern

協力者

Freie Universität Berlin
Swiss Transfusion SRC

捜査官

  • 主任研究者：Thomas Berger, Prof. Dr.、University of Bern

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年10月21日

一次修了 (実際)

2024年3月27日

研究の完了 (実際)

2024年3月27日

試験登録日

最初に提出

2022年12月7日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年12月7日

最初の投稿 (実際)

2022年12月15日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年5月8日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年5月7日

最終確認日

2024年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 2022-00607

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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