App-gebaseerde psychosociale interventie om de kwaliteit van leven te verbeteren van Arabisch sprekende vluchtelingen die in Zwitserland wonen (Sui)
7 mei 2024 bijgewerkt door: University of Bern
Effectiviteit van een niet-begeleide of peer-begeleide app-gebaseerde psychosociale interventie om de kwaliteit van leven te verbeteren bij Arabisch sprekende vluchtelingen die in Zwitserland wonen: een gerandomiseerde gecontroleerde studie
De voortdurende oorlogvoering en economische instabiliteit in het Midden-Oosten en Noord-Afrika zorgen ervoor dat veel mensen hun thuisland verlaten.
Aangekomen in een gastland, in dit voorbeeld Zwitserland, stuiten ze op veel structurele en psychosociale hindernissen.
Vooral in de eerste jaren is het opbouwen van een bepaalde kwaliteit van leven ingewikkeld en uitdagend.
Om dit proces te ondersteunen hebben het Zwitserse Rode Kruis en de Universiteit van Bern de Sui-app ontwikkeld.
Het bevat zowel structurele en sociale informatie als psychologische hulpmiddelen met een lage intensiteit om het dagelijkse leven van Arabisch sprekende mensen in Zwitserland te ondersteunen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
170
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
BE
-
Bern, BE, Zwitserland, 3012
- University of Bern
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
14 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Minstens 18 jaar oud
- Arabisch als moedertaal of tweede taal
- Goede kennis van lezen, schrijven en spreken Arabisch
- Woon niet langer dan 5 jaar in Zwitserland
- Geef schriftelijke toestemming
- Beschikken over een smartphone en een internetverbinding
- Geef een contactpersoon voor noodgevallen aan met wie ze contact kunnen opnemen in geval van een crisis
Uitsluitingscriteria:
- Geef bij aanvang een verhoogd risico op zelfbeschadiging of zelfmoord aan
- Geef aan dat de diagnose psychose of bipolaire stoornis is gesteld
- Deelnemen aan een soortgelijk onderzoek bij baseline
- Een gebrek aan schriftelijke en gesproken Arabische vaardigheden hebben
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Sui App+ (collegiaal begeleid)
De actieve fase van het onderzoek is acht weken per deelnemer met een vervolg online assessment na nog eens acht weken. Een van de actieve studiegroepen, de Sui App+ conditie, ontvangt de Sui app plus een peer die hen online begeleidt. Ze ontvangen wekelijks individuele berichten van hun peer in de chat van de app. |
De Sui-app bevat de volgende hoofdstukken: 6 hoofdstukken over welzijn over: stress, slaap, middelen gedurende de dag, chronische pijn, emotieregulatie, audio-oefeningen 9 Zwitserse specifieke informatiehoofdstukken over: huisvesting, gezondheid (twee subhoofdstukken), financiën, asielprocedure, verblijfsstatus, sociale integratie, beroepsintegratie, gezinshereniging |
|
Actieve vergelijker: Sui-app (onbegeleid)
De actieve fase van het onderzoek is acht weken per deelnemer met een vervolg online assessment na nog eens acht weken. De tweede actieve onderzoeksgroep ontvangt de app als een op zichzelf staande interventie. Ze gebruiken alle inhoud waarin ze geïnteresseerd zijn en ontvangen wekelijkse pushmeldingen voor het geval ze niet actief waren. |
De Sui-app bevat de volgende hoofdstukken: 6 hoofdstukken over welzijn over: stress, slaap, middelen gedurende de dag, chronische pijn, emotieregulatie, audio-oefeningen 9 Zwitserse specifieke informatiehoofdstukken over: huisvesting, gezondheid (twee subhoofdstukken), financiën, asielprocedure, verblijfsstatus, sociale integratie, beroepsintegratie, gezinshereniging |
|
Geen tussenkomst: Wachtlijst controlegroep
De controlegroep is een wachtlijstcontrolegroep die na acht weken toegang krijgt tot de app.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Welzijn aan de basis
Tijdsspanne: Basislijn
|
Gemeten door de WHO Quality of Life Short Version (WHOQOL-BREF, 4 domeinscores, gemiddelde score vermenigvuldigd met 4, bereik van 0 (laag) tot 100 (hoog))
|
Basislijn
|
|
Welzijn op het tijdstip na de interventie
Tijdsspanne: Post (na 8 weken)
|
Gemeten door de WHO Quality of Life Short Version (WHOQOL-BREF, 4 domeinscores, gemiddelde score vermenigvuldigd met 4, bereik van 0 (laag) tot 100 (hoog))
|
Post (na 8 weken)
|
|
Welzijn op het follow-up tijdpunt
Tijdsspanne: Follow-up (na 16 weken)
|
Gemeten door de WHO Quality of Life Short Version (WHOQOL-BREF, 4 domeinscores, gemiddelde score vermenigvuldigd met 4, bereik van 0 (laag) tot 100 (hoog))
|
Follow-up (na 16 weken)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Tevredenheid over de behandeling
Tijdsspanne: Post (na 8 weken), Follow-Up (na 16 weken)
|
Gemeten door de vragenlijst over tevredenheid met de behandeling (ZUF-8, 1(laag) tot 4 (hoog) scores) aangepast voor "app" als interventie
|
Post (na 8 weken), Follow-Up (na 16 weken)
|
|
Zelfstigma
Tijdsspanne: Baseline, Post (na 8 weken), Follow-Up (na 16 weken)
|
Gemeten aan de hand van de korte vorm van de Self-stigma of mental disease scale (SSMIS-SF, 1 (helemaal mee oneens) tot 9 (helemaal mee eens) scores)
|
Baseline, Post (na 8 weken), Follow-Up (na 16 weken)
|
|
PTSS symptomen
Tijdsspanne: Baseline, Post (na 8 weken), Follow-Up (na 16 weken)
|
Gemeten aan de hand van de posttraumatische stressstoornis checklistschaal volgens DSM-5 (PCL-5, 0 (helemaal niet) tot 80 (extreem) bereik)
|
Baseline, Post (na 8 weken), Follow-Up (na 16 weken)
|
|
Somatische symptomen
Tijdsspanne: Baseline, Post (na 8 weken), Follow-Up (na 16 weken)
|
Gemeten door de Patient Health Questionnaire 15 (PHQ-15, 0 (normaal) tot 30 (ernstig) symptoombereik)
|
Baseline, Post (na 8 weken), Follow-Up (na 16 weken)
|
|
Symptomen van angst
Tijdsspanne: Baseline, Post (na 8 weken), Follow-Up (na 16 weken)
|
Gemeten aan de hand van de gegeneraliseerde angststoornis 7 (GAD-7, 0 (minimaal) tot 21 (ernstig) symptoombereik)
|
Baseline, Post (na 8 weken), Follow-Up (na 16 weken)
|
|
Depressieve symptomen
Tijdsspanne: Baseline, Post (na 8 weken), Follow-Up (na 16 weken)
|
Gemeten door de Patient Health Questionnaire 9 (PHQ-9, 0 (geen verdenking van) tot 27 (verdenking van ernstige) depressiebereik)
|
Baseline, Post (na 8 weken), Follow-Up (na 16 weken)
|
|
Stressoren na de migratie
Tijdsspanne: Baseline, Post (na 8 weken), Follow-Up (na 16 weken)
|
Gemeten aan de hand van de Post-migratie levensproblemen Checklist (PMLD-CL, 0 (nee) tot 4 (zeer ernstig) post-migratie probleemscores)
|
Baseline, Post (na 8 weken), Follow-Up (na 16 weken)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Thomas Berger, Prof. Dr., University of Bern
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Nuttige links
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
21 oktober 2022
Primaire voltooiing (Werkelijk)
27 maart 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
27 maart 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
7 december 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
7 december 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
15 december 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
8 mei 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
7 mei 2024
Laatst geverifieerd
1 mei 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 2022-00607
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .