Психосоциальное вмешательство на основе приложений для улучшения качества жизни арабоязычных беженцев, проживающих в Швейцарии (Sui)
7 мая 2024 г. обновлено: University of Bern
Эффективность неуправляемого или управляемого сверстниками психосоциального вмешательства на основе приложения для улучшения качества жизни арабоязычных беженцев, проживающих в Швейцарии: рандомизированное контролируемое исследование
Продолжающиеся войны и экономическая нестабильность на Ближнем Востоке и в Северной Африке вынуждают многих людей покидать свои страны.
Прибыв в принимающую страну, в данном случае в Швейцарию, они сталкиваются со множеством структурных и психологических препятствий.
Особенно в первые годы сложно и сложно создать определенное качество жизни.
Для поддержки этого процесса Швейцарский Красный Крест и Бернский университет разработали приложение Sui.
Он содержит структурную и социальную информацию, а также психологические инструменты низкой интенсивности для поддержки повседневной жизни арабоязычных людей в Швейцарии.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
170
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
BE
-
Bern, BE, Швейцария, 3012
- University of Bern
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
14 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Не моложе 18 лет
- Арабский как родной или второй язык
- Хорошее знание чтения, письма и разговорной речи на арабском языке
- Проживали в Швейцарии не более 5 лет
- Дайте письменное согласие
- Иметь доступ к смартфону и интернету
- Укажите экстренный контакт, с которым они могут связаться в случае кризиса
Критерий исключения:
- Укажите повышенный риск членовредительства или самоубийства на исходном уровне
- Укажите, что у вас диагностирован психоз или биполярное расстройство.
- Принимать участие в аналогичном исследовании на исходном уровне
- Не владеют письменным и устным арабским языком
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Sui App+ (совместное руководство)
Активная фаза исследования длится восемь недель на одного участника с последующей онлайн-оценкой еще через восемь недель. Одна из активных учебных групп, условие Sui App+, получает приложение Sui плюс коллегу, который будет направлять их в Интернете. Еженедельно они получают индивидуальные сообщения от своего сверстника в чате приложения. |
Приложение Sui содержит следующие главы: 6 глав о благополучии: стресс, сон, ресурсы в течение дня, хроническая боль, регуляция эмоций, аудиоупражнения социальная интеграция, профессиональная интеграция, воссоединение семьи |
|
Активный компаратор: Приложение Sui (неуправляемое)
Активная фаза исследования длится восемь недель на одного участника с последующей онлайн-оценкой еще через восемь недель. Вторая активная исследовательская группа получает приложение как отдельное вмешательство. Они используют любой интересующий их контент и еженедельно получают push-уведомления, если не были активны. |
Приложение Sui содержит следующие главы: 6 глав о благополучии: стресс, сон, ресурсы в течение дня, хроническая боль, регуляция эмоций, аудиоупражнения социальная интеграция, профессиональная интеграция, воссоединение семьи |
|
Без вмешательства: Контрольная группа списка ожидания
Контрольная группа — это контрольная группа из списка ожидания, которая получает доступ к приложению через восемь недель.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Самочувствие на исходном уровне
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Измерено с помощью краткой версии ВОЗ качества жизни (WHOQOL-BREF, баллы по 4 доменам, средний балл, умноженный на 4, диапазон от 0 (низкий) до 100 (высокий)).
|
Базовый уровень
|
|
Самочувствие в момент времени после вмешательства
Временное ограничение: Пост (через 8 недель)
|
Измерено с помощью краткой версии ВОЗ качества жизни (WHOQOL-BREF, баллы по 4 доменам, средний балл, умноженный на 4, диапазон от 0 (низкий) до 100 (высокий)).
|
Пост (через 8 недель)
|
|
Самочувствие в контрольный момент времени
Временное ограничение: Последующее наблюдение (через 16 недель)
|
Измерено с помощью краткой версии ВОЗ по качеству жизни (WHOQOL-BREF, баллы по 4 доменам, средний балл, умноженный на 4, диапазон от 0 (низкий) до 100 (высокий)).
|
Последующее наблюдение (через 16 недель)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Удовлетворенность лечением
Временное ограничение: Пост (через 8 недель), последующее наблюдение (через 16 недель)
|
Измеряется с помощью Опросника удовлетворенности лечением (ZUF-8, от 1 (низкий) до 4 (высокий) баллов), адаптированного для «приложения» в качестве вмешательства
|
Пост (через 8 недель), последующее наблюдение (через 16 недель)
|
|
Самостигматизация
Временное ограничение: Исходный уровень, пост (через 8 недель), последующее наблюдение (через 16 недель)
|
Измеряется с помощью короткой формы шкалы самооценки психических заболеваний (SSMIS-SF, от 1 (полностью не согласен) до 9 (полностью согласен) баллов)
|
Исходный уровень, пост (через 8 недель), последующее наблюдение (через 16 недель)
|
|
Симптомы ПТСР
Временное ограничение: Исходный уровень, пост (через 8 недель), последующее наблюдение (через 16 недель)
|
Измеряется по контрольной шкале посттравматического стрессового расстройства в соответствии с DSM-5 (PCL-5, диапазон от 0 (никогда) до 80 (крайне)).
|
Исходный уровень, пост (через 8 недель), последующее наблюдение (через 16 недель)
|
|
Соматические симптомы
Временное ограничение: Исходный уровень, пост (через 8 недель), последующее наблюдение (через 16 недель)
|
Измеряется с помощью опросника здоровья пациента 15 (PHQ-15, диапазон симптомов от 0 (нормальный) до 30 (тяжелый)).
|
Исходный уровень, пост (через 8 недель), последующее наблюдение (через 16 недель)
|
|
Симптомы тревоги
Временное ограничение: Исходный уровень, пост (через 8 недель), последующее наблюдение (через 16 недель)
|
Измеряется генерализованным тревожным расстройством 7 (ГТР-7, диапазон симптомов от 0 (минимальный) до 21 (тяжелый)).
|
Исходный уровень, пост (через 8 недель), последующее наблюдение (через 16 недель)
|
|
Депрессивные симптомы
Временное ограничение: Исходный уровень, пост (через 8 недель), последующее наблюдение (через 16 недель)
|
Измеряется с помощью опросника здоровья пациента 9 (PHQ-9, диапазон от 0 (нет подозрений) до 27 (подозрение на тяжелую депрессию)).
|
Исходный уровень, пост (через 8 недель), последующее наблюдение (через 16 недель)
|
|
Постмиграционные стрессоры
Временное ограничение: Исходный уровень, пост (через 8 недель), последующее наблюдение (через 16 недель)
|
Измеряется с помощью Контрольного перечня жизненных трудностей после миграции (PMLD-CL, от 0 (нет) до 4 (очень серьезные) оценки проблем после миграции)
|
Исходный уровень, пост (через 8 недель), последующее наблюдение (через 16 недель)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Thomas Berger, Prof. Dr., University of Bern
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
21 октября 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
27 марта 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
27 марта 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
7 декабря 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
7 декабря 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
15 декабря 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
8 мая 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
7 мая 2024 г.
Последняя проверка
1 мая 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 2022-00607
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .