Sovelluspohjainen psykososiaalinen interventio Sveitsissä asuvien arabiankielisten pakolaisten elämänlaadun parantamiseksi (Sui)
tiistai 7. toukokuuta 2024 päivittänyt: University of Bern
Ohjaamattoman tai vertaisohjatun sovelluspohjaisen psykososiaalisen intervention tehokkuus Sveitsissä asuvien arabiankielisten pakolaisten elämänlaadun parantamiseksi: satunnaistettu kontrolloitu kokeilu
Lähi-idässä ja Pohjois-Afrikassa jatkuva sodankäynti ja taloudellinen epävakaus saa monet ihmiset jättämään kotimaastaan.
Saapuessaan isäntämaihin, tässä esimerkissä Sveitsiin, he kohtaavat paljon rakenteellisia ja psykososiaalisia esteitä.
Varsinkin ensimmäisinä vuosina tietyn elämänlaadun rakentaminen on monimutkaista ja haastavaa.
Tämän prosessin tukemiseksi Sveitsin Punainen Risti ja Bernin yliopisto ovat kehittäneet Sui-sovelluksen.
Se sisältää rakenteellista ja sosiaalista tietoa sekä matalan intensiteetin psykologisia työkaluja tukemaan arabiankielisten ihmisten jokapäiväistä elämää Sveitsissä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
170
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
BE
-
Bern, BE, Sveitsi, 3012
- University of Bern
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vähintään 18-vuotias
- Arabia äidinkielenään tai toisena kielenä
- Hyvää lukemisen, kirjoittamisen ja arabian puhumisen taitoa
- Olet asunut Sveitsissä enintään 5 vuotta
- Anna kirjallinen suostumus
- Saat älypuhelimen ja Internet-yhteyden
- Ilmoita hätäyhteyshenkilö, johon he voivat ottaa yhteyttä kriisitilanteessa
Poissulkemiskriteerit:
- Osoita lisääntynyttä itsensä vahingoittamisen tai itsemurhan riskiä lähtötilanteessa
- Osoittaa, että sinulla on diagnosoitu psykoosi tai kaksisuuntainen mielialahäiriö
- Osallistu samanlaiseen tutkimukseen lähtötilanteessa
- Sinulta puuttuu arabian suullinen ja kirjallinen taito
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Sui App+ (vertaisohjattu)
Tutkimuksen aktiivinen vaihe on kahdeksan viikkoa osallistujaa kohden ja seuranta verkkoarvioinnissa vielä kahdeksan viikon kuluttua. Yksi aktiivisista opintoryhmistä, Sui App+ -ehto, saa Sui-sovelluksen sekä vertaisen, joka opastaa heitä verkossa. He saavat viikoittain yksittäisiä viestejä vertaisiltansa sovelluksen chatissa. |
Sui-sovellus sisältää seuraavat luvut: 6 hyvinvointilukua aiheesta: stressi, uni, resurssit koko päivän ajan, krooninen kipu, tunteiden säätely, ääniharjoitukset 9 Sveitsikohtaista tietolukua aiheesta: asuminen, terveys (kaksi alalukua), talous, turvapaikkaprosessi, oleskeluoikeus, sosiaalinen integraatio, ammatillinen integraatio, perheiden yhdistäminen |
|
Active Comparator: Sui-sovellus (ohjaamaton)
Tutkimuksen aktiivinen vaihe on kahdeksan viikkoa osallistujaa kohden ja seuranta verkkoarvioinnissa vielä kahdeksan viikon kuluttua. Toinen aktiivinen opintoryhmä saa sovelluksen erillisenä interventiona. He käyttävät mitä tahansa kiinnostavaa sisältöä ja saavat viikoittain push-ilmoituksia, jos he eivät olleet aktiivisia. |
Sui-sovellus sisältää seuraavat luvut: 6 hyvinvointilukua aiheesta: stressi, uni, resurssit koko päivän ajan, krooninen kipu, tunteiden säätely, ääniharjoitukset 9 Sveitsikohtaista tietolukua aiheesta: asuminen, terveys (kaksi alalukua), talous, turvapaikkaprosessi, oleskeluoikeus, sosiaalinen integraatio, ammatillinen integraatio, perheiden yhdistäminen |
|
Ei väliintuloa: Odotuslistan ohjausryhmä
Ohjausvarsi on jonotuslistan ohjausryhmä, joka saa pääsyn sovellukseen kahdeksan viikon kuluttua.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hyvinvointi lähtötilanteessa
Aikaikkuna: Perustaso
|
Mitattu WHO:n elämänlaadun lyhyellä versiolla (WHOQOL-BREF, 4 verkkotunnuksen pistettä, keskimääräinen pistemäärä kerrottuna 4:llä, 0 (matala) - 100 (korkea) alue)
|
Perustaso
|
|
Hyvinvointi toimenpiteen jälkeisessä vaiheessa
Aikaikkuna: Postitus (8 viikon kuluttua)
|
Mitattu WHO:n elämänlaadun lyhyellä versiolla (WHOQOL-BREF, 4 verkkotunnuksen pistettä, keskimääräinen pistemäärä kerrottuna 4:llä, 0 (matala) - 100 (korkea) alue)
|
Postitus (8 viikon kuluttua)
|
|
Hyvinvointi seuranta-ajankohdassa
Aikaikkuna: Seuranta (16 viikon jälkeen)
|
Mitattu WHO:n elämänlaadun lyhyellä versiolla (WHOQOL-BREF, 4 verkkotunnuksen pistettä, keskimääräinen pistemäärä kerrottuna 4:llä, 0 (matala) - 100 (korkea) alue)
|
Seuranta (16 viikon jälkeen)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tyytyväisyys hoitoon
Aikaikkuna: Postitus (8 viikon kuluttua), seuranta (16 viikon kuluttua)
|
Mitattu kyselylomakkeella tyytyväisyydestä hoitoon (ZUF-8, 1 (matala) - 4 (korkea) pisteet) mukautettu "sovellukselle" interventioon
|
Postitus (8 viikon kuluttua), seuranta (16 viikon kuluttua)
|
|
Itsestigma
Aikaikkuna: Lähtötilanne, posti (8 viikon jälkeen), seuranta (16 viikon jälkeen)
|
Mielisairauden itsestigma-asteikon lyhyt muoto mitattuna (SSMIS-SF, 1 (täysin eri mieltä) - 9 (täysin samaa mieltä) pisteet)
|
Lähtötilanne, posti (8 viikon jälkeen), seuranta (16 viikon jälkeen)
|
|
PTSD-oireet
Aikaikkuna: Lähtötilanne, posti (8 viikon jälkeen), seuranta (16 viikon jälkeen)
|
Mitattu posttraumaattisen stressihäiriön tarkistuslista-asteikolla DSM-5:n mukaan (PCL-5, 0 (ei lainkaan) - 80 (erittäin)
|
Lähtötilanne, posti (8 viikon jälkeen), seuranta (16 viikon jälkeen)
|
|
Somaattiset oireet
Aikaikkuna: Lähtötilanne, posti (8 viikon jälkeen), seuranta (16 viikon jälkeen)
|
Mitattu potilaan terveyskyselyllä 15 (PHQ-15, 0 (normaali) - 30 (vaikea) oirealue)
|
Lähtötilanne, posti (8 viikon jälkeen), seuranta (16 viikon jälkeen)
|
|
Ahdistuneisuuden oireet
Aikaikkuna: Lähtötilanne, posti (8 viikon jälkeen), seuranta (16 viikon jälkeen)
|
Mitattu yleistyneellä ahdistuneisuushäiriöllä 7 (GAD-7, 0 (minimi) - 21 (vakava) oirealue
|
Lähtötilanne, posti (8 viikon jälkeen), seuranta (16 viikon jälkeen)
|
|
Masennusoireet
Aikaikkuna: Lähtötilanne, posti (8 viikon jälkeen), seuranta (16 viikon jälkeen)
|
Mitattu potilaan terveyskyselyllä 9 (PHQ-9, 0 (ei epäilystä) - 27 (epäily vakavasta) masennuksesta
|
Lähtötilanne, posti (8 viikon jälkeen), seuranta (16 viikon jälkeen)
|
|
Muuttoliikkeen jälkeiset stressitekijät
Aikaikkuna: Lähtötilanne, posti (8 viikon jälkeen), seuranta (16 viikon jälkeen)
|
Mitattu muuttoliikkeen jälkeisten elämänvaikeuksien tarkistuslistalla (PMLD-CL, 0 (ei) - 4 (erittäin vakava) muuttoliikkeen jälkeiset ongelmat)
|
Lähtötilanne, posti (8 viikon jälkeen), seuranta (16 viikon jälkeen)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Thomas Berger, Prof. Dr., University of Bern
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 21. lokakuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 27. maaliskuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 27. maaliskuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 7. joulukuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 7. joulukuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 15. joulukuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 8. toukokuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 7. toukokuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. toukokuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2022-00607
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .