App-basierte psychosoziale Intervention zur Verbesserung der Lebensqualität von arabischsprachigen Flüchtlingen mit Wohnsitz in der Schweiz (Sui)
7. Mai 2024 aktualisiert von: University of Bern
Wirksamkeit einer ungeführten oder Peer-geführten App-basierten psychosozialen Intervention zur Verbesserung der Lebensqualität bei arabischsprachigen Flüchtlingen mit Wohnsitz in der Schweiz: Eine randomisierte kontrollierte Studie
Der anhaltende Krieg und die wirtschaftliche Instabilität im Nahen Osten und in Nordafrika veranlassen viele Menschen, ihre Heimatländer zu verlassen.
Angekommen in einem Gastland, in diesem Beispiel der Schweiz, stehen sie vor vielen strukturellen und psychosozialen Hürden.
Gerade in den ersten Jahren ist der Aufbau einer gewissen Lebensqualität kompliziert und herausfordernd.
Um diesen Prozess zu unterstützen, haben das Schweizerische Rote Kreuz und die Universität Bern die Sui-App entwickelt.
Es enthält strukturelle und soziale Informationen sowie psychologische Tools von geringer Intensität, um den Alltag der arabischsprachigen Menschen in der Schweiz zu unterstützen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
170
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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BE
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Bern, BE, Schweiz, 3012
- University of Bern
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-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
14 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Mindestens 18 Jahre alt
- Arabisch als Mutter- oder Zweitsprache
- Gute Kenntnisse im Lesen, Schreiben und Sprechen von Arabisch
- Sie wohnen nicht länger als 5 Jahre in der Schweiz
- Geben Sie eine schriftliche Zustimmung
- Zugriff auf ein Smartphone und eine Internetverbindung haben
- Geben Sie einen Notfallkontakt an, an den sie sich im Krisenfall wenden können
Ausschlusskriterien:
- Zeigen Sie ein erhöhtes Risiko für Selbstverletzung oder Suizid zu Studienbeginn an
- Zeigen Sie an, dass eine Psychose oder eine bipolare Störung diagnostiziert wurde
- An einer ähnlichen Studie zu Studienbeginn teilnehmen
- Mangel an schriftlichen und mündlichen Arabischkenntnissen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Aktiver Komparator: Sui App+ (Peer-geführt)
Die aktive Phase der Studie beträgt acht Wochen pro Teilnehmer, mit einem Online-Follow-up-Assessment nach weiteren acht Wochen. Eine der aktiven Lerngruppen, die Sui-App+-Bedingung, erhält die Sui-App und einen Kollegen, der sie online anleitet. Sie erhalten wöchentlich individuelle Nachrichten von ihrem Kollegen im Chat der App. |
Die Sui-App enthält die folgenden Kapitel: 6 Wohlfühlkapitel zu: Stress, Schlaf, Ressourcen im Alltag, chronische Schmerzen, Emotionsregulation, Hörübungen 9 schweizspezifische Informationskapitel zu: Wohnen, Gesundheit (zwei Unterkapitel), Finanzen, Asylverfahren, Aufenthaltsstatus, soziale Eingliederung, berufliche Eingliederung, Familiennachzug |
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Aktiver Komparator: Sui-App (ungeführt)
Die aktive Phase der Studie beträgt acht Wochen pro Teilnehmer, mit einem Online-Follow-up-Assessment nach weiteren acht Wochen. Die zweite aktive Studiengruppe erhält die App als eigenständige Intervention. Sie nutzen die Inhalte, die sie interessieren, und erhalten wöchentliche Push-Benachrichtigungen, falls sie nicht aktiv waren. |
Die Sui-App enthält die folgenden Kapitel: 6 Wohlfühlkapitel zu: Stress, Schlaf, Ressourcen im Alltag, chronische Schmerzen, Emotionsregulation, Hörübungen 9 schweizspezifische Informationskapitel zu: Wohnen, Gesundheit (zwei Unterkapitel), Finanzen, Asylverfahren, Aufenthaltsstatus, soziale Eingliederung, berufliche Eingliederung, Familiennachzug |
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Kein Eingriff: Kontrollgruppe Warteliste
Der Kontrollarm ist eine Wartelisten-Kontrollgruppe, die nach acht Wochen Zugriff auf die App erhält.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Wohlbefinden an der Basis
Zeitfenster: Grundlinie
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Gemessen anhand der WHO Quality of Life Short Version (WHOQOL-BREF, 4 Domänenwerte, Mittelwert multipliziert mit 4, Bereich 0 (niedrig) bis 100 (hoch))
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Grundlinie
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Wohlbefinden zum Zeitpunkt nach der Intervention
Zeitfenster: Post (nach 8 Wochen)
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Gemessen anhand der WHO Quality of Life Short Version (WHOQOL-BREF, 4 Domänenwerte, Mittelwert multipliziert mit 4, Bereich 0 (niedrig) bis 100 (hoch))
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Post (nach 8 Wochen)
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Wohlbefinden zum Nachsorgezeitpunkt
Zeitfenster: Nachsorge (nach 16 Wochen)
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Gemessen anhand der WHO Quality of Life Short Version (WHOQOL-BREF, 4 Domänenwerte, Mittelwert multipliziert mit 4, Bereich 0 (niedrig) bis 100 (hoch)
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Nachsorge (nach 16 Wochen)
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Zufriedenheit mit der Behandlung
Zeitfenster: Post (nach 8 Wochen), Follow-Up (nach 16 Wochen)
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Gemessen anhand des Fragebogens zur Zufriedenheit mit der Behandlung (ZUF-8, 1 (niedrig) bis 4 (hoch) Werte) adaptiert für „app“ als Intervention
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Post (nach 8 Wochen), Follow-Up (nach 16 Wochen)
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Selbststigmatisierung
Zeitfenster: Baseline, Post (nach 8 Wochen), Follow-Up (nach 16 Wochen)
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Gemessen anhand der Kurzform der Selbststigmatisierung der Skala für psychische Erkrankungen (SSMIS-SF, 1 (stimme überhaupt nicht zu) bis 9 (stimme voll und ganz zu))
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Baseline, Post (nach 8 Wochen), Follow-Up (nach 16 Wochen)
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PTBS-Symptome
Zeitfenster: Baseline, Post (nach 8 Wochen), Follow-Up (nach 16 Wochen)
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Gemessen anhand der Checklistenskala für posttraumatische Belastungsstörungen nach DSM-5 (PCL-5, Bereich 0 (überhaupt nicht) bis 80 (extrem))
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Baseline, Post (nach 8 Wochen), Follow-Up (nach 16 Wochen)
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Somatische Symptome
Zeitfenster: Baseline, Post (nach 8 Wochen), Follow-Up (nach 16 Wochen)
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Gemessen anhand des Patient Health Questionnaire 15 (PHQ-15, 0 (normal) bis 30 (schwer) Symptombereich)
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Baseline, Post (nach 8 Wochen), Follow-Up (nach 16 Wochen)
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Angstsymptome
Zeitfenster: Baseline, Post (nach 8 Wochen), Follow-Up (nach 16 Wochen)
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Gemessen anhand der Generalisierten Angststörung 7 (GAD-7, 0 (minimal) bis 21 (schwer) Symptombereich)
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Baseline, Post (nach 8 Wochen), Follow-Up (nach 16 Wochen)
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Depressive Symptome
Zeitfenster: Baseline, Post (nach 8 Wochen), Follow-Up (nach 16 Wochen)
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Gemessen anhand des Patient Health Questionnaire 9 (PHQ-9, Bereich 0 (kein Verdacht auf) bis 27 (Verdacht auf schwere) Depression)
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Baseline, Post (nach 8 Wochen), Follow-Up (nach 16 Wochen)
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Stressfaktoren nach der Migration
Zeitfenster: Baseline, Post (nach 8 Wochen), Follow-Up (nach 16 Wochen)
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Gemessen anhand der Checkliste für Lebensschwierigkeiten nach der Migration (PMLD-CL, 0 (nein) bis 4 (sehr schwerwiegend) Punktzahlen für Probleme nach der Migration)
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Baseline, Post (nach 8 Wochen), Follow-Up (nach 16 Wochen)
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Thomas Berger, Prof. Dr., University of Bern
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
21. Oktober 2022
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
27. März 2024
Studienabschluss (Tatsächlich)
27. März 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
7. Dezember 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
7. Dezember 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
15. Dezember 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
8. Mai 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
7. Mai 2024
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 2022-00607
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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