Oparta na aplikacji interwencja psychospołeczna mająca na celu poprawę jakości życia arabskojęzycznych uchodźców mieszkających w Szwajcarii (Sui)
7 maja 2024 zaktualizowane przez: University of Bern
Skuteczność niekierowanej lub kierowanej przez rówieśników interwencji psychospołecznej opartej na aplikacji w celu poprawy jakości życia arabskojęzycznych uchodźców mieszkających w Szwajcarii: randomizowana, kontrolowana próba
Trwające działania wojenne i niestabilność gospodarcza na Bliskim Wschodzie iw Afryce Północnej powodują, że wiele osób opuszcza swoje ojczyste kraje.
Przybyli do krajów przyjmujących, w tym przypadku do Szwajcarii, napotykają wiele strukturalnych i psychospołecznych przeszkód.
Szczególnie w pierwszych latach budowanie określonej jakości życia jest skomplikowane i trudne.
Aby wesprzeć ten proces, Szwajcarski Czerwony Krzyż i Uniwersytet w Bernie opracowały aplikację Sui.
Zawiera informacje strukturalne i społeczne, a także narzędzia psychologiczne o niskiej intensywności, aby zapewnić wsparcie w codziennym życiu arabskojęzycznych osób w Szwajcarii.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
170
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
BE
-
Bern, BE, Szwajcaria, 3012
- University of Bern
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
14 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Co najmniej 18 lat
- arabski jako język ojczysty lub drugi
- Dobra znajomość czytania, pisania i mówienia po arabsku
- Mieszkasz w Szwajcarii nie dłużej niż 5 lat
- Wyraź pisemną zgodę
- Mieć dostęp do smartfona i łącza internetowego
- Wskaż kontakt w nagłych wypadkach, z którym mogliby się skontaktować w przypadku sytuacji kryzysowej
Kryteria wyłączenia:
- Wskaż zwiększone ryzyko samookaleczenia lub samobójstwa na początku badania
- Wskazuje, że zdiagnozowano u niego psychozę lub chorobę afektywną dwubiegunową
- Uczestniczyć w podobnym badaniu na początku badania
- Brak znajomości języka arabskiego w mowie i piśmie
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Aplikacja Sui+ (kierowana przez rówieśników)
Aktywna faza badania trwa osiem tygodni na uczestnika, a po kolejnych ośmiu tygodniach następuje kolejna ocena online. Jedna z aktywnych grup badawczych, warunek Sui App+, otrzymuje aplikację Sui oraz rówieśnika, który poprowadzi ich online. Otrzymują cotygodniowe indywidualne wiadomości od swoich rówieśników na czacie w aplikacji. |
Aplikacja Sui zawiera następujące rozdziały: 6 rozdziałów dotyczących dobrego samopoczucia: stres, sen, zasoby w ciągu dnia, przewlekły ból, regulacja emocji, ćwiczenia audio integracja społeczna, integracja zawodowa, łączenie rodzin |
|
Aktywny komparator: Aplikacja Sui (niekierowana)
Aktywna faza badania trwa osiem tygodni na uczestnika, a po kolejnych ośmiu tygodniach następuje kolejna ocena online. Druga aktywna grupa badawcza otrzymuje aplikację jako samodzielną interwencję. Korzystają z dowolnych treści, które ich interesują, i otrzymują cotygodniowe powiadomienia push w przypadku braku aktywności. |
Aplikacja Sui zawiera następujące rozdziały: 6 rozdziałów dotyczących dobrego samopoczucia: stres, sen, zasoby w ciągu dnia, przewlekły ból, regulacja emocji, ćwiczenia audio integracja społeczna, integracja zawodowa, łączenie rodzin |
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna listy oczekujących
Ramię kontrolne to grupa kontrolna listy oczekujących, która otrzymuje dostęp do aplikacji po ośmiu tygodniach.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Dobre samopoczucie na linii podstawowej
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Mierzona przez WHO Quality of Life Short Version (WHOQOL-BREF, 4 wyniki domen, średni wynik pomnożony przez 4, zakres od 0 (niski) do 100 (wysoki))
|
Linia bazowa
|
|
Dobre samopoczucie w punkcie czasowym po interwencji
Ramy czasowe: Opublikuj (po 8 tygodniach)
|
Mierzona przez WHO Quality of Life Short Version (WHOQOL-BREF, 4 wyniki domen, średni wynik pomnożony przez 4, zakres od 0 (niski) do 100 (wysoki))
|
Opublikuj (po 8 tygodniach)
|
|
Samopoczucie w punkcie czasowym obserwacji
Ramy czasowe: Kontynuacja (po 16 tygodniach)
|
Mierzona przez WHO Quality of Life Short Version (WHOQOL-BREF, 4 wyniki domen, średni wynik pomnożony przez 4, zakres od 0 (niski) do 100 (wysoki))
|
Kontynuacja (po 16 tygodniach)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zadowolenie z leczenia
Ramy czasowe: Post (po 8 tygodniach), Kontynuacja (po 16 tygodniach)
|
Mierzone za pomocą Kwestionariusza satysfakcji z leczenia (ZUF-8, od 1 (niski) do 4 (wysoki) wynik) dostosowane do „aplikacji” jako interwencji
|
Post (po 8 tygodniach), Kontynuacja (po 16 tygodniach)
|
|
Samokrytyka
Ramy czasowe: Linia bazowa, post (po 8 tygodniach), kontynuacja (po 16 tygodniach)
|
Mierzona na podstawie krótkiej skali samostygmatyzacji choroby psychicznej (SSMIS-SF, od 1 (zdecydowanie się nie zgadzam) do 9 (zdecydowanie się zgadzam))
|
Linia bazowa, post (po 8 tygodniach), kontynuacja (po 16 tygodniach)
|
|
Objawy zespołu stresu pourazowego
Ramy czasowe: Linia bazowa, post (po 8 tygodniach), kontynuacja (po 16 tygodniach)
|
Mierzone za pomocą skali listy kontrolnej zespołu stresu pourazowego zgodnie z DSM-5 (PCL-5, zakres od 0 (wcale) do 80 (skrajnie))
|
Linia bazowa, post (po 8 tygodniach), kontynuacja (po 16 tygodniach)
|
|
Objawy somatyczne
Ramy czasowe: Linia bazowa, post (po 8 tygodniach), kontynuacja (po 16 tygodniach)
|
Mierzone za pomocą Kwestionariusza Zdrowia Pacjenta 15 (PHQ-15, zakres objawów od 0 (normalny) do 30 (ciężki))
|
Linia bazowa, post (po 8 tygodniach), kontynuacja (po 16 tygodniach)
|
|
Objawy lękowe
Ramy czasowe: Linia bazowa, post (po 8 tygodniach), kontynuacja (po 16 tygodniach)
|
Mierzone przez uogólnione zaburzenie lękowe 7 (GAD-7, zakres objawów od 0 (minimalny) do 21 (ciężki))
|
Linia bazowa, post (po 8 tygodniach), kontynuacja (po 16 tygodniach)
|
|
Objawy depresyjne
Ramy czasowe: Linia bazowa, post (po 8 tygodniach), kontynuacja (po 16 tygodniach)
|
Mierzone za pomocą Kwestionariusza Zdrowia Pacjenta 9 (PHQ-9, zakres od 0 (brak podejrzenia) do 27 (podejrzenie ciężkiej) depresji)
|
Linia bazowa, post (po 8 tygodniach), kontynuacja (po 16 tygodniach)
|
|
Stresory pomigracyjne
Ramy czasowe: Linia bazowa, post (po 8 tygodniach), kontynuacja (po 16 tygodniach)
|
Mierzone za pomocą listy kontrolnej trudności życiowych po migracji (PMLD-CL, od 0 (nie) do 4 (bardzo poważne) wyniki problemów pomigracyjnych)
|
Linia bazowa, post (po 8 tygodniach), kontynuacja (po 16 tygodniach)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Thomas Berger, Prof. Dr., University of Bern
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
21 października 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
27 marca 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
27 marca 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
7 grudnia 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
7 grudnia 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
15 grudnia 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
8 maja 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
7 maja 2024
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2022-00607
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .