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Intervento psicosociale basato su app per migliorare la qualità della vita dei rifugiati di lingua araba residenti in Svizzera (Sui)

7 maggio 2024 aggiornato da: University of Bern

Efficacia di un intervento psicosociale basato su app non guidato o guidato da pari per migliorare la qualità della vita nei rifugiati di lingua araba residenti in Svizzera: uno studio controllato randomizzato

La guerra in corso e l'instabilità economica in Medio Oriente e in Nord Africa fanno sì che molte persone lascino i loro paesi d'origine. Arrivati ​​in un paese ospitante, in questo esempio, in Svizzera, devono affrontare molti ostacoli strutturali e psicosociali. Soprattutto nei primi anni, costruire una certa qualità della vita è complicato e impegnativo. Per supportare questo processo, la Croce Rossa Svizzera e l'Università di Berna hanno sviluppato l'app Sui. Contiene informazioni strutturali e sociali, nonché strumenti psicologici a bassa intensità per fornire supporto alla vita quotidiana delle persone di lingua araba in Svizzera.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

170

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Svizzera
    • BE
      • Bern, BE, Svizzera, 3012
        • University of Bern

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

14 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Almeno 18 anni
  • Arabo come madrelingua o seconda lingua
  • Buona conoscenza dell'arabo letto, scritto e parlato
  • Hanno vissuto in Svizzera per non più di 5 anni
  • Dare il consenso scritto
  • Avere accesso a uno smartphone e una connessione Internet
  • Indicare un contatto di emergenza che potrebbero contattare in caso di crisi

Criteri di esclusione:

  • Indica un aumento del rischio di autolesionismo o suicidio al basale
  • Indicare che è stata diagnosticata una psicosi o un disturbo bipolare
  • Partecipare a uno studio simile al basale
  • Avere una mancanza di abilità scritte e parlate in arabo

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: App Sui+ (guidata tra pari)

La fase attiva dello studio è di otto settimane per partecipante con una valutazione online di follow-up dopo altre otto settimane.

Uno dei gruppi di studio attivi, la condizione Sui App+, riceve l'app Sui più un peer che li guiderà online. Ricevono settimanalmente messaggi individuali dal loro pari all'interno della chat dell'app.
Comportamentale: App Sui (SRK)

L'app Sui contiene i seguenti capitoli:

6 capitoli sul benessere su: stress, sonno, risorse durante la giornata, dolore cronico, regolazione emotiva, esercizi audio 9 capitoli informativi specifici per la Svizzera su: alloggio, salute (due sottocapitoli), finanze, procedura d'asilo, stato di residenza, inserimento sociale, inserimento lavorativo, ricongiungimento familiare
Comparatore attivo: App Sui (non guidata)

La fase attiva dello studio è di otto settimane per partecipante con una valutazione online di follow-up dopo altre otto settimane.

Il secondo gruppo di studio attivo riceve l'app come intervento autonomo. Usano qualsiasi contenuto a cui sono interessati e ricevono notifiche push settimanali nel caso in cui non fossero attivi.
Comportamentale: App Sui (SRK)

L'app Sui contiene i seguenti capitoli:

6 capitoli sul benessere su: stress, sonno, risorse durante la giornata, dolore cronico, regolazione emotiva, esercizi audio 9 capitoli informativi specifici per la Svizzera su: alloggio, salute (due sottocapitoli), finanze, procedura d'asilo, stato di residenza, inserimento sociale, inserimento lavorativo, ricongiungimento familiare
Nessun intervento: Gruppo di controllo della lista d'attesa
Il braccio di controllo è un gruppo di controllo della lista d'attesa che riceve l'accesso all'app dopo otto settimane.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Benessere al basale
Lasso di tempo: Linea di base
Misurato dalla versione breve della qualità della vita dell'OMS (WHOQOL-BREF, 4 punteggi di dominio, punteggio medio moltiplicato per 4, intervallo da 0 (basso) a 100 (alto))
Linea di base
Benessere al momento post-intervento
Lasso di tempo: Posta (dopo 8 settimane)
Misurato dalla versione breve della qualità della vita dell'OMS (WHOQOL-BREF, 4 punteggi di dominio, punteggio medio moltiplicato per 4, intervallo da 0 (basso) a 100 (alto))
Posta (dopo 8 settimane)
Benessere al momento del follow-up
Lasso di tempo: Follow-up (dopo 16 settimane)
Misurato dalla versione breve della qualità della vita dell'OMS (WHOQOL-BREF, 4 punteggi di dominio, punteggio medio moltiplicato per 4, intervallo da 0 (basso) a 100 (alto))
Follow-up (dopo 16 settimane)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Soddisfazione del trattamento
Lasso di tempo: Post (dopo 8 settimane), Follow-Up (dopo 16 settimane)
Misurato dal questionario sulla soddisfazione per il trattamento (ZUF-8, da 1 (basso) a 4 (alto) punteggi) adattato per "app" come intervento
Post (dopo 8 settimane), Follow-Up (dopo 16 settimane)
Auto-stigma
Lasso di tempo: Basale, post (dopo 8 settimane), follow-up (dopo 16 settimane)
Misurato dalla forma abbreviata della scala dell'autostigma della malattia mentale (SSMIS-SF, punteggi da 1 (fortemente in disaccordo) a 9 (fortemente d'accordo))
Basale, post (dopo 8 settimane), follow-up (dopo 16 settimane)
Sintomi di disturbo da stress post-traumatico
Lasso di tempo: Basale, post (dopo 8 settimane), follow-up (dopo 16 settimane)
Misurato dalla scala di controllo del disturbo da stress post traumatico secondo il DSM-5 (PCL-5, intervallo da 0 (per niente) a 80 (estremamente))
Basale, post (dopo 8 settimane), follow-up (dopo 16 settimane)
Sintomi somatici
Lasso di tempo: Basale, post (dopo 8 settimane), follow-up (dopo 16 settimane)
Misurato dal questionario sulla salute del paziente 15 (PHQ-15, intervallo di sintomi da 0 (normale) a 30 (grave))
Basale, post (dopo 8 settimane), follow-up (dopo 16 settimane)
Sintomi di ansia
Lasso di tempo: Basale, post (dopo 8 settimane), follow-up (dopo 16 settimane)
Misurato dal Disturbo d'Ansia Generalizzata 7 (GAD-7, intervallo di sintomi da 0 (minimo) a 21 (grave))
Basale, post (dopo 8 settimane), follow-up (dopo 16 settimane)
Sintomi depressivi
Lasso di tempo: Basale, post (dopo 8 settimane), follow-up (dopo 16 settimane)
Misurato dal questionario sulla salute del paziente 9 (PHQ-9, intervallo da 0 (nessun sospetto di) a 27 (sospetto di depressione grave)
Basale, post (dopo 8 settimane), follow-up (dopo 16 settimane)
Fattori di stress post-migrazione
Lasso di tempo: Basale, post (dopo 8 settimane), follow-up (dopo 16 settimane)
Misurato dalla lista di controllo delle difficoltà di vita post-migratorie (PMLD-CL, punteggi da 0 (no) a 4 (molto gravi) relativi ai problemi post-migrazione)
Basale, post (dopo 8 settimane), follow-up (dopo 16 settimane)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Bern

Collaboratori

Freie Universität Berlin
Swiss Transfusion SRC

Investigatori

  • Investigatore principale: Thomas Berger, Prof. Dr., University of Bern

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

21 ottobre 2022

Completamento primario (Effettivo)

27 marzo 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

27 marzo 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 dicembre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 dicembre 2022

Primo Inserito (Effettivo)

15 dicembre 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

8 maggio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 maggio 2024

Ultimo verificato

1 maggio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2022-00607

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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