App-baseret psykosocial intervention for at forbedre livskvaliteten hos arabisktalende flygtninge, der bor i Schweiz (Sui)
7. maj 2024 opdateret af: University of Bern
Effektiviteten af en uguidet eller peer-guidet app-baseret psykosocial intervention for at forbedre livskvaliteten hos arabisktalende flygtninge, der bor i Schweiz: Et randomiseret kontrolleret forsøg
Den igangværende krigsførelse og økonomiske ustabilitet i Mellemøsten og i Nordafrika får mange mennesker til at forlade deres hjemlande.
Ankommet til et værtsland, i dette eksempel, i Schweiz, står de over for en masse strukturelle og psykosociale forhindringer.
Især i de første år er det kompliceret og udfordrende at opbygge en vis livskvalitet.
For at støtte denne proces har det schweiziske Røde Kors og Universitetet i Bern udviklet Sui-appen.
Den indeholder strukturel og social information samt lavintensive psykologiske værktøjer til at yde støtte til arabisktalende menneskers hverdag i Schweiz.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
170
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
BE
-
Bern, BE, Schweiz, 3012
- University of Bern
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
14 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mindst 18 år gammel
- Arabisk som modersmål eller andet sprog
- Godt kendskab til at læse, skrive og tale arabisk
- Har ikke boet i Schweiz i mere end 5 år
- Giv skriftligt samtykke
- Har adgang til en smartphone og en internetforbindelse
- Angiv en nødkontakt, som de kan kontakte i tilfælde af en krise
Ekskluderingskriterier:
- Indikerer en øget risiko for selvskade eller selvmord ved baseline
- Angiver at have fået diagnosen psykose eller bipolar lidelse
- Deltag i en lignende undersøgelse ved baseline
- Har manglende skriftlige og talte arabiske færdigheder
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Sui App+ (peer guidet)
Den aktive fase af undersøgelsen er otte uger pr. deltager med en opfølgende online vurdering efter yderligere otte uger. En af de aktive studiegrupper, Sui App+-tilstanden, modtager Sui-appen plus en peer, som vil guide dem online. De modtager ugentlige individuelle beskeder fra deres jævnaldrende i appens chat. |
Sui-appen indeholder følgende kapitler: 6 trivselskapitler om: stress, søvn, ressourcer i løbet af dagen, kroniske smerter, følelsesregulering, lydøvelser 9 schweizisk-specifikke informationskapitler om: bolig, sundhed (to underkapitler), økonomi, asylproces, opholdsstatus, social integration, erhvervsmæssig integration, familiesammenføring |
|
Aktiv komparator: Sui App (uguidet)
Den aktive fase af undersøgelsen er otte uger pr. deltager med en opfølgende online vurdering efter yderligere otte uger. Den anden aktive studiegruppe modtager appen som en selvstændig intervention. De bruger det indhold, de er interesseret i, og modtager ugentlige push-notifikationer, hvis de ikke var aktive. |
Sui-appen indeholder følgende kapitler: 6 trivselskapitler om: stress, søvn, ressourcer i løbet af dagen, kroniske smerter, følelsesregulering, lydøvelser 9 schweizisk-specifikke informationskapitler om: bolig, sundhed (to underkapitler), økonomi, asylproces, opholdsstatus, social integration, erhvervsmæssig integration, familiesammenføring |
|
Ingen indgriben: Venteliste kontrolgruppe
Kontrolarmen er en ventelistekontrolgruppe, der får adgang til appen efter otte uger.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Trivsel ved baseline
Tidsramme: Baseline
|
Målt ved WHO Quality of Life Short Version (WHOQOL-BREF, 4 domænescores, gennemsnitlig score ganget med 4, 0 (lav) til 100 (høj) rækkevidde)
|
Baseline
|
|
Trivsel på tidspunktet efter indgrebet
Tidsramme: Indlæg (efter 8 uger)
|
Målt ved WHO Quality of Life Short Version (WHOQOL-BREF, 4 domænescores, gennemsnitlig score ganget med 4, 0 (lav) til 100 (høj) rækkevidde)
|
Indlæg (efter 8 uger)
|
|
Trivsel på opfølgningstidspunktet
Tidsramme: Opfølgning (efter 16 uger)
|
Målt ved WHO Quality of Life Short Version (WHOQOL-BREF, 4 domænescores, middelscore ganget med 4, 0 (lav) til 100 (høj) rækkevidde)
|
Opfølgning (efter 16 uger)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tilfredshed med behandlingen
Tidsramme: Post (efter 8 uger), opfølgning (efter 16 uger)
|
Målt ved spørgeskemaet om tilfredshed med behandlingen (ZUF-8, 1(lav) til 4 (høj) score) tilpasset til "app" som intervention
|
Post (efter 8 uger), opfølgning (efter 16 uger)
|
|
Selvstigma
Tidsramme: Baseline, Post (efter 8 uger), Opfølgning (efter 16 uger)
|
Målt ved selvstigmatisering af psykisk sygdom skala kort form (SSMIS-SF, 1 (meget uenig) til 9 (meget enig) score)
|
Baseline, Post (efter 8 uger), Opfølgning (efter 16 uger)
|
|
PTSD symptomer
Tidsramme: Baseline, Post (efter 8 uger), Opfølgning (efter 16 uger)
|
Målt ved tjeklisteskalaen for posttraumatisk stresslidelse i henhold til DSM-5 (PCL-5, 0 (slet ikke) til 80 (ekstremt) område)
|
Baseline, Post (efter 8 uger), Opfølgning (efter 16 uger)
|
|
Somatiske symptomer
Tidsramme: Baseline, Post (efter 8 uger), Opfølgning (efter 16 uger)
|
Målt ved Patient Health Questionnaire 15 (PHQ-15, 0 (normal) til 30 (alvorlig) symptomområde)
|
Baseline, Post (efter 8 uger), Opfølgning (efter 16 uger)
|
|
Angst symptomer
Tidsramme: Baseline, Post (efter 8 uger), Opfølgning (efter 16 uger)
|
Målt ved generaliseret angstlidelse 7 (GAD-7, 0 (minimal) til 21 (alvorlig) symptomområde)
|
Baseline, Post (efter 8 uger), Opfølgning (efter 16 uger)
|
|
Depressive symptomer
Tidsramme: Baseline, Post (efter 8 uger), Opfølgning (efter 16 uger)
|
Målt ved Patient Health Questionnaire 9 (PHQ-9, 0 (ingen mistanke om) til 27 (mistanke om svær) depressionsinterval)
|
Baseline, Post (efter 8 uger), Opfølgning (efter 16 uger)
|
|
Stressfaktorer efter migration
Tidsramme: Baseline, Post (efter 8 uger), Opfølgning (efter 16 uger)
|
Målt ved tjeklisten for post-migratoriske livsvanskeligheder (PMLD-CL, 0 (nej) til 4 (meget alvorlige) score efter migrationsproblem)
|
Baseline, Post (efter 8 uger), Opfølgning (efter 16 uger)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Thomas Berger, Prof. Dr., University of Bern
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
21. oktober 2022
Primær færdiggørelse (Faktiske)
27. marts 2024
Studieafslutning (Faktiske)
27. marts 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
7. december 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
7. december 2022
Først opslået (Faktiske)
15. december 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
8. maj 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
7. maj 2024
Sidst verificeret
1. maj 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 2022-00607
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .