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Intervención psicosocial basada en aplicaciones para mejorar la calidad de vida de los refugiados de habla árabe que residen en Suiza (Sui)

13 de noviembre de 2023 actualizado por: University of Bern

Eficacia de una intervención psicosocial basada en una aplicación no guiada o guiada por pares para mejorar la calidad de vida en refugiados de habla árabe que residen en Suiza: un ensayo controlado aleatorio

La guerra en curso y la inestabilidad económica en el Medio Oriente y en el norte de África hacen que muchas personas abandonen sus países de origen. Al llegar a los países anfitriones, en este ejemplo, Suiza, enfrentan muchos obstáculos estructurales y psicosociales. Particularmente en los primeros años, construir una cierta calidad de vida es complicado y desafiante. Para apoyar este proceso, la Cruz Roja Suiza y la Universidad de Berna han desarrollado la aplicación Sui. Contiene información estructural y social, así como herramientas psicológicas de baja intensidad para brindar apoyo a la vida cotidiana de las personas de habla árabe en Suiza.

Descripción general del estudio

Estado

Activo, no reclutando

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

170

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Thomas Berger, Prof. Dr.
  • Número de teléfono: +41316843407
  • Correo electrónico: thomas.berger@unibe.ch

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

  • Suiza
    • BE
      • Bern, BE, Suiza, 3012
        • University of Bern

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

16 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Al menos 18 años
  • Árabe como lengua materna o segunda lengua
  • Buen conocimiento de lectura, escritura y habla árabe.
  • Haber vivido en Suiza por no más de 5 años.
  • Dar consentimiento por escrito
  • Tener acceso a un teléfono inteligente y una conexión a Internet.
  • Indique un contacto de emergencia a quien podrían contactar en caso de una crisis

Criterio de exclusión:

  • Indicar un mayor riesgo de autolesión o suicidio al inicio del estudio
  • Indicar haber sido diagnosticado con psicosis o trastorno bipolar
  • Estar participando en un estudio similar al inicio
  • Tener una falta de habilidades escritas y habladas en árabe.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Sui App+ (guiado por pares)

La fase activa del estudio es de ocho semanas por participante con una evaluación de seguimiento en línea después de otras ocho semanas.

Uno de los grupos de estudio activos, la condición Sui App+, recibe la aplicación Sui más un compañero que los guiará en línea. Reciben mensajes individuales semanales de sus pares dentro del chat de la aplicación.
Conductual: Aplicación Sui (SRK)

La aplicación Sui contiene los siguientes capítulos:

6 capítulos de bienestar sobre: ​​estrés, sueño, recursos a lo largo del día, dolor crónico, regulación emocional, ejercicios de audio 9 capítulos de información específicos de Suiza sobre: ​​vivienda, salud (dos subcapítulos), finanzas, proceso de asilo, estado de residencia, integración social, integración laboral, reagrupación familiar
Comparador activo: Aplicación Sui (sin guía)

La fase activa del estudio es de ocho semanas por participante con una evaluación de seguimiento en línea después de otras ocho semanas.

El segundo grupo de estudio activo recibe la aplicación como una intervención independiente. Usan cualquier contenido que les interese y reciben notificaciones automáticas semanales en caso de que no estén activos.
Conductual: Aplicación Sui (SRK)

La aplicación Sui contiene los siguientes capítulos:

6 capítulos de bienestar sobre: ​​estrés, sueño, recursos a lo largo del día, dolor crónico, regulación emocional, ejercicios de audio 9 capítulos de información específicos de Suiza sobre: ​​vivienda, salud (dos subcapítulos), finanzas, proceso de asilo, estado de residencia, integración social, integración laboral, reagrupación familiar
Sin intervención: Grupo de control de lista de espera
El brazo de control es un grupo de control de la lista de espera que recibe acceso a la aplicación después de ocho semanas.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Bienestar al inicio
Periodo de tiempo: Base
Medido por la versión corta de calidad de vida de la OMS (WHOQOL-BREF, 4 puntuaciones de dominio, puntuación media multiplicada por 4, rango de 0 (bajo) a 100 (alto))
Base
Bienestar en el momento posterior a la intervención
Periodo de tiempo: Publicar (después de 8 semanas)
Medido por la versión corta de calidad de vida de la OMS (WHOQOL-BREF, 4 puntuaciones de dominio, puntuación media multiplicada por 4, rango de 0 (bajo) a 100 (alto))
Publicar (después de 8 semanas)
Bienestar en el momento del seguimiento
Periodo de tiempo: Seguimiento (después de 16 semanas)
Medido por la versión corta de calidad de vida de la OMS (WHOQOL-BREF, 4 puntuaciones de dominio, puntuación media multiplicada por 4, rango de 0 (bajo) a 100 (alto))
Seguimiento (después de 16 semanas)

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Satisfacción con el trato
Periodo de tiempo: Post (después de 8 semanas), Seguimiento (después de 16 semanas)
Medido por el Cuestionario de satisfacción con el tratamiento (ZUF-8, 1 (bajo) a 4 (alto) puntajes) adaptado para "aplicación" como intervención
Post (después de 8 semanas), Seguimiento (después de 16 semanas)
Autoestigma
Periodo de tiempo: Línea de base, Post (después de 8 semanas), Seguimiento (después de 16 semanas)
Medido por la forma abreviada de la escala de autoestigma de enfermedad mental (SSMIS-SF, puntuaciones de 1 (totalmente en desacuerdo) a 9 (totalmente de acuerdo))
Línea de base, Post (después de 8 semanas), Seguimiento (después de 16 semanas)
Síntomas de TEPT
Periodo de tiempo: Línea de base, Post (después de 8 semanas), Seguimiento (después de 16 semanas)
Medido por la escala de la lista de verificación del trastorno de estrés postraumático según el DSM-5 (PCL-5, rango de 0 (nada) a 80 (extremadamente))
Línea de base, Post (después de 8 semanas), Seguimiento (después de 16 semanas)
Síntomas somáticos
Periodo de tiempo: Línea de base, Post (después de 8 semanas), Seguimiento (después de 16 semanas)
Medido por el Cuestionario de salud del paciente 15 (PHQ-15, rango de síntomas de 0 (normal) a 30 (grave))
Línea de base, Post (después de 8 semanas), Seguimiento (después de 16 semanas)
Síntomas de ansiedad
Periodo de tiempo: Línea de base, Post (después de 8 semanas), Seguimiento (después de 16 semanas)
Medido por el trastorno de ansiedad generalizada 7 (GAD-7, rango de síntomas de 0 (mínimo) a 21 (grave))
Línea de base, Post (después de 8 semanas), Seguimiento (después de 16 semanas)
Sintomas depresivos
Periodo de tiempo: Línea de base, Post (después de 8 semanas), Seguimiento (después de 16 semanas)
Medido por el Cuestionario de Salud del Paciente 9 (PHQ-9, rango de 0 (sin sospecha de) a 27 (sospecha de depresión grave))
Línea de base, Post (después de 8 semanas), Seguimiento (después de 16 semanas)
Estresores posteriores a la migración
Periodo de tiempo: Línea de base, Post (después de 8 semanas), Seguimiento (después de 16 semanas)
Medido por la lista de verificación de dificultades de vida posteriores a la migración (PMLD-CL, puntajes de problemas posteriores a la migración de 0 (no) a 4 (muy graves))
Línea de base, Post (después de 8 semanas), Seguimiento (después de 16 semanas)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of Bern

Colaboradores

Freie Universität Berlin
Swiss Transfusion SRC

Investigadores

  • Investigador principal: Thomas Berger, Prof. Dr., University of Bern

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

21 de octubre de 2022

Finalización primaria (Estimado)

1 de marzo de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

31 de julio de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

7 de diciembre de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de diciembre de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

15 de diciembre de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

14 de noviembre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de noviembre de 2023

Última verificación

1 de noviembre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 2022-00607

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Aplicación Sui (SRK)

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