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Intervention psychosociale basée sur des applications pour améliorer la qualité de vie des réfugiés arabophones résidant en Suisse (Sui)

13 novembre 2023 mis à jour par: University of Bern

Efficacité d'une intervention psychosociale non guidée ou guidée par des pairs pour améliorer la qualité de vie des réfugiés arabophones résidant en Suisse : un essai contrôlé randomisé

La guerre en cours et l'instabilité économique au Moyen-Orient et en Afrique du Nord poussent de nombreuses personnes à quitter leur pays d'origine. Arrivés dans un pays d'accueil, dans cet exemple, en Suisse, ils font face à de nombreux obstacles structurels et psychosociaux. Particulièrement dans les premières années, construire une certaine qualité de vie est compliqué et difficile. Pour soutenir ce processus, la Croix-Rouge suisse et l'Université de Berne ont développé l'application Sui. Il contient des informations structurelles et sociales ainsi que des outils psychologiques de faible intensité pour apporter un soutien à la vie quotidienne des arabophones en Suisse.

Aperçu de l'étude

Statut

Actif, ne recrute pas

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

170

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • Suisse
    • BE
      • Bern, BE, Suisse, 3012
        • University of Bern

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

16 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Au moins 18 ans
  • Arabe comme langue maternelle ou seconde
  • Bonne connaissance de la lecture, de l'écriture et de l'expression arabe
  • Résider en Suisse depuis moins de 5 ans
  • Donner un consentement écrit
  • Avoir accès à un smartphone et une connexion internet
  • Indiquer un contact d'urgence à contacter en cas de crise

Critère d'exclusion:

  • Indiquer un risque accru d'automutilation ou de suicide au départ
  • Indiquer avoir reçu un diagnostic de psychose ou de trouble bipolaire
  • Participer à une étude similaire au départ
  • Avoir un manque de compétences en arabe écrit et parlé

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Sui App+ (guidé par les pairs)

La phase active de l'étude est de huit semaines par participant avec une évaluation de suivi en ligne après huit semaines supplémentaires.

L'un des groupes d'étude actifs, la condition Sui App+, reçoit l'application Sui plus un pair qui les guidera en ligne. Ils reçoivent chaque semaine des messages individuels de leur pair dans le chat de l'application.
Comportemental: Application Sui (SRK)

L'application Sui contient les chapitres suivants :

6 chapitres bien-être sur : stress, sommeil, ressources tout au long de la journée, douleurs chroniques, régulation des émotions, exercices audio 9 chapitres d'information spécifiques à la Suisse sur : logement, santé (deux sous-chapitres), finances, procédure d'asile, statut de séjour, insertion sociale, insertion professionnelle, regroupement familial
Comparateur actif: Application Sui (non guidée)

La phase active de l'étude est de huit semaines par participant avec une évaluation de suivi en ligne après huit semaines supplémentaires.

Le deuxième groupe d'étude actif reçoit l'application en tant qu'intervention autonome. Ils utilisent le contenu qui les intéresse et reçoivent des notifications push hebdomadaires au cas où ils ne seraient pas actifs.
Comportemental: Application Sui (SRK)

L'application Sui contient les chapitres suivants :

6 chapitres bien-être sur : stress, sommeil, ressources tout au long de la journée, douleurs chroniques, régulation des émotions, exercices audio 9 chapitres d'information spécifiques à la Suisse sur : logement, santé (deux sous-chapitres), finances, procédure d'asile, statut de séjour, insertion sociale, insertion professionnelle, regroupement familial
Aucune intervention: Groupe de contrôle de la liste d'attente
Le bras de contrôle est un groupe de contrôle de liste d'attente qui reçoit l'accès à l'application après huit semaines.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Bien-être au départ
Délai: Ligne de base
Mesuré par la version abrégée de la qualité de vie de l'OMS (WHOQOL-BREF, scores à 4 domaines, score moyen multiplié par 4, plage de 0 (faible) à 100 (élevé))
Ligne de base
Bien-être après l'intervention
Délai: Poste (après 8 semaines)
Mesuré par la version abrégée de la qualité de vie de l'OMS (WHOQOL-BREF, scores à 4 domaines, score moyen multiplié par 4, plage de 0 (faible) à 100 (élevé))
Poste (après 8 semaines)
Bien-être au moment du suivi
Délai: Suivi (après 16 semaines)
Mesuré par la version abrégée de la qualité de vie de l'OMS (WHOQOL-BREF, 4 scores de domaine, score moyen multiplié par 4, plage de 0 (faible) à 100 (élevé))
Suivi (après 16 semaines)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Satisfait du traitement
Délai: Post (après 8 semaines), Suivi (après 16 semaines)
Mesurée par le Questionnaire sur la satisfaction à l'égard du traitement (ZUF-8, scores de 1 (faible) à 4 (élevé)) adapté pour "app" comme intervention
Post (après 8 semaines), Suivi (après 16 semaines)
Auto-stigmatisation
Délai: Baseline, Post (après 8 semaines), Suivi (après 16 semaines)
Mesuré par la forme abrégée de l'échelle d'auto-stigmatisation de la maladie mentale (SSMIS-SF, scores de 1 (fortement en désaccord) à 9 (fortement d'accord))
Baseline, Post (après 8 semaines), Suivi (après 16 semaines)
Symptômes du SSPT
Délai: Baseline, Post (après 8 semaines), Suivi (après 16 semaines)
Mesuré par l'échelle de liste de contrôle du trouble de stress post-traumatique selon le DSM-5 (PCL-5, plage de 0 (pas du tout) à 80 (extrêmement))
Baseline, Post (après 8 semaines), Suivi (après 16 semaines)
Symptômes somatiques
Délai: Baseline, Post (après 8 semaines), Suivi (après 16 semaines)
Mesuré par le Patient Health Questionnaire 15 (PHQ-15, plage de symptômes de 0 (normal) à 30 (sévère))
Baseline, Post (après 8 semaines), Suivi (après 16 semaines)
Symptômes d'anxiété
Délai: Baseline, Post (après 8 semaines), Suivi (après 16 semaines)
Mesuré par le trouble d'anxiété généralisée 7 (GAD-7, gamme de symptômes de 0 (minime) à 21 (sévère))
Baseline, Post (après 8 semaines), Suivi (après 16 semaines)
Symptômes dépressifs
Délai: Baseline, Post (après 8 semaines), Suivi (après 16 semaines)
Mesurée par le Patient Health Questionnaire 9 (PHQ-9, plage de 0 (aucune suspicion de) à 27 (suspicion de dépression sévère))
Baseline, Post (après 8 semaines), Suivi (après 16 semaines)
Facteurs de stress post-migration
Délai: Baseline, Post (après 8 semaines), Suivi (après 16 semaines)
Mesuré par la liste de contrôle des difficultés de la vie post-migratoire (PMLD-CL, scores de problèmes post-migratoires de 0 (non) à 4 (très sérieux))
Baseline, Post (après 8 semaines), Suivi (après 16 semaines)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Bern

Collaborateurs

Freie Universität Berlin
Swiss Transfusion SRC

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Thomas Berger, Prof. Dr., University of Bern

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

21 octobre 2022

Achèvement primaire (Estimé)

1 mars 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 juillet 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 décembre 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 décembre 2022

Première publication (Réel)

15 décembre 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

14 novembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 novembre 2023

Dernière vérification

1 novembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2022-00607

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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