Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Psychosociální intervence založená na aplikacích ke zvýšení kvality života u arabsky mluvících uprchlíků žijících ve Švýcarsku (Sui)

7. května 2024 aktualizováno: University of Bern

Účinnost neřízené nebo peer-řízené psychosociální intervence založené na aplikaci ke zvýšení kvality života arabsky mluvících uprchlíků s bydlištěm ve Švýcarsku: Randomizovaný kontrolovaný proces

Pokračující válka a ekonomická nestabilita na Blízkém východě a v severní Africe způsobuje, že mnoho lidí opouští své domovské země. Když dorazili do hostitelské země, v tomto příkladu do Švýcarska, čelí mnoha strukturálním a psychosociálním překážkám. Zejména v prvních letech je budování určité kvality života komplikované a náročné. Na podporu tohoto procesu Švýcarský Červený kříž a Univerzita v Bernu vyvinuly aplikaci Sui. Obsahuje strukturální a sociální informace a také psychologické nástroje nízké intenzity, které poskytují podporu každodennímu životu arabsky mluvících lidí ve Švýcarsku.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

170

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Švýcarsko
    • BE
      • Bern, BE, Švýcarsko, 3012
        • University of Bern

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Minimálně 18 let
  • Arabština jako rodný nebo druhý jazyk
  • Dobrá znalost čtení, psaní a mluvení arabsky
  • Ve Švýcarsku nežije déle než 5 let
  • Dejte písemný souhlas
  • Mít přístup k chytrému telefonu a připojení k internetu
  • Uveďte nouzový kontakt, na kterého by se mohli obrátit v případě krize

Kritéria vyloučení:

  • Uveďte zvýšené riziko sebepoškozování nebo sebevraždy na začátku
  • Uveďte, že vám byla diagnostikována psychóza nebo bipolární porucha
  • Zúčastněte se podobné studie na začátku
  • Mají nedostatek písemných a mluvených arabských dovedností

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Sui App+ (s průvodcem)

Aktivní fáze studie je osm týdnů na účastníka s následným online hodnocením po dalších osmi týdnech.

Jedna z aktivních studijních skupin, podmínka Sui App+, obdrží aplikaci Sui plus peer, který je povede online. Každý týden dostávají jednotlivé zprávy od svých kolegů v rámci chatu aplikace.
Behaviorální: Sui aplikace (SRK)

Aplikace Sui obsahuje následující kapitoly:

6 kapitol o duševní pohodě na téma: stres, spánek, zdroje během dne, chronická bolest, regulace emocí, audio cvičení 9 informačních kapitol specifických pro Švýcarsko na téma: bydlení, zdraví (dvě podkapitoly), finance, azylový proces, pobytový status, sociální integrace, pracovní integrace, sloučení rodiny
Aktivní komparátor: Aplikace Sui (bez průvodce)

Aktivní fáze studie je osm týdnů na účastníka s následným online hodnocením po dalších osmi týdnech.

Druhá aktivní studijní skupina obdrží aplikaci jako samostatný zásah. Používají jakýkoli obsah, který je zajímá, a dostávají týdenní push-notifikace v případě, že nebyli aktivní.
Behaviorální: Sui aplikace (SRK)

Aplikace Sui obsahuje následující kapitoly:

6 kapitol o duševní pohodě na téma: stres, spánek, zdroje během dne, chronická bolest, regulace emocí, audio cvičení 9 informačních kapitol specifických pro Švýcarsko na téma: bydlení, zdraví (dvě podkapitoly), finance, azylový proces, pobytový status, sociální integrace, pracovní integrace, sloučení rodiny
Žádný zásah: Kontrolní skupina čekací listiny
Kontrolní rameno je kontrolní skupina na čekací listině, která získá přístup k aplikaci po osmi týdnech.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pohoda na základní linii
Časové okno: Základní linie
Měřeno krátkou verzí WHO Quality of Life (BREF WHOQOL, skóre 4 domén, průměrné skóre vynásobené 4, 0 (nízký) až 100 (vysoký) rozsah)
Základní linie
Pohoda v době po zásahu
Časové okno: Příspěvek (po 8 týdnech)
Měřeno krátkou verzí WHO Quality of Life (BREF WHOQOL, skóre 4 domén, průměrné skóre vynásobené 4, 0 (nízký) až 100 (vysoký) rozsah)
Příspěvek (po 8 týdnech)
Pohoda v době sledování
Časové okno: Sledování (po 16 týdnech)
Měřeno krátkou verzí WHO Quality of Life (BREF WHOQOL, skóre 4 domén, průměrné skóre vynásobené 4, 0 (nízký) až 100 (vysoký) rozsah)
Sledování (po 16 týdnech)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Spokojenost s ošetřením
Časové okno: Příspěvek (po 8 týdnech), Následná kontrola (po 16 týdnech)
Měřeno dotazníkem o spokojenosti s léčbou (ZUF-8, 1 (nízké) až 4 (vysoké) skóre) upravené pro „aplikaci“ jako intervenci
Příspěvek (po 8 týdnech), Následná kontrola (po 16 týdnech)
Sebestigmatizace
Časové okno: Výchozí stav, příspěvek (po 8 týdnech), sledování (po 16 týdnech)
Měřeno pomocí škály sebestigmatizace duševní choroby krátká forma (SSMIS-SF, 1 (zcela nesouhlasím) až 9 (zcela souhlasím) skóre)
Výchozí stav, příspěvek (po 8 týdnech), sledování (po 16 týdnech)
Příznaky PTSD
Časové okno: Výchozí stav, příspěvek (po 8 týdnech), sledování (po 16 týdnech)
Měřeno škálou kontrolního seznamu Posttraumatická stresová porucha podle DSM-5 (PCL-5, 0 (vůbec ne) až 80 (extrémně) rozsah)
Výchozí stav, příspěvek (po 8 týdnech), sledování (po 16 týdnech)
Somatické příznaky
Časové okno: Výchozí stav, příspěvek (po 8 týdnech), sledování (po 16 týdnech)
Měřeno dotazníkem o zdraví pacienta 15 (PHQ-15, rozsah příznaků 0 (normální) až 30 (závažné) )
Výchozí stav, příspěvek (po 8 týdnech), sledování (po 16 týdnech)
Příznaky úzkosti
Časové okno: Výchozí stav, příspěvek (po 8 týdnech), sledování (po 16 týdnech)
Měřeno generalizovanou úzkostnou poruchou 7 (GAD-7, rozsah příznaků 0 (minimální) až 21 (závažný)
Výchozí stav, příspěvek (po 8 týdnech), sledování (po 16 týdnech)
Depresivní příznaky
Časové okno: Výchozí stav, příspěvek (po 8 týdnech), sledování (po 16 týdnech)
Měřeno dotazníkem o zdraví pacienta 9 (PHQ-9, 0 (žádné podezření) až 27 (podezření na těžkou) depresi)
Výchozí stav, příspěvek (po 8 týdnech), sledování (po 16 týdnech)
Stresory po migraci
Časové okno: Výchozí stav, příspěvek (po 8 týdnech), sledování (po 16 týdnech)
Měřeno kontrolním seznamem pro životní obtíže po migraci (PMLD-CL, 0 (ne) až 4 (velmi vážné) skóre problémů po migraci)
Výchozí stav, příspěvek (po 8 týdnech), sledování (po 16 týdnech)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Bern

Spolupracovníci

Freie Universität Berlin
Swiss Transfusion SRC

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Thomas Berger, Prof. Dr., University of Bern

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

21. října 2022

Primární dokončení (Aktuální)

27. března 2024

Dokončení studie (Aktuální)

27. března 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. prosince 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. prosince 2022

První zveřejněno (Aktuální)

15. prosince 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

8. května 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. května 2024

Naposledy ověřeno

1. května 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 2022-00607

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Sui aplikace (SRK)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Algeria

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit