어린이 OSA의 의료 대 외과 치료
2022년 12월 7일 업데이트: Assaf-Harofeh Medical Center
수면 설문지를 이용한 소아 폐쇄성 수면무호흡증의 내과적 치료와 외과적 치료 결정
OSA를 유발하는 아데노 편도 비대증은 외과적으로 치료되지만, 지난 몇 년 동안 몬테루카스트 또는 비강 스테로이드 스프레이가 증상, 아데노이드 크기 및 수술의 필요성을 제외하고 소아의 경증 OSA에서 수면다원검사 결과를 상당히 개선할 수 있는 것으로 나타났습니다.
2016년의 문헌 검토에 따르면 항류코트리엔을 항염증제로 사용하면 OSA가 심하지 않은 어린이에게 유익한 것으로 보이며 수술 전 또는 수술 대신 부모에게 치료 옵션으로 제공할 수 있습니다.
또한 비강 스테로이드 스프레이는 아데노이드 패드 크기와 아데노이드 비대와 관련된 증상의 중증도를 줄이는 데 유용한 것으로 간주될 수 있습니다[9].
몬테루카스트와 비강 스테로이드가 모두 소아 SDB 치료에 효과적이라는 새로운 증거에도 불구하고 추가 증거가 여전히 필요합니다. .
OSA를 유발하는 아데노 편도 비대증은 외과적으로 치료되지만, 지난 몇 년 동안 몬테루카스트 또는 비강 스테로이드 스프레이가 증상, 아데노이드 크기 및 수술의 필요성을 제외하고 소아의 경증 OSA에서 수면다원검사 결과를 상당히 개선할 수 있는 것으로 나타났습니다.
2016년의 문헌 검토에 따르면 항류코트리엔을 항염증제로 사용하면 OSA가 심하지 않은 어린이에게 유익한 것으로 보이며 수술 전 또는 수술 대신 부모에게 치료 옵션으로 제공할 수 있습니다.
또한 비강 스테로이드 스프레이는 아데노이드 패드 크기와 아데노이드 비대와 관련된 증상의 중증도를 줄이는 데 유용한 것으로 간주될 수 있습니다.
몬테루카스트와 비강 스테로이드가 모두 소아 SDB 치료에 효과적이라는 새로운 증거에도 불구하고 추가 증거가 여전히 필요합니다.
연구 개요
상태
모병
정황
개입 / 치료
연구 유형
중재적
등록 (예상)
90
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Sarah Rothman, MD
- 전화번호: +972-545743365
- 이메일: sarirothman@hotmail.com
연구 장소
-
-
-
Be'er Ya'aqov, 이스라엘
- 모병
- Assaf-Harofeh Medical Center
-
연락하다:
- Sarah Rothman, MD
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
1년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- OSA로 인해 소아 이비인후과 외래 진료소에 의뢰되었으며 이전에 편도 편도선 시술을 받지 않은 2-16세 어린이
제외 기준:
- 긴급 수술이 필요하고 연기할 수 없는 심한 OSA가 있는 어린이, 비용종증이 있는 어린이, 두개안면 기형(예: 구순 구개열), 유전 질환(예: 다운 증후군).
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 몬테루카스트 탭
|
1일 1회 Montelukast로 2개월 치료
다른 이름들:
|
|
실험적: 플루티카손 비강 스프레이
|
플루티카손 푸로에이트 나잘 스프레이 1일 1회 2개월 치료
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
아데노 편도선 비대증에 대한 내과적 치료와 외과적 치료 사이의 결정에서 PSQ를 임상 도구로 평가하기 위해
기간: 일년
|
일년
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
PSQ 결과를 기반으로 몬테루카스트 또는 비강 스테로이드에 대한 임상 반응을 결정하기 위해
기간: 일년
|
일년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 11월 15일
기본 완료 (예상)
2023년 5월 31일
연구 완료 (예상)
2023년 6월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 12월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 12월 7일
처음 게시됨 (실제)
2022년 12월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 12월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 12월 7일
마지막으로 확인됨
2021년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Assaf-HarofehMC
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
예
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
예
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