뇌졸중에 대한 심장재활 (SRP-CROSS)
2026년 9월 8일 업데이트: Hackensack Meridian Health
뇌졸중 회복 프로그램-뇌졸중 생존자의 심장재활
본 연구는 뇌졸중 환자를 위한 심장재활 프로그램의 효과를 조사하였다.
이 연구는 표준 관리 치료에 추가로 심장 재활을 받는 뇌졸중 환자가 향상된 기능 회복을 보이는지 여부를 조사할 것입니다.
또한 이러한 환자들이 병원 재입원 감소, 뇌졸중 재발률 및 사망률 감소 여부를 조사할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
150
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Hayk Petrosyan, Ph.D.
- 전화번호: 65979 732-321-7000
- 이메일: hayk.petrosyan@hmhn.org
연구 장소
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New Jersey
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Edison, New Jersey, 미국, 08820
- 모병
- Hackensack Meridian Health - JFK Johnson Rehabilitation Institute
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연락하다:
- Hayk Petrosyan, PhD
- 전화번호: 65979 732-321-7000
- 이메일: hayk.petrosyan@hmhn.org
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 뇌졸중 진단(허혈성, 출혈성, 비외상성 지주막하 출혈) / 급성 뇌졸중의 방사선학적 증거
- 미국 심혈관 및 폐 재활 협회(AACVPR) 지침에 따라 심장 재활에 대한 금기 사항 없이 심장 재활 프로그램 참여에 대해 심장 전문의가 의학적으로 허가함
- 다른 사람의 도움을 받거나 받지 않고 10피트를 보조 장치를 사용하거나 사용하지 않고 안전하게 서고 걸을 수 있는 능력
- 다른 사람의 도움이 있든 없든 보조 장치가 있든 없든 안전하게 리컴번트 바이크에 타고 내릴 수 있는 능력
- 간단한 명령을 따르고 통증이나 고통을 전달하는 능력
- 뇌졸중 후 입원 환자 재활 시설에 입원
- 서명된 동의서 양식
제외 기준:
- 연구책임자에 의해 결정된 연구 참여를 방해하는 의학적 장애.
- 뇌졸중 진단 후 45일 이내에 기본 평가를 받을 수 없음
- 연구 요건을 준수할 수 없다고 간주되는 환자
- 기대 수명이 1년 미만인 알려진 불치병
- 보험이 적용되는 전통적인 심장재활에 적합한 진단
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 치료의 표준
기능적 결함에 따라 기존의 재활 치료에는 주당 2-3회 방문하는 물리 치료, 작업 치료 및/또는 언어 치료 세션이 포함될 수 있습니다.
참가자는 치료 의사가 처방한 표준 치료 요법을 받게 됩니다.
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실험적: 심장재활그룹
전통적인 의료 감독 센터 기반 심장 재활 프로그램; 점진적 운동 프로그램의 36개 세션(30-50분)과 심혈관 질환(CVD) 위험 요소에 대한 교육 세션을 포함합니다.
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심장 재활 프로그램은 점진적인 운동 프로그램의 36회기(30-50분)로 구성된 외래 환자 운동 개입입니다.
참가자는 원격 측정 모니터를 사용하여 세션 전반에 걸쳐 면밀히 모니터링되며 심장 재활 간호사 및 운동 생리학자 팀이 감독합니다.
운동 프로그램 외에도 참가자들은 1)식이/영양, 2)금연, 3)신체 활동, 4)약물 관리/지속, 5)행동 변화를 포함한 심혈관 질환(CVD) 위험 요소에 대한 교육 세션을 받게 됩니다.
프로그램의 일환으로 1차 평가 결과에 따라 환자를 재활심리사나 영양사에게 의뢰하여 상담 및 평가를 받게 됩니다.
또한 참가자는 치료 의사가 처방한 표준 치료 요법을 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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6분 도보 테스트(6MWT)
기간: 기준선(뇌졸중 후 30일)에서 뇌졸중 후 120일로 변경합니다.
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기준선(뇌졸중 후 30일)에서 뇌졸중 후 120일까지 6MWT 점수의 평균 변화.
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기준선(뇌졸중 후 30일)에서 뇌졸중 후 120일로 변경합니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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MET-min - (작업의 대사 등가 - 분)
기간: 기준선(뇌졸중 후 30일)에서 뇌졸중 후 120일로 변경합니다.
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기준선(뇌졸중 후 30일)에서 뇌졸중 후 120일까지의 MET-min 점수의 평균 변화.
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기준선(뇌졸중 후 30일)에서 뇌졸중 후 120일로 변경합니다.
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AM-PAC - (급성기 후 관리를 위한 활동 측정)
기간: 기준선(뇌졸중 후 30일)에서 뇌졸중 후 120일로 변경합니다.
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기준선(뇌졸중 후 30일)에서 뇌졸중 후 120일까지 AM-PAC 점수의 평균 변화.
AM-PAC은 기본 이동성, 일상 활동 및 응용 인지의 세 가지 영역에 걸쳐 기능적 결과를 평가하는 설문지입니다.
표준화된 점수 범위는 기본 이동성의 경우 -11.95~104.9점, 일상 활동의 경우 -2.73~115.4점, 응용 인지의 경우 6.84~68.28점으로 점수가 높을수록 더 나은 기능을 나타냅니다.
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기준선(뇌졸중 후 30일)에서 뇌졸중 후 120일로 변경합니다.
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MoCA - (몬트리올 인지 평가)
기간: 기준선(뇌졸중 후 30일)에서 뇌졸중 후 120일로 변경합니다.
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기준선(뇌졸중 후 30일)에서 뇌졸중 후 120일까지 MoCA 점수의 평균 변화.
MoCA는 0~30점 범위의 점수로 여러 인지 영역을 평가하는 16개 항목 테스트로 점수가 높을수록 더 나은 기능을 나타냅니다.
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기준선(뇌졸중 후 30일)에서 뇌졸중 후 120일로 변경합니다.
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SS-QOL - (뇌졸중 특정 삶의 질)
기간: 기준선(뇌졸중 후 30일)에서 뇌졸중 후 120일로 변경
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기준선(뇌졸중 후 30일)에서 뇌졸중 후 120일까지의 SS-QOL 점수의 평균 변화.
SS-QOL은 점수 범위가 49-245인 12개 영역을 다루는 49개 항목 질문을 포함하는 자가 보고식 설문지이며 점수가 높을수록 더 나은 기능을 나타냅니다.
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기준선(뇌졸중 후 30일)에서 뇌졸중 후 120일로 변경
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PHQ-9 - (환자 건강 설문지 -9)
기간: 기준선(뇌졸중 후 30일)에서 뇌졸중 후 120일로 변경
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기준선(뇌졸중 후 30일)에서 뇌졸중 후 120일까지의 PHQ-9 점수의 평균 변화.
PHQ-9는 점수 범위가 0-27인 우울증을 진단하고 평가하도록 설계된 자가 관리 설문지입니다.
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기준선(뇌졸중 후 30일)에서 뇌졸중 후 120일로 변경
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모든 원인의 병원 재입원
기간: 뇌졸중 후 1년
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뇌졸중 후 1년 동안 모든 원인으로 인한 병원 재입원율
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뇌졸중 후 1년
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재발성 뇌졸중 비율
기간: 뇌졸중 후 1년
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뇌졸중 후 1년에 재발성 뇌졸중 발생률
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뇌졸중 후 1년
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모든 원인으로 인한 사망률
기간: 뇌졸중 후 1년
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뇌졸중 후 1년의 모든 원인으로 인한 사망률
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뇌졸중 후 1년
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AM-PAC - (급성기 후 관리를 위한 활동 측정)
기간: 뇌졸중 후 1년
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기준선(뇌졸중 후 30일)에서 뇌졸중 후 1년까지 AM-PAC 점수의 평균 변화.
AM-PAC은 기본 이동성, 일상 활동 및 응용 인지의 세 가지 영역에 걸쳐 기능적 결과를 평가하는 설문지입니다.
표준화된 점수 범위는 기본 이동성의 경우 -11.95~104.9점, 일상 활동의 경우 -2.73~115.4점, 응용 인지의 경우 6.84~68.28점으로 점수가 높을수록 더 나은 기능을 나타냅니다.
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뇌졸중 후 1년
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SS-QOL - (뇌졸중 특정 삶의 질)
기간: 뇌졸중 후 1년
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기준선(뇌졸중 후 30일)에서 뇌졸중 후 1년까지의 SS-QOL 점수의 평균 변화.
SS-QOL은 점수 범위가 49-245인 12개 영역을 다루는 49개 항목 질문을 포함하는 자가 보고식 설문지이며 점수가 높을수록 더 나은 기능을 나타냅니다.
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뇌졸중 후 1년
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mRS - (수정된 순위 척도)
기간: 기준선(뇌졸중 후 30일)에서 뇌졸중 후 120일로 변경
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기준선(뇌졸중 후 30일)에서 뇌졸중 후 120일까지 mRS 점수의 평균 변화.
mRS는 뇌졸중 전 활동을 참조하여 일상 활동에서 장애 수준과 기능적 독립성을 평가하기 위한 설문지입니다.
척도는 0-6으로 점수화되며 0은 증상이 없음을 나타내고 6은 사망을 나타냅니다.
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기준선(뇌졸중 후 30일)에서 뇌졸중 후 120일로 변경
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당신의 접시를 그림 (PYP)
기간: 기준선(뇌졸중 후 30일)에서 뇌졸중 후 120일로 변경
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기준선(뇌졸중 후 30일)에서 뇌졸중 후 120일까지 PYP 점수의 평균 변화.
Picture Your Plate는 48개 질문으로 구성된 간단한 식이 평가 설문지로 총점 범위는 0~96점이며 더 높은 점수는 건강에 해로운 식단을 나타냅니다.
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기준선(뇌졸중 후 30일)에서 뇌졸중 후 120일로 변경
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10분 도보 테스트(10MWT)
기간: 기준선(뇌졸중 후 30일)에서 뇌졸중 후 120일로 변경합니다.
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기준선(뇌졸중 후 30일)부터 뇌졸중 후 120일까지 10MWT 점수의 평균 변화.
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기준선(뇌졸중 후 30일)에서 뇌졸중 후 120일로 변경합니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Sara J Cuccurullo, MD, Hackensack Meridian Health - JFK Johnson Rehabilitation Institute
- 수석 연구원: Talya K Fleming, MD, Hackensack Meridian Health - JFK Johnson Rehabilitation Institute
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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- Billinger SA, Arena R, Bernhardt J, Eng JJ, Franklin BA, Johnson CM, MacKay-Lyons M, Macko RF, Mead GE, Roth EJ, Shaughnessy M, Tang A; American Heart Association Stroke Council; Council on Cardiovascular and Stroke Nursing; Council on Lifestyle and Cardiometabolic Health; Council on Epidemiology and Prevention; Council on Clinical Cardiology. Physical activity and exercise recommendations for stroke survivors: a statement for healthcare professionals from the American Heart Association/American Stroke Association. Stroke. 2014 Aug;45(8):2532-53. doi: 10.1161/STR.0000000000000022. Epub 2014 May 20.
- Cuccurullo SJ, Fleming TK, Kostis WJ, Greiss C, Gizzi MS, Eckert A, Ray AR, Scarpati R, Cosgrove NM, Beavers T, Cabrera J, Sargsyan D, Kostis JB. Impact of a Stroke Recovery Program Integrating Modified Cardiac Rehabilitation on All-Cause Mortality, Cardiovascular Performance and Functional Performance. Am J Phys Med Rehabil. 2019 Nov;98(11):953-963. doi: 10.1097/PHM.0000000000001214.
- Cuccurullo SJ, Fleming TK, Kostis JB, Greiss C, Eckert A, Ray AR, Scarpati R, Zinonos S, Gizzi M, Cosgrove NM, Cabrera J, Oh-Park M, Kostis WJ. Impact of Modified Cardiac Rehabilitation Within a Stroke Recovery Program on All-Cause Hospital Readmissions. Am J Phys Med Rehabil. 2022 Jan 1;101(1):40-47. doi: 10.1097/PHM.0000000000001738.
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- Fini NA, Holland AE, Keating J, Simek J, Bernhardt J. How Physically Active Are People Following Stroke? Systematic Review and Quantitative Synthesis. Phys Ther. 2017 Jul 1;97(7):707-717. doi: 10.1093/ptj/pzx038.
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- Regan EW, Handlery R, Stewart JC, Pearson JL, Wilcox S, Fritz S. Integrating Survivors of Stroke Into Exercise-Based Cardiac Rehabilitation Improves Endurance and Functional Strength. J Am Heart Assoc. 2021 Feb 2;10(3):e017907. doi: 10.1161/JAHA.120.017907. Epub 2021 Jan 27.
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- Turan TN, Al Kasab S, Nizam A, Lynn MJ, Harrell J, Derdeyn CP, Fiorella D, Janis LS, Lane BF, Montgomery J, Chimowitz MI; SAMMPRIS Investigators. Relationship between Risk Factor Control and Compliance with a Lifestyle Modification Program in the Stenting Aggressive Medical Management for Prevention of Recurrent Stroke in Intracranial Stenosis Trial. J Stroke Cerebrovasc Dis. 2018 Mar;27(3):801-805. doi: 10.1016/j.jstrokecerebrovasdis.2017.10.017. Epub 2017 Nov 21.
- Vanroy C, Feys H, Swinnen A, Vanlandewijck Y, Truijen S, Vissers D, Michielsen M, Wouters K, Cras P. Effectiveness of Active Cycling in Subacute Stroke Rehabilitation: A Randomized Controlled Trial. Arch Phys Med Rehabil. 2017 Aug;98(8):1576-1585.e5. doi: 10.1016/j.apmr.2017.02.004. Epub 2017 Mar 8.
- Virani SS, Alonso A, Aparicio HJ, Benjamin EJ, Bittencourt MS, Callaway CW, Carson AP, Chamberlain AM, Cheng S, Delling FN, Elkind MSV, Evenson KR, Ferguson JF, Gupta DK, Khan SS, Kissela BM, Knutson KL, Lee CD, Lewis TT, Liu J, Loop MS, Lutsey PL, Ma J, Mackey J, Martin SS, Matchar DB, Mussolino ME, Navaneethan SD, Perak AM, Roth GA, Samad Z, Satou GM, Schroeder EB, Shah SH, Shay CM, Stokes A, VanWagner LB, Wang NY, Tsao CW; American Heart Association Council on Epidemiology and Prevention Statistics Committee and Stroke Statistics Subcommittee. Heart Disease and Stroke Statistics-2021 Update: A Report From the American Heart Association. Circulation. 2021 Feb 23;143(8):e254-e743. doi: 10.1161/CIR.0000000000000950. Epub 2021 Jan 27.
- Writing Group Members; Mozaffarian D, Benjamin EJ, Go AS, Arnett DK, Blaha MJ, Cushman M, Das SR, de Ferranti S, Despres JP, Fullerton HJ, Howard VJ, Huffman MD, Isasi CR, Jimenez MC, Judd SE, Kissela BM, Lichtman JH, Lisabeth LD, Liu S, Mackey RH, Magid DJ, McGuire DK, Mohler ER 3rd, Moy CS, Muntner P, Mussolino ME, Nasir K, Neumar RW, Nichol G, Palaniappan L, Pandey DK, Reeves MJ, Rodriguez CJ, Rosamond W, Sorlie PD, Stein J, Towfighi A, Turan TN, Virani SS, Woo D, Yeh RW, Turner MB; American Heart Association Statistics Committee; Stroke Statistics Subcommittee. Heart Disease and Stroke Statistics-2016 Update: A Report From the American Heart Association. Circulation. 2016 Jan 26;133(4):e38-360. doi: 10.1161/CIR.0000000000000350. Epub 2015 Dec 16. No abstract available.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 1월 20일
기본 완료 (추정된)
2028년 1월 20일
연구 완료 (추정된)
2031년 1월 20일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 12월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 12월 7일
처음 게시됨 (실제)
2022년 12월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 9월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 9월 8일
마지막으로 확인됨
2026년 9월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .