Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Réadaptation cardiaque pour AVC (SRP-CROSS)

8 septembre 2026 mis à jour par: Hackensack Meridian Health

Programme de rétablissement après un AVC - Réadaptation cardiaque des survivants d'un AVC

Cette étude examine l'efficacité du programme de réadaptation cardiaque pour les patients victimes d'AVC. Cette étude examinera si les patients ayant subi un AVC qui reçoivent une réadaptation cardiaque en plus de leurs traitements de référence démontreront une meilleure récupération de la fonction. Il examinera également si ces patients auront une réadmission à l'hôpital réduite, un taux réduit d'AVC récurrent et une mortalité réduite.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

150

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • New Jersey
      • Edison, New Jersey, États-Unis, 08820
        • Recrutement
        • Hackensack Meridian Health - JFK Johnson Rehabilitation Institute
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • 18 ans ou plus
  • Diagnostic d'AVC (hémorragie sous-arachnoïdienne ischémique, hémorragique, non traumatique)/preuve radiologique d'AVC aigu
  • Autorisé médicalement par un cardiologue pour participer au programme de réadaptation cardiaque sans contre-indications à la réadaptation cardiaque conformément aux directives de l'American Association of Cardiovascular and Pulmonary Rehabilitation (AACVPR)
  • Capacité de se tenir debout et de marcher avec ou sans appareil fonctionnel sur 10 pieds en toute sécurité, avec ou sans l'aide d'une autre personne
  • Capacité à monter/descendre du vélo couché avec ou sans appareil d'assistance en toute sécurité, avec ou sans l'aide d'une autre personne
  • Capacité à suivre des commandes simples et à communiquer la douleur ou la détresse
  • Admission dans un centre de réadaptation pour patients hospitalisés après un AVC
  • Formulaire de consentement éclairé signé

Critère d'exclusion:

  • Troubles médicaux qui empêchent la participation à l'étude, tels que déterminés par le chercheur principal.
  • Incapacité d'avoir une évaluation de base dans les 45 jours suivant le diagnostic d'AVC
  • Patient considéré comme incapable de se conformer aux exigences de l'étude
  • Maladie terminale connue avec une espérance de vie inférieure à 1 an
  • Diagnostic conforme éligible à la réadaptation cardiaque traditionnelle prise en charge par l'assurance

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: Norme de soins
Selon les déficits fonctionnels, les thérapies de réadaptation conventionnelles peuvent inclure des séances de kinésithérapie, d'ergothérapie et/ou d'orthophonie avec 2 à 3 visites par semaine. Les participants recevront leur traitement standard de soins tel que prescrit par leur médecin traitant.
Expérimental: Groupe de réadaptation cardiaque
Programme traditionnel de réadaptation cardiaque en centre supervisé par un médecin ; comprenant 36 séances (30 à 50 minutes) d'un programme d'exercices progressifs et des séances d'éducation sur les facteurs de risque des maladies cardiovasculaires (MCV).
Autre: Programme de réadaptation cardiaque
Le programme de réadaptation cardiaque est une intervention d'exercice ambulatoire consistant en 36 séances (30 à 50 minutes) d'un programme d'exercice progressif. Les participants sont surveillés de près tout au long des séances à l'aide d'un moniteur de télémétrie et sont supervisés par une équipe d'infirmières en réadaptation cardiaque et de physiologistes de l'exercice. En plus du programme d'exercices, les participants recevront des séances éducatives sur les facteurs de risque de maladies cardiovasculaires (MCV), notamment : 1) Régime alimentaire/nutrition, 2) Arrêt du tabac, 3) Activité physique, 4) Gestion/observance des médicaments et 5) Changement de comportement. Dans le cadre du programme, sur la base des résultats de l'évaluation initiale, les patients sont référés à un psychologue en réadaptation ou à un diététiste pour consultation et évaluation si nécessaire. De plus, les participants recevront également leur traitement standard de soins tel que prescrit par leur médecin traitant.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Test de marche de 6 minutes (6MWT)
Délai: Passer de la ligne de base (30 jours après l'AVC) à 120 jours après l'AVC.
Changement moyen du score 6MWT entre le départ (30 jours après l'AVC) et 120 jours après l'AVC.
Passer de la ligne de base (30 jours après l'AVC) à 120 jours après l'AVC.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
MET-min - (Équivalent métabolique de la tâche - minutes)
Délai: Passer de la ligne de base (30 jours après l'AVC) à 120 jours après l'AVC.
Changement moyen du score MET-min entre le départ (30 jours après l'AVC) et 120 jours après l'AVC.
Passer de la ligne de base (30 jours après l'AVC) à 120 jours après l'AVC.
AM-PAC - (Mesure d'activité pour les soins post-aigus)
Délai: Passer de la ligne de base (30 jours après l'AVC) à 120 jours après l'AVC.
Changement moyen du score AM-PAC entre le départ (30 jours après l'AVC) et 120 jours après l'AVC. AM-PAC est un questionnaire qui évalue les résultats fonctionnels dans trois domaines : mobilité de base, activité quotidienne et cognitif appliqué. Les scores standardisés vont de -11,95 à 104,9 pour la mobilité de base, de -2,73 à 115,4 pour les activités quotidiennes et de 6,84 à 68,28 pour la cognition appliquée, les scores les plus élevés représentant une meilleure fonction.
Passer de la ligne de base (30 jours après l'AVC) à 120 jours après l'AVC.
MoCA - (Évaluation cognitive de Montréal)
Délai: Passer de la ligne de base (30 jours après l'AVC) à 120 jours après l'AVC.
Changement moyen du score MoCA entre le départ (30 jours après l'AVC) et 120 jours après l'AVC. MoCA est un test en 16 points évaluant plusieurs domaines cognitifs avec une plage de scores allant de 0 à 30, les scores les plus élevés représentant une meilleure fonction.
Passer de la ligne de base (30 jours après l'AVC) à 120 jours après l'AVC.
SS-QOL - (Qualité de vie spécifique à l'AVC)
Délai: Passage de la ligne de base (30 jours après l'AVC) à 120 jours après l'AVC
Changement moyen du score SS-QOL entre le départ (30 jours après l'AVC) et 120 jours après l'AVC. SS-QOL est un questionnaire autodéclaré contenant 49 questions couvrant 12 domaines avec une plage de scores de 49 à 245, les scores les plus élevés représentant une meilleure fonction.
Passage de la ligne de base (30 jours après l'AVC) à 120 jours après l'AVC
PHQ-9 - (Questionnaire de santé du patient -9)
Délai: Passage de la ligne de base (30 jours après l'AVC) à 120 jours après l'AVC
Changement moyen du score PHQ-9 entre le départ (30 jours après l'AVC) et 120 jours après l'AVC. Le PHQ-9 est un questionnaire auto-administré conçu pour diagnostiquer et évaluer la dépression avec un score allant de 0 à 27.
Passage de la ligne de base (30 jours après l'AVC) à 120 jours après l'AVC
Réadmission hospitalière toutes causes
Délai: 1 an post-AVC
Taux de réadmission à l'hôpital toutes causes confondues à 1 an après l'AVC
1 an post-AVC
Taux d'AVC récurrents
Délai: 1 an après AVC
Taux d'AVC récurrents 1 an après l'AVC
1 an après AVC
Taux de mortalité toutes causes confondues
Délai: 1 an après AVC
Taux de mortalité toutes causes confondues 1 an après l'AVC
1 an après AVC
AM-PAC - (Mesure d'activité pour les soins post-aigus)
Délai: 1 an après AVC
Changement moyen du score AM-PAC entre le départ (30 jours après l'AVC) et 1 an après l'AVC. AM-PAC est un questionnaire qui évalue les résultats fonctionnels dans trois domaines : mobilité de base, activité quotidienne et cognitif appliqué. Les scores standardisés vont de -11,95 à 104,9 pour la mobilité de base, de -2,73 à 115,4 pour les activités quotidiennes et de 6,84 à 68,28 pour la cognition appliquée, les scores les plus élevés représentant une meilleure fonction.
1 an après AVC
SS-QOL - (Qualité de vie spécifique à l'AVC)
Délai: 1 an après AVC
Changement moyen du score SS-QOL entre le départ (30 jours après l'AVC) et 1 an après l'AVC. SS-QOL est un questionnaire autodéclaré contenant 49 questions couvrant 12 domaines avec une plage de scores de 49 à 245, les scores les plus élevés représentant une meilleure fonction.
1 an après AVC
mRS - (échelle de Rankin modifiée)
Délai: Passage de la ligne de base (30 jours après l'AVC) à 120 jours après l'AVC
Variation moyenne du score mRS entre le départ (30 jours après l'AVC) et 120 jours après l'AVC. Le mRS est un questionnaire permettant d'évaluer le niveau d'incapacité et d'autonomie fonctionnelle dans les activités quotidiennes en référence aux activités pré-AVC. L'échelle est notée de 0 à 6 où 0 indique l'absence de symptômes et le score 6 indique la mort.
Passage de la ligne de base (30 jours après l'AVC) à 120 jours après l'AVC
Imaginez votre assiette (PP)
Délai: Passage de la ligne de base (30 jours après l'AVC) à 120 jours après l'AVC
Changement moyen du score PYP entre le départ (30 jours après l'AVC) et 120 jours après l'AVC. Picture Your Plate est un bref questionnaire d'évaluation alimentaire de 48 questions avec un score total allant de 0 à 96, les scores les plus élevés représentant un régime alimentaire malsain.
Passage de la ligne de base (30 jours après l'AVC) à 120 jours après l'AVC
Test de marche de 10 minutes (10MWT)
Délai: Changement par rapport à la ligne de base (30 jours après un AVC) à 120 jours après un AVC.
Changement moyen du score 10MWT entre le départ (30 jours après un AVC) et 120 jours après un AVC.
Changement par rapport à la ligne de base (30 jours après un AVC) à 120 jours après un AVC.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Hackensack Meridian Health

Collaborateurs

The Cardiovascular Institute of New Jersey at Rutgers Robert Wood Johnson Medical School

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Sara J Cuccurullo, MD, Hackensack Meridian Health - JFK Johnson Rehabilitation Institute
  • Chercheur principal: Talya K Fleming, MD, Hackensack Meridian Health - JFK Johnson Rehabilitation Institute

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

20 janvier 2023

Achèvement primaire (Estimé)

20 janvier 2028

Achèvement de l'étude (Estimé)

20 janvier 2031

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 décembre 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 décembre 2022

Première publication (Réel)

15 décembre 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

9 septembre 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 septembre 2026

Dernière vérification

1 septembre 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Pro2022-0785

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner