Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sydämen kuntoutus aivohalvauksen varalta (SRP-CROSS)

tiistai 8. syyskuuta 2026 päivittänyt: Hackensack Meridian Health

Aivohalvauksen toipumisohjelma – Aivohalvauksesta selviytyneiden sydänkuntoutus

Tässä tutkimuksessa tarkastellaan aivohalvauspotilaiden sydämen kuntoutusohjelman tehokkuutta. Tässä tutkimuksessa tutkitaan, paranevatko aivohalvauspotilaat, jotka saavat sydänkuntoutushoitoa normaalin hoitonsa lisäksi, toiminnan palautumista. Se myös tutkii, onko näillä potilailla vähentynyt takaisinotto sairaalaan, vähentynyt toistuvien aivohalvausten määrä ja kuolleisuus.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

150

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

    • New Jersey
      • Edison, New Jersey, Yhdysvallat, 08820
        • Rekrytointi
        • Hackensack Meridian Health - JFK Johnson Rehabilitation Institute
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18 vuotta tai vanhempi
  • Aivohalvauksen diagnoosi (iskeeminen, verenvuoto, ei-traumaattinen subarachnoidaalinen verenvuoto) / akuutin aivohalvauksen radiologinen näyttö
  • Kardiologi on hyväksynyt lääketieteellisesti osallistumisen sydämen kuntoutusohjelmaan ilman vasta-aiheita sydämen kuntoutukseen American Association of Cardiovascular and Pulmonary Rehabilitation (AACVPR) ohjeiden mukaisesti
  • Kyky seistä ja kävellä apuvälineen kanssa tai ilman 10 jalkaa turvallisesti toisen henkilön avustamana tai ilman
  • Kyky siirtää makuupyörä päälle/pois päältä apulaitteen kanssa tai ilman sitä turvallisesti, toisen henkilön avustamana tai ilman
  • Kyky noudattaa yksinkertaisia ​​käskyjä ja kommunikoida kipua tai ahdistusta
  • Pääsy sairaalahoitoon aivohalvauksen jälkeen
  • Allekirjoitettu tietoinen suostumuslomake

Poissulkemiskriteerit:

  • Lääketieteelliset häiriöt, jotka estävät osallistumisen tutkimukseen päätutkijan määrittelemällä tavalla.
  • Kyvyttömyys arvioida lähtötasoa 45 päivän kuluessa aivohalvauksen diagnoosista
  • Potilas, jonka katsottiin olevan kykenemätön noudattamaan tutkimusvaatimuksia
  • Tunnettu terminaalinen sairaus, jonka elinajanodote on alle 1 vuosi
  • Vaatimustenmukainen diagnoosi, joka on oikeutettu vakuutuksen piiriin perinteiseen sydänkuntoutukseen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Hoidon standardi
Toiminnallisista puutteista riippuen perinteiset kuntoutushoidot voivat sisältää fysioterapiaa, toimintaterapiaa ja/tai puheterapiaistuntoja 2-3 käyntikerralla viikossa. Osallistujat saavat hoitavan lääkärin määräämät hoitomuodot.
Kokeellinen: Sydämen kuntoutusryhmä
Perinteinen lääketieteellisesti valvottu keskuspohjainen sydämen kuntoutusohjelma; Sisältää 36 harjoituskertaa (30-50 minuuttia) progressiivista harjoitusohjelmaa ja koulutustilaisuuksia sydän- ja verisuonitautien riskitekijöistä.
Sydämen kuntoutusohjelma on avohoidossa suoritettava harjoitusinterventio, joka koostuu 36 harjoituskerrasta (30-50 minuuttia) progressiivista harjoitusohjelmaa. Osallistujia seurataan tarkasti koko istuntojen ajan telemetriamonitorin avulla, ja heitä valvoo sydämen kuntoutushoitajien ja liikuntafysiologien ryhmä. Harjoitusohjelman lisäksi osallistujat saavat koulutustilaisuuksia sydän- ja verisuonitautien (CVD) riskitekijöistä, mukaan lukien: 1) Ruokavalio/ravitsemus, 2) Tupakoinnin lopettaminen, 3) Fyysinen aktiivisuus, 4) Lääkityksen hallinta ja 5) Käyttäytymisen muutos. Osana ohjelmaa potilaat ohjataan alustavien arviointitulosten perusteella tarvittaessa kuntoutuspsykologin tai ravitsemusterapeutin konsultaatioon ja arviointiin. Lisäksi osallistujat saavat myös heidän hoitavan lääkärinsä määräämiä hoitomuotoja.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
6 minuutin kävelytesti (6 MWT)
Aikaikkuna: Muutos perustilasta (30 päivää aivohalvauksen jälkeen) 120 päivään aivohalvauksen jälkeen.
Keskimääräinen muutos 6MWT-pisteissä lähtötasosta (30 päivää aivohalvauksen jälkeen) 120 päivään aivohalvauksen jälkeen.
Muutos perustilasta (30 päivää aivohalvauksen jälkeen) 120 päivään aivohalvauksen jälkeen.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
MET-min - (Metabolic Equivalent of Task - minuuttia)
Aikaikkuna: Muutos perustilasta (30 päivää aivohalvauksen jälkeen) 120 päivään aivohalvauksen jälkeen.
Keskimääräinen muutos MET-min-pisteessä lähtötasosta (30 päivää aivohalvauksen jälkeen) 120 päivään aivohalvauksen jälkeen.
Muutos perustilasta (30 päivää aivohalvauksen jälkeen) 120 päivään aivohalvauksen jälkeen.
AM-PAC – (Akuutin jälkeisen hoidon aktiivisuusmittaus)
Aikaikkuna: Muutos perustilasta (30 päivää aivohalvauksen jälkeen) 120 päivään aivohalvauksen jälkeen.
AM-PAC-pistemäärän keskimääräinen muutos lähtötasosta (30 päivää aivohalvauksen jälkeen) 120 päivään aivohalvauksen jälkeen. AM-PAC on kyselylomake, joka arvioi toiminnallisia tuloksia kolmella alueella: perusliikkuvuus, päivittäinen aktiivisuus ja soveltava kognitiivinen toiminta. Standardoidut pisteet vaihtelevat -11,95 - 104,9 perusliikkuvuuden osalta, -2,73 - 115,4 päivittäisen toiminnan osalta ja 6,84 - 68,28 soveltavan kognition osalta, korkeammat pisteet edustavat parempaa toimintaa.
Muutos perustilasta (30 päivää aivohalvauksen jälkeen) 120 päivään aivohalvauksen jälkeen.
MoCA – (Montreal Cognitive Assessment)
Aikaikkuna: Muutos perustilasta (30 päivää aivohalvauksen jälkeen) 120 päivään aivohalvauksen jälkeen.
MoCA-pistemäärän keskimääräinen muutos lähtötasosta (30 päivää aivohalvauksen jälkeen) 120 päivään aivohalvauksen jälkeen. MoCA on 16 kohdan testi, jossa arvioidaan useita kognitiivisia alueita pistemäärällä 0–30 ja korkeammat pisteet edustavat parempaa toimintaa.
Muutos perustilasta (30 päivää aivohalvauksen jälkeen) 120 päivään aivohalvauksen jälkeen.
SS-QOL - (Aivohalvauskohtainen elämänlaatu)
Aikaikkuna: Muutos perustilasta (30 päivää aivohalvauksen jälkeen) 120 päivään aivohalvauksen jälkeen
Keskimääräinen muutos SS-QOL-pisteissä lähtötasosta (30 päivää aivohalvauksen jälkeen) 120 päivään aivohalvauksen jälkeen. SS-QOL on itseraportoitu kyselylomake, joka sisältää 49 kysymystä, jotka kattavat 12 aluetta, joiden pistemäärä on 49-245 ja korkeammat pisteet edustavat parempaa toimintaa.
Muutos perustilasta (30 päivää aivohalvauksen jälkeen) 120 päivään aivohalvauksen jälkeen
PHQ-9 - (potilaan terveyskysely -9)
Aikaikkuna: Muutos perustilasta (30 päivää aivohalvauksen jälkeen) 120 päivään aivohalvauksen jälkeen
Keskimääräinen muutos PHQ-9-pisteissä lähtötasosta (30 päivää aivohalvauksen jälkeen) 120 päivään aivohalvauksen jälkeen. PHQ-9 on itsetehtävä kyselylomake, joka on suunniteltu diagnosoimaan ja arvioimaan masennusta pistemäärällä 0-27.
Muutos perustilasta (30 päivää aivohalvauksen jälkeen) 120 päivään aivohalvauksen jälkeen
Kaiken syyn takaisinotto sairaalaan
Aikaikkuna: 1 vuosi aivohalvauksen jälkeen
Kaikista syistä johtuvat sairaalan takaisinottoluvut 1 vuoden kuluttua aivohalvauksesta
1 vuosi aivohalvauksen jälkeen
Toistuva aivohalvaus
Aikaikkuna: 1 vuosi aivohalvauksen jälkeen
Toistuvat aivohalvausluvut 1 vuoden kuluttua aivohalvauksesta
1 vuosi aivohalvauksen jälkeen
Kuolleisuus kaikista syistä
Aikaikkuna: 1 vuosi aivohalvauksen jälkeen
Kuolleisuus kaikista syistä 1 vuoden kuluttua aivohalvauksesta
1 vuosi aivohalvauksen jälkeen
AM-PAC – (Akuutin jälkeisen hoidon aktiivisuusmittaus)
Aikaikkuna: 1 vuosi aivohalvauksen jälkeen
AM-PAC-pistemäärän keskimääräinen muutos lähtötasosta (30 päivää aivohalvauksen jälkeen) 1 vuoteen aivohalvauksen jälkeen. AM-PAC on kyselylomake, joka arvioi toiminnallisia tuloksia kolmella alueella: perusliikkuvuus, päivittäinen aktiivisuus ja soveltava kognitiivinen toiminta. Standardoidut pisteet vaihtelevat -11,95 - 104,9 perusliikkuvuuden osalta, -2,73 - 115,4 päivittäisen toiminnan osalta ja 6,84 - 68,28 soveltavan kognition osalta, korkeammat pisteet edustavat parempaa toimintaa.
1 vuosi aivohalvauksen jälkeen
SS-QOL - (Aivohalvauskohtainen elämänlaatu)
Aikaikkuna: 1 vuosi aivohalvauksen jälkeen
Keskimääräinen muutos SS-QOL-pisteissä lähtötasosta (30 päivää aivohalvauksen jälkeen) 1 vuoteen aivohalvauksen jälkeen. SS-QOL on itseraportoitu kyselylomake, joka sisältää 49 kysymystä, jotka kattavat 12 aluetta, joiden pistemäärä on 49-245 ja korkeammat pisteet edustavat parempaa toimintaa.
1 vuosi aivohalvauksen jälkeen
mRS - (Muokattu Rankin Scale)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta (30 päivää aivohalvauksen jälkeen) 120 päivään aivohalvauksen jälkeen
Keskimääräinen muutos mRS-pisteissä lähtötasosta (30 päivää aivohalvauksen jälkeen) 120 päivään aivohalvauksen jälkeen. mRS on kyselylomake, jolla arvioidaan vamman ja toiminnallisen itsenäisyyden tasoa päivittäisessä toiminnassa suhteessa aivohalvausta edeltävään toimintaan. Asteikko on 0-6, jossa 0 tarkoittaa oireiden puuttumista ja pistemäärä 6 tarkoittaa kuolemaa.
Muutos lähtötilanteesta (30 päivää aivohalvauksen jälkeen) 120 päivään aivohalvauksen jälkeen
Kuvittele lautasesi (PYP)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta (30 päivää aivohalvauksen jälkeen) 120 päivään aivohalvauksen jälkeen
Keskimääräinen muutos PYP-pisteissä lähtötasosta (30 päivää aivohalvauksen jälkeen) 120 päivään aivohalvauksen jälkeen. Picture Your Plate on lyhyt 48 kysymyksestä koostuva ruokavalion arviointikysely, jonka kokonaispistemäärä vaihtelee 0–96 ja korkeammat pisteet edustavat epäterveellistä ruokavaliota.
Muutos lähtötilanteesta (30 päivää aivohalvauksen jälkeen) 120 päivään aivohalvauksen jälkeen
10 minuutin kävelytesti (10 MWT)
Aikaikkuna: Muutos perustilasta (30 päivää aivohalvauksen jälkeen) 120 päivään aivohalvauksen jälkeen.
Keskimääräinen muutos 10MWT-pisteissä lähtötasosta (30 päivää aivohalvauksen jälkeen) 120 päivään aivohalvauksen jälkeen.
Muutos perustilasta (30 päivää aivohalvauksen jälkeen) 120 päivään aivohalvauksen jälkeen.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Sara J Cuccurullo, MD, Hackensack Meridian Health - JFK Johnson Rehabilitation Institute
  • Päätutkija: Talya K Fleming, MD, Hackensack Meridian Health - JFK Johnson Rehabilitation Institute

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 20. tammikuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 20. tammikuuta 2028

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 20. tammikuuta 2031

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 7. joulukuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 7. joulukuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 15. joulukuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 9. syyskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 8. syyskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. syyskuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa