Hartrevalidatie voor een beroerte (SRP-CROSS)
8 september 2026 bijgewerkt door: Hackensack Meridian Health
Herstelprogramma voor een beroerte - Hartrevalidatie van overlevenden van een beroerte
Deze studie onderzoekt de effectiviteit van het hartrevalidatieprogramma voor patiënten met een beroerte.
Deze studie zal onderzoeken of patiënten met een beroerte die hartrevalidatie krijgen naast hun standaardbehandeling, een verbeterd functieherstel zullen vertonen.
Het zal ook onderzoeken of deze patiënten een verminderde heropname in het ziekenhuis, een lager aantal recidiverende beroertes en mortaliteit zullen hebben.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
150
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Hayk Petrosyan, Ph.D.
- Telefoonnummer: 65979 732-321-7000
- E-mail: hayk.petrosyan@hmhn.org
Studie Locaties
-
-
New Jersey
-
Edison, New Jersey, Verenigde Staten, 08820
- Werving
- Hackensack Meridian Health - JFK Johnson Rehabilitation Institute
-
Contact:
- Hayk Petrosyan, PhD
- Telefoonnummer: 65979 732-321-7000
- E-mail: hayk.petrosyan@hmhn.org
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 18 jaar of ouder
- Diagnose beroerte (ischemische, hemorragische, niet-traumatische subarachnoïdale bloeding) / radiologisch bewijs van acute beroerte
- Medisch goedgekeurd door een cardioloog voor deelname aan het hartrevalidatieprogramma zonder contra-indicaties voor hartrevalidatie volgens de richtlijnen van de American Association of Cardiovascular and Pulmonary Rehabilitation (AACVPR)
- Mogelijkheid om veilig te staan en te lopen met of zonder hulpmiddel gedurende 3 meter, met of zonder hulp van een andere persoon
- Vaardigheid om veilig op/van de ligfiets te stappen met of zonder hulpmiddel, met of zonder hulp van een andere persoon
- Mogelijkheid om eenvoudige commando's op te volgen en pijn of angst te communiceren
- Opname in een revalidatiecentrum na een beroerte
- Ondertekend geïnformeerd toestemmingsformulier
Uitsluitingscriteria:
- Medische aandoeningen die deelname aan het onderzoek in de weg staan, zoals vastgesteld door de hoofdonderzoeker.
- Onvermogen om een baseline-evaluatie te hebben binnen 45 dagen na de diagnose van een beroerte
- Patiënt wordt geacht niet te kunnen voldoen aan de studievereisten
- Bekende terminale ziekte met een levensverwachting van minder dan 1 jaar
- Conforme diagnose die in aanmerking komt voor traditionele hartrevalidatie die door de verzekering wordt gedekt
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Zorgstandaard
Afhankelijk van de functionele beperkingen kunnen conventionele revalidatietherapieën bestaan uit fysiotherapie, ergotherapie en/of logopedische sessies met 2-3 bezoeken per week.
Deelnemers krijgen hun zorgstandaardtherapieën zoals voorgeschreven door hun behandelend artsen.
|
|
|
Experimenteel: Hartrevalidatie groep
Traditioneel hartrevalidatieprogramma onder medisch toezicht in een centrum; inclusief 36 sessies (30-50 minuten) van een progressief oefenprogramma en educatieve sessies voor risicofactoren voor hart- en vaatziekten (HVZ).
|
Het hartrevalidatieprogramma is een poliklinische oefeninterventie die bestaat uit 36 sessies (30-50 minuten) van een progressief oefenprogramma.
De deelnemers worden tijdens de sessies nauwlettend gevolgd met behulp van een telemetriemonitor en worden begeleid door een team van hartrevalidatieverpleegkundigen en inspanningsfysiologen.
Naast het oefenprogramma krijgen de deelnemers educatieve sessies over risicofactoren voor hart- en vaatziekten (HVZ), waaronder: 1) Dieet/voeding, 2) Stoppen met roken, 3) Lichamelijke activiteit, 4) Medicatiebeheer/therapietrouw en 5) Gedragsverandering.
Als onderdeel van het programma worden patiënten op basis van de eerste beoordelingsresultaten doorverwezen naar een revalidatiepsycholoog of een diëtist voor overleg en evaluatie indien nodig.
Daarnaast krijgen de deelnemers ook hun zorgstandaard therapieën zoals voorgeschreven door hun behandelend artsen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
6 minuten looptest (6MWT)
Tijdsspanne: Verander van baseline (30 dagen na een beroerte) naar 120 dagen na een beroerte.
|
Gemiddelde verandering in 6MWT-score vanaf baseline (30 dagen na beroerte) tot 120 dagen na beroerte.
|
Verander van baseline (30 dagen na een beroerte) naar 120 dagen na een beroerte.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
MET-min - (Metabool equivalent van taak - minuten)
Tijdsspanne: Verander van baseline (30 dagen na een beroerte) naar 120 dagen na een beroerte.
|
Gemiddelde verandering in MET-min-score vanaf baseline (30 dagen na beroerte) tot 120 dagen na beroerte.
|
Verander van baseline (30 dagen na een beroerte) naar 120 dagen na een beroerte.
|
|
AM-PAC - (Activiteitsmaat voor Post Acute Zorg)
Tijdsspanne: Verander van baseline (30 dagen na een beroerte) naar 120 dagen na een beroerte.
|
Gemiddelde verandering in AM-PAC-score vanaf baseline (30 dagen na beroerte) tot 120 dagen na beroerte.
AM-PAC is een vragenlijst die functionele resultaten evalueert in drie domeinen: basismobiliteit, dagelijkse activiteit en toegepaste cognitieve vaardigheden.
Gestandaardiseerde scores variëren van -11,95 tot 104,9 voor basismobiliteit, van -2,73 tot 115,4 voor dagelijkse activiteiten en van 6,84 tot 68,28 voor toegepaste cognitie, waarbij hogere scores een beter functioneren vertegenwoordigen.
|
Verander van baseline (30 dagen na een beroerte) naar 120 dagen na een beroerte.
|
|
MoCA - (Montreal Cognitieve Beoordeling)
Tijdsspanne: Verander van baseline (30 dagen na een beroerte) naar 120 dagen na een beroerte.
|
Gemiddelde verandering in MoCA-score vanaf baseline (30 dagen na beroerte) tot 120 dagen na beroerte.
MoCA is een test met 16 items die meerdere cognitieve domeinen beoordeelt met een scorebereik van 0-30, waarbij hogere scores een betere functie vertegenwoordigen.
|
Verander van baseline (30 dagen na een beroerte) naar 120 dagen na een beroerte.
|
|
SS-QOL - (beroerte-specifieke kwaliteit van leven)
Tijdsspanne: Verander van baseline (30 dagen na een beroerte) naar 120 dagen na een beroerte
|
Gemiddelde verandering in SS-QOL-score vanaf baseline (30 dagen na beroerte) tot 120 dagen na beroerte.
SS-QOL is een zelfgerapporteerde vragenlijst met 49 itemvragen over 12 domeinen met een scorebereik van 49-245, waarbij hogere scores een beter functioneren vertegenwoordigen.
|
Verander van baseline (30 dagen na een beroerte) naar 120 dagen na een beroerte
|
|
PHQ-9 - (Vragenlijst patiëntgezondheid -9)
Tijdsspanne: Verander van baseline (30 dagen na een beroerte) naar 120 dagen na een beroerte
|
Gemiddelde verandering in PHQ-9-score vanaf baseline (30 dagen na beroerte) tot 120 dagen na beroerte.
De PHQ-9 is een zelf in te vullen vragenlijst die is ontworpen om depressie te diagnosticeren en te evalueren met een scorebereik van 0-27.
|
Verander van baseline (30 dagen na een beroerte) naar 120 dagen na een beroerte
|
|
Heropname in het ziekenhuis door alle oorzaken
Tijdsspanne: 1 jaar na een beroerte
|
Heropnamepercentages voor alle oorzaken in het ziekenhuis na 1 jaar na een beroerte
|
1 jaar na een beroerte
|
|
Terugkerende slagfrequentie
Tijdsspanne: 1 jaar na een beroerte
|
Terugkerende slagfrequenties 1 jaar na een beroerte
|
1 jaar na een beroerte
|
|
Sterftecijfer door alle oorzaken
Tijdsspanne: 1 jaar na een beroerte
|
Sterftecijfers door alle oorzaken 1 jaar na een beroerte
|
1 jaar na een beroerte
|
|
AM-PAC - (Activiteitsmaat voor Post Acute Zorg)
Tijdsspanne: 1 jaar na een beroerte
|
Gemiddelde verandering in AM-PAC-score vanaf baseline (30 dagen na beroerte) tot 1 jaar na beroerte.
AM-PAC is een vragenlijst die functionele resultaten evalueert in drie domeinen: basismobiliteit, dagelijkse activiteit en toegepaste cognitieve vaardigheden.
Gestandaardiseerde scores variëren van -11,95 tot 104,9 voor basismobiliteit, van -2,73 tot 115,4 voor dagelijkse activiteiten en van 6,84 tot 68,28 voor toegepaste cognitie, waarbij hogere scores een beter functioneren vertegenwoordigen.
|
1 jaar na een beroerte
|
|
SS-QOL - (beroerte-specifieke kwaliteit van leven)
Tijdsspanne: 1 jaar na een beroerte
|
Gemiddelde verandering in SS-QOL-score vanaf baseline (30 dagen na beroerte) tot 1 jaar na beroerte.
SS-QOL is een zelfgerapporteerde vragenlijst met 49 itemvragen over 12 domeinen met een scorebereik van 49-245, waarbij hogere scores een beter functioneren vertegenwoordigen.
|
1 jaar na een beroerte
|
|
mRS - (Gemodificeerde Rankin-schaal)
Tijdsspanne: Verander van baseline (30 dagen na een beroerte) naar 120 dagen na een beroerte
|
Gemiddelde verandering in mRS-score vanaf baseline (30 dagen na beroerte) tot 120 dagen na beroerte.
De mRS is een vragenlijst om de mate van invaliditeit en functionele onafhankelijkheid bij dagelijkse activiteiten te beoordelen met betrekking tot activiteiten vóór een beroerte.
De schaal wordt gescoord van 0-6 waarbij 0 wijst op het ontbreken van symptomen en de score 6 op overlijden.
|
Verander van baseline (30 dagen na een beroerte) naar 120 dagen na een beroerte
|
|
Stel je je bord voor (PYP)
Tijdsspanne: Verander van baseline (30 dagen na een beroerte) naar 120 dagen na een beroerte
|
Gemiddelde verandering in PYP-score vanaf baseline (30 dagen na beroerte) tot 120 dagen na beroerte.
Picture Your Plate is een korte vragenlijst met 48 vragen over de beoordeling van de voeding met een totale score van 0 tot 96, waarbij hogere scores een ongezond voedingspatroon vertegenwoordigen.
|
Verander van baseline (30 dagen na een beroerte) naar 120 dagen na een beroerte
|
|
10 minuten looptest (10MWT)
Tijdsspanne: Verandering van de uitgangswaarde (30 dagen na de beroerte) naar 120 dagen na de beroerte.
|
Gemiddelde verandering in 10MWT-score vanaf baseline (30 dagen na de beroerte) tot 120 dagen na de beroerte.
|
Verandering van de uitgangswaarde (30 dagen na de beroerte) naar 120 dagen na de beroerte.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Sara J Cuccurullo, MD, Hackensack Meridian Health - JFK Johnson Rehabilitation Institute
- Hoofdonderzoeker: Talya K Fleming, MD, Hackensack Meridian Health - JFK Johnson Rehabilitation Institute
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Anderson L, Oldridge N, Thompson DR, Zwisler AD, Rees K, Martin N, Taylor RS. Exercise-Based Cardiac Rehabilitation for Coronary Heart Disease: Cochrane Systematic Review and Meta-Analysis. J Am Coll Cardiol. 2016 Jan 5;67(1):1-12. doi: 10.1016/j.jacc.2015.10.044.
- Billinger SA, Arena R, Bernhardt J, Eng JJ, Franklin BA, Johnson CM, MacKay-Lyons M, Macko RF, Mead GE, Roth EJ, Shaughnessy M, Tang A; American Heart Association Stroke Council; Council on Cardiovascular and Stroke Nursing; Council on Lifestyle and Cardiometabolic Health; Council on Epidemiology and Prevention; Council on Clinical Cardiology. Physical activity and exercise recommendations for stroke survivors: a statement for healthcare professionals from the American Heart Association/American Stroke Association. Stroke. 2014 Aug;45(8):2532-53. doi: 10.1161/STR.0000000000000022. Epub 2014 May 20.
- Cuccurullo SJ, Fleming TK, Kostis WJ, Greiss C, Gizzi MS, Eckert A, Ray AR, Scarpati R, Cosgrove NM, Beavers T, Cabrera J, Sargsyan D, Kostis JB. Impact of a Stroke Recovery Program Integrating Modified Cardiac Rehabilitation on All-Cause Mortality, Cardiovascular Performance and Functional Performance. Am J Phys Med Rehabil. 2019 Nov;98(11):953-963. doi: 10.1097/PHM.0000000000001214.
- Cuccurullo SJ, Fleming TK, Kostis JB, Greiss C, Eckert A, Ray AR, Scarpati R, Zinonos S, Gizzi M, Cosgrove NM, Cabrera J, Oh-Park M, Kostis WJ. Impact of Modified Cardiac Rehabilitation Within a Stroke Recovery Program on All-Cause Hospital Readmissions. Am J Phys Med Rehabil. 2022 Jan 1;101(1):40-47. doi: 10.1097/PHM.0000000000001738.
- English C, Healy GN, Coates A, Lewis L, Olds T, Bernhardt J. Sitting and Activity Time in People With Stroke. Phys Ther. 2016 Feb;96(2):193-201. doi: 10.2522/ptj.20140522. Epub 2015 Jun 25.
- Fini NA, Holland AE, Keating J, Simek J, Bernhardt J. How Physically Active Are People Following Stroke? Systematic Review and Quantitative Synthesis. Phys Ther. 2017 Jul 1;97(7):707-717. doi: 10.1093/ptj/pzx038.
- Globas C, Becker C, Cerny J, Lam JM, Lindemann U, Forrester LW, Macko RF, Luft AR. Chronic stroke survivors benefit from high-intensity aerobic treadmill exercise: a randomized control trial. Neurorehabil Neural Repair. 2012 Jan;26(1):85-95. doi: 10.1177/1545968311418675. Epub 2011 Sep 1.
- Goel K, Lennon RJ, Tilbury RT, Squires RW, Thomas RJ. Impact of cardiac rehabilitation on mortality and cardiovascular events after percutaneous coronary intervention in the community. Circulation. 2011 May 31;123(21):2344-52. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.110.983536. Epub 2011 May 16.
- MacKay-Lyons M, Billinger SA, Eng JJ, Dromerick A, Giacomantonio N, Hafer-Macko C, Macko R, Nguyen E, Prior P, Suskin N, Tang A, Thornton M, Unsworth K. Aerobic Exercise Recommendations to Optimize Best Practices in Care After Stroke: AEROBICS 2019 Update. Phys Ther. 2020 Jan 23;100(1):149-156. doi: 10.1093/ptj/pzz153.
- Marzolini S. Including Patients With Stroke in Cardiac Rehabilitation: BARRIERS AND FACILITATORS. J Cardiopulm Rehabil Prev. 2020 Sep;40(5):294-301. doi: 10.1097/HCR.0000000000000540.
- Marzolini S, Danells C, Oh PI, Jagroop D, Brooks D. Feasibility and Effects of Cardiac Rehabilitation for Individuals after Transient Ischemic Attack. J Stroke Cerebrovasc Dis. 2016 Oct;25(10):2453-63. doi: 10.1016/j.jstrokecerebrovasdis.2016.06.018. Epub 2016 Jul 11.
- Marzolini S, Fong K, Jagroop D, Neirinckx J, Liu J, Reyes R, Grace SL, Oh P, Colella TJF. Eligibility, Enrollment, and Completion of Exercise-Based Cardiac Rehabilitation Following Stroke Rehabilitation: What Are the Barriers? Phys Ther. 2020 Jan 23;100(1):44-56. doi: 10.1093/ptj/pzz149.
- Murphy SL, Kochanek KD, Xu J, Arias E. Mortality in the United States, 2020. NCHS Data Brief. 2021 Dec;(427):1-8.
- Pang MY, Charlesworth SA, Lau RW, Chung RC. Using aerobic exercise to improve health outcomes and quality of life in stroke: evidence-based exercise prescription recommendations. Cerebrovasc Dis. 2013;35(1):7-22. doi: 10.1159/000346075. Epub 2013 Feb 14.
- Prior PL, Hachinski V, Unsworth K, Chan R, Mytka S, O'Callaghan C, Suskin N. Comprehensive cardiac rehabilitation for secondary prevention after transient ischemic attack or mild stroke: I: feasibility and risk factors. Stroke. 2011 Nov;42(11):3207-13. doi: 10.1161/STROKEAHA.111.620187. Epub 2011 Sep 22.
- Prior PL, Suskin N. Exercise for stroke prevention. Stroke Vasc Neurol. 2018 Jun 26;3(2):59-68. doi: 10.1136/svn-2018-000155. eCollection 2018 Jun.
- Regan EW, Handlery R, Beets MW, Fritz SL. Are Aerobic Programs Similar in Design to Cardiac Rehabilitation Beneficial for Survivors of Stroke? A Systematic Review and Meta-Analysis. J Am Heart Assoc. 2019 Aug 20;8(16):e012761. doi: 10.1161/JAHA.119.012761. Epub 2019 Aug 14.
- Regan EW, Handlery R, Stewart JC, Pearson JL, Wilcox S, Fritz S. Integrating Survivors of Stroke Into Exercise-Based Cardiac Rehabilitation Improves Endurance and Functional Strength. J Am Heart Assoc. 2021 Feb 2;10(3):e017907. doi: 10.1161/JAHA.120.017907. Epub 2021 Jan 27.
- Sandberg K, Kleist M, Falk L, Enthoven P. Effects of Twice-Weekly Intense Aerobic Exercise in Early Subacute Stroke: A Randomized Controlled Trial. Arch Phys Med Rehabil. 2016 Aug;97(8):1244-53. doi: 10.1016/j.apmr.2016.01.030. Epub 2016 Feb 20.
- Towfighi A, Markovic D, Ovbiagele B. Impact of a healthy lifestyle on all-cause and cardiovascular mortality after stroke in the USA. J Neurol Neurosurg Psychiatry. 2012 Feb;83(2):146-51. doi: 10.1136/jnnp-2011-300743. Epub 2011 Oct 21.
- Turan TN, Al Kasab S, Nizam A, Lynn MJ, Harrell J, Derdeyn CP, Fiorella D, Janis LS, Lane BF, Montgomery J, Chimowitz MI; SAMMPRIS Investigators. Relationship between Risk Factor Control and Compliance with a Lifestyle Modification Program in the Stenting Aggressive Medical Management for Prevention of Recurrent Stroke in Intracranial Stenosis Trial. J Stroke Cerebrovasc Dis. 2018 Mar;27(3):801-805. doi: 10.1016/j.jstrokecerebrovasdis.2017.10.017. Epub 2017 Nov 21.
- Vanroy C, Feys H, Swinnen A, Vanlandewijck Y, Truijen S, Vissers D, Michielsen M, Wouters K, Cras P. Effectiveness of Active Cycling in Subacute Stroke Rehabilitation: A Randomized Controlled Trial. Arch Phys Med Rehabil. 2017 Aug;98(8):1576-1585.e5. doi: 10.1016/j.apmr.2017.02.004. Epub 2017 Mar 8.
- Virani SS, Alonso A, Aparicio HJ, Benjamin EJ, Bittencourt MS, Callaway CW, Carson AP, Chamberlain AM, Cheng S, Delling FN, Elkind MSV, Evenson KR, Ferguson JF, Gupta DK, Khan SS, Kissela BM, Knutson KL, Lee CD, Lewis TT, Liu J, Loop MS, Lutsey PL, Ma J, Mackey J, Martin SS, Matchar DB, Mussolino ME, Navaneethan SD, Perak AM, Roth GA, Samad Z, Satou GM, Schroeder EB, Shah SH, Shay CM, Stokes A, VanWagner LB, Wang NY, Tsao CW; American Heart Association Council on Epidemiology and Prevention Statistics Committee and Stroke Statistics Subcommittee. Heart Disease and Stroke Statistics-2021 Update: A Report From the American Heart Association. Circulation. 2021 Feb 23;143(8):e254-e743. doi: 10.1161/CIR.0000000000000950. Epub 2021 Jan 27.
- Writing Group Members; Mozaffarian D, Benjamin EJ, Go AS, Arnett DK, Blaha MJ, Cushman M, Das SR, de Ferranti S, Despres JP, Fullerton HJ, Howard VJ, Huffman MD, Isasi CR, Jimenez MC, Judd SE, Kissela BM, Lichtman JH, Lisabeth LD, Liu S, Mackey RH, Magid DJ, McGuire DK, Mohler ER 3rd, Moy CS, Muntner P, Mussolino ME, Nasir K, Neumar RW, Nichol G, Palaniappan L, Pandey DK, Reeves MJ, Rodriguez CJ, Rosamond W, Sorlie PD, Stein J, Towfighi A, Turan TN, Virani SS, Woo D, Yeh RW, Turner MB; American Heart Association Statistics Committee; Stroke Statistics Subcommittee. Heart Disease and Stroke Statistics-2016 Update: A Report From the American Heart Association. Circulation. 2016 Jan 26;133(4):e38-360. doi: 10.1161/CIR.0000000000000350. Epub 2015 Dec 16. No abstract available.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
20 januari 2023
Primaire voltooiing (Geschat)
20 januari 2028
Studie voltooiing (Geschat)
20 januari 2031
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
7 december 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
7 december 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
15 december 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
9 september 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
8 september 2026
Laatst geverifieerd
1 september 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Pro2022-0785
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .