Rehabilitación cardíaca por accidente cerebrovascular (SRP-CROSS)
8 de septiembre de 2026 actualizado por: Hackensack Meridian Health
Programa de recuperación de accidentes cerebrovasculares: rehabilitación cardíaca de sobrevivientes de accidentes cerebrovasculares
Este estudio examina la eficacia del programa de rehabilitación cardíaca para pacientes con accidente cerebrovascular.
Este estudio examinará si los pacientes con accidente cerebrovascular que reciben rehabilitación cardíaca además de sus tratamientos estándar de atención demostrarán una mejor recuperación de la función.
También examinará si estos pacientes tendrán un reingreso hospitalario reducido, una tasa reducida de accidentes cerebrovasculares recurrentes y mortalidad.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
150
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Hayk Petrosyan, Ph.D.
- Número de teléfono: 65979 732-321-7000
- Correo electrónico: hayk.petrosyan@hmhn.org
Ubicaciones de estudio
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New Jersey
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Edison, New Jersey, Estados Unidos, 08820
- Reclutamiento
- Hackensack Meridian Health - JFK Johnson Rehabilitation Institute
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Contacto:
- Hayk Petrosyan, PhD
- Número de teléfono: 65979 732-321-7000
- Correo electrónico: hayk.petrosyan@hmhn.org
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18 años o más
- Diagnóstico de accidente cerebrovascular (hemorragia subaracnoidea isquémica, hemorrágica, no traumática) / evidencia radiológica de accidente cerebrovascular agudo
- Autorizado médicamente por un cardiólogo para participar en el programa de rehabilitación cardíaca sin contraindicaciones para la rehabilitación cardíaca según las pautas de la Asociación Estadounidense de Rehabilitación Cardiovascular y Pulmonar (AACVPR)
- Capacidad para pararse y caminar con o sin un dispositivo de asistencia durante 10 pies de manera segura, con o sin la ayuda de otra persona
- Capacidad para subir y bajar de la bicicleta reclinada con o sin un dispositivo de asistencia de manera segura, con o sin la ayuda de otra persona
- Habilidad para seguir órdenes simples y comunicar dolor o angustia
- Admisión a un centro de rehabilitación para pacientes hospitalizados después de un accidente cerebrovascular
- Formulario de consentimiento informado firmado
Criterio de exclusión:
- Trastornos médicos que impiden la participación en el estudio según lo determine el investigador principal.
- Incapacidad para tener una evaluación inicial dentro de los 45 días posteriores al diagnóstico del accidente cerebrovascular
- Paciente considerado incapaz de cumplir con los requisitos del estudio
- Enfermedad terminal conocida con esperanza de vida inferior a 1 año
- Diagnóstico compatible elegible para rehabilitación cardíaca tradicional cubierta por seguro
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Estándar de cuidado
Dependiendo de los déficits funcionales, las terapias de rehabilitación convencionales pueden incluir fisioterapia, terapia ocupacional y/o sesiones de terapia del habla con 2-3 visitas por semana.
Los participantes recibirán sus terapias estándar de atención según lo prescrito por sus médicos tratantes.
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Experimental: Grupo de rehabilitacion cardiaca
Programa tradicional de rehabilitación cardíaca en un centro supervisado médicamente; incluyendo 36 sesiones (30-50 minutos) de un programa de ejercicio progresivo y sesiones educativas para los factores de riesgo de enfermedades cardiovasculares (ECV).
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El programa de rehabilitación cardíaca es una intervención de ejercicio ambulatoria que consta de 36 sesiones (30-50 minutos) de un programa de ejercicio progresivo.
Los participantes son monitoreados de cerca durante las sesiones usando un monitor de telemetría y son supervisados por un equipo de enfermeras de rehabilitación cardíaca y fisiólogos del ejercicio.
Además del programa de ejercicios, los participantes recibirán sesiones educativas sobre los factores de riesgo de enfermedades cardiovasculares (ECV), que incluyen: 1) Dieta/Nutrición, 2) Dejar de fumar, 3) Actividad física, 4) Manejo/cumplimiento de medicamentos y 5) Cambio de comportamiento.
Como parte del programa, en función de los resultados de la evaluación inicial, los pacientes son derivados a un psicólogo de rehabilitación oa un dietista para consulta y evaluación, si es necesario.
Además, los participantes también recibirán sus terapias estándar de atención según lo recetado por sus médicos tratantes.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Prueba de caminata de 6 minutos (6MWT)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio (30 días después del accidente cerebrovascular) a 120 días después del accidente cerebrovascular.
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Cambio medio en la puntuación de 6MWT desde el inicio (30 días después del accidente cerebrovascular) hasta 120 días después del accidente cerebrovascular.
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Cambio desde el inicio (30 días después del accidente cerebrovascular) a 120 días después del accidente cerebrovascular.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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MET-min - (Equivalente metabólico de la tarea - minutos)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio (30 días después del accidente cerebrovascular) a 120 días después del accidente cerebrovascular.
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Cambio medio en la puntuación MET-min desde el inicio (30 días después del accidente cerebrovascular) hasta 120 días después del accidente cerebrovascular.
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Cambio desde el inicio (30 días después del accidente cerebrovascular) a 120 días después del accidente cerebrovascular.
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AM-PAC - (Medida de actividad para cuidados post agudos)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio (30 días después del accidente cerebrovascular) a 120 días después del accidente cerebrovascular.
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Cambio medio en la puntuación AM-PAC desde el inicio (30 días después del accidente cerebrovascular) hasta 120 días después del accidente cerebrovascular.
AM-PAC es un cuestionario que evalúa los resultados funcionales en tres dominios: movilidad básica, actividad diaria y cognitiva aplicada.
Las puntuaciones estandarizadas oscilan entre -11,95 y 104,9 para la movilidad básica, entre -2,73 y 115,4 para las actividades diarias y entre 6,84 y 68,28 para la cognición aplicada; las puntuaciones más altas representan una mejor función.
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Cambio desde el inicio (30 días después del accidente cerebrovascular) a 120 días después del accidente cerebrovascular.
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MoCA - (Evaluación cognitiva de Montreal)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio (30 días después del accidente cerebrovascular) a 120 días después del accidente cerebrovascular.
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Cambio medio en la puntuación de MoCA desde el inicio (30 días después del accidente cerebrovascular) hasta 120 días después del accidente cerebrovascular.
MoCA es una prueba de 16 ítems que evalúa múltiples dominios cognitivos con un rango de puntuación de 0 a 30, donde las puntuaciones más altas representan una mejor función.
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Cambio desde el inicio (30 días después del accidente cerebrovascular) a 120 días después del accidente cerebrovascular.
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SS-QOL - (Calidad de vida específica del accidente cerebrovascular)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio (30 días después del accidente cerebrovascular) a 120 días después del accidente cerebrovascular
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Cambio medio en la puntuación SS-QOL desde el inicio (30 días después del accidente cerebrovascular) hasta 120 días después del accidente cerebrovascular.
SS-QOL es un cuestionario autoinformado que contiene 49 preguntas que cubren 12 dominios con un rango de puntuación de 49-245 donde las puntuaciones más altas representan una mejor función.
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Cambio desde el inicio (30 días después del accidente cerebrovascular) a 120 días después del accidente cerebrovascular
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PHQ-9 - (Cuestionario de Salud del Paciente -9)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio (30 días después del accidente cerebrovascular) a 120 días después del accidente cerebrovascular
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Cambio medio en la puntuación de PHQ-9 desde el inicio (30 días después del accidente cerebrovascular) hasta 120 días después del accidente cerebrovascular.
El PHQ-9 es un cuestionario autoadministrado diseñado para diagnosticar y evaluar la depresión con un rango de puntuación de 0 a 27.
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Cambio desde el inicio (30 días después del accidente cerebrovascular) a 120 días después del accidente cerebrovascular
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Reingreso hospitalario por cualquier causa
Periodo de tiempo: 1 año después del accidente cerebrovascular
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Tasas de reingreso hospitalario por todas las causas un año después del accidente cerebrovascular
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1 año después del accidente cerebrovascular
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Tasa de accidentes cerebrovasculares recurrentes
Periodo de tiempo: 1 año después del accidente cerebrovascular
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Tasas de accidentes cerebrovasculares recurrentes 1 año después del accidente cerebrovascular
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1 año después del accidente cerebrovascular
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Tasa de mortalidad por todas las causas
Periodo de tiempo: 1 año después del accidente cerebrovascular
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Tasas de mortalidad por todas las causas un año después del accidente cerebrovascular
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1 año después del accidente cerebrovascular
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AM-PAC - (Medida de actividad para cuidados post agudos)
Periodo de tiempo: 1 año después del accidente cerebrovascular
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Cambio medio en la puntuación AM-PAC desde el inicio (30 días después del accidente cerebrovascular) hasta 1 año después del accidente cerebrovascular.
AM-PAC es un cuestionario que evalúa los resultados funcionales en tres dominios: movilidad básica, actividad diaria y cognitiva aplicada.
Las puntuaciones estandarizadas oscilan entre -11,95 y 104,9 para la movilidad básica, entre -2,73 y 115,4 para las actividades diarias y entre 6,84 y 68,28 para la cognición aplicada; las puntuaciones más altas representan una mejor función.
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1 año después del accidente cerebrovascular
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SS-QOL - (Calidad de vida específica del accidente cerebrovascular)
Periodo de tiempo: 1 año después del accidente cerebrovascular
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Cambio medio en la puntuación SS-QOL desde el inicio (30 días después del accidente cerebrovascular) hasta 1 año después del accidente cerebrovascular.
SS-QOL es un cuestionario autoinformado que contiene 49 preguntas que cubren 12 dominios con un rango de puntuación de 49-245 donde las puntuaciones más altas representan una mejor función.
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1 año después del accidente cerebrovascular
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mRS - (Escala de Rankin Modificada)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio (30 días después del accidente cerebrovascular) a 120 días después del accidente cerebrovascular
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Cambio medio en la puntuación mRS desde el inicio (30 días después del accidente cerebrovascular) hasta 120 días después del accidente cerebrovascular.
El mRS es un cuestionario para evaluar el nivel de discapacidad e independencia funcional en las actividades diarias con referencia a las actividades previas al ictus.
La escala se puntúa de 0 a 6, donde 0 indica ausencia de síntomas y 6 indica muerte.
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Cambio desde el inicio (30 días después del accidente cerebrovascular) a 120 días después del accidente cerebrovascular
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Imagine su plato (PYP)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio (30 días después del accidente cerebrovascular) a 120 días después del accidente cerebrovascular
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Cambio medio en la puntuación del PEP desde el inicio (30 días después del accidente cerebrovascular) hasta 120 días después del accidente cerebrovascular.
Imagine su plato es un breve cuestionario de evaluación dietética de 48 preguntas con una puntuación total que va de 0 a 96 y las puntuaciones más altas representan una dieta poco saludable.
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Cambio desde el inicio (30 días después del accidente cerebrovascular) a 120 días después del accidente cerebrovascular
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Prueba de caminata de 10 minutos (10MWT)
Periodo de tiempo: Cambio del valor inicial (30 días después del accidente cerebrovascular) a 120 días después del accidente cerebrovascular.
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Cambio medio en la puntuación 10MWT desde el inicio (30 días después del ictus) hasta 120 días después del ictus.
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Cambio del valor inicial (30 días después del accidente cerebrovascular) a 120 días después del accidente cerebrovascular.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Sara J Cuccurullo, MD, Hackensack Meridian Health - JFK Johnson Rehabilitation Institute
- Investigador principal: Talya K Fleming, MD, Hackensack Meridian Health - JFK Johnson Rehabilitation Institute
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
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- Billinger SA, Arena R, Bernhardt J, Eng JJ, Franklin BA, Johnson CM, MacKay-Lyons M, Macko RF, Mead GE, Roth EJ, Shaughnessy M, Tang A; American Heart Association Stroke Council; Council on Cardiovascular and Stroke Nursing; Council on Lifestyle and Cardiometabolic Health; Council on Epidemiology and Prevention; Council on Clinical Cardiology. Physical activity and exercise recommendations for stroke survivors: a statement for healthcare professionals from the American Heart Association/American Stroke Association. Stroke. 2014 Aug;45(8):2532-53. doi: 10.1161/STR.0000000000000022. Epub 2014 May 20.
- Cuccurullo SJ, Fleming TK, Kostis WJ, Greiss C, Gizzi MS, Eckert A, Ray AR, Scarpati R, Cosgrove NM, Beavers T, Cabrera J, Sargsyan D, Kostis JB. Impact of a Stroke Recovery Program Integrating Modified Cardiac Rehabilitation on All-Cause Mortality, Cardiovascular Performance and Functional Performance. Am J Phys Med Rehabil. 2019 Nov;98(11):953-963. doi: 10.1097/PHM.0000000000001214.
- Cuccurullo SJ, Fleming TK, Kostis JB, Greiss C, Eckert A, Ray AR, Scarpati R, Zinonos S, Gizzi M, Cosgrove NM, Cabrera J, Oh-Park M, Kostis WJ. Impact of Modified Cardiac Rehabilitation Within a Stroke Recovery Program on All-Cause Hospital Readmissions. Am J Phys Med Rehabil. 2022 Jan 1;101(1):40-47. doi: 10.1097/PHM.0000000000001738.
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- Regan EW, Handlery R, Stewart JC, Pearson JL, Wilcox S, Fritz S. Integrating Survivors of Stroke Into Exercise-Based Cardiac Rehabilitation Improves Endurance and Functional Strength. J Am Heart Assoc. 2021 Feb 2;10(3):e017907. doi: 10.1161/JAHA.120.017907. Epub 2021 Jan 27.
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- Towfighi A, Markovic D, Ovbiagele B. Impact of a healthy lifestyle on all-cause and cardiovascular mortality after stroke in the USA. J Neurol Neurosurg Psychiatry. 2012 Feb;83(2):146-51. doi: 10.1136/jnnp-2011-300743. Epub 2011 Oct 21.
- Turan TN, Al Kasab S, Nizam A, Lynn MJ, Harrell J, Derdeyn CP, Fiorella D, Janis LS, Lane BF, Montgomery J, Chimowitz MI; SAMMPRIS Investigators. Relationship between Risk Factor Control and Compliance with a Lifestyle Modification Program in the Stenting Aggressive Medical Management for Prevention of Recurrent Stroke in Intracranial Stenosis Trial. J Stroke Cerebrovasc Dis. 2018 Mar;27(3):801-805. doi: 10.1016/j.jstrokecerebrovasdis.2017.10.017. Epub 2017 Nov 21.
- Vanroy C, Feys H, Swinnen A, Vanlandewijck Y, Truijen S, Vissers D, Michielsen M, Wouters K, Cras P. Effectiveness of Active Cycling in Subacute Stroke Rehabilitation: A Randomized Controlled Trial. Arch Phys Med Rehabil. 2017 Aug;98(8):1576-1585.e5. doi: 10.1016/j.apmr.2017.02.004. Epub 2017 Mar 8.
- Virani SS, Alonso A, Aparicio HJ, Benjamin EJ, Bittencourt MS, Callaway CW, Carson AP, Chamberlain AM, Cheng S, Delling FN, Elkind MSV, Evenson KR, Ferguson JF, Gupta DK, Khan SS, Kissela BM, Knutson KL, Lee CD, Lewis TT, Liu J, Loop MS, Lutsey PL, Ma J, Mackey J, Martin SS, Matchar DB, Mussolino ME, Navaneethan SD, Perak AM, Roth GA, Samad Z, Satou GM, Schroeder EB, Shah SH, Shay CM, Stokes A, VanWagner LB, Wang NY, Tsao CW; American Heart Association Council on Epidemiology and Prevention Statistics Committee and Stroke Statistics Subcommittee. Heart Disease and Stroke Statistics-2021 Update: A Report From the American Heart Association. Circulation. 2021 Feb 23;143(8):e254-e743. doi: 10.1161/CIR.0000000000000950. Epub 2021 Jan 27.
- Writing Group Members; Mozaffarian D, Benjamin EJ, Go AS, Arnett DK, Blaha MJ, Cushman M, Das SR, de Ferranti S, Despres JP, Fullerton HJ, Howard VJ, Huffman MD, Isasi CR, Jimenez MC, Judd SE, Kissela BM, Lichtman JH, Lisabeth LD, Liu S, Mackey RH, Magid DJ, McGuire DK, Mohler ER 3rd, Moy CS, Muntner P, Mussolino ME, Nasir K, Neumar RW, Nichol G, Palaniappan L, Pandey DK, Reeves MJ, Rodriguez CJ, Rosamond W, Sorlie PD, Stein J, Towfighi A, Turan TN, Virani SS, Woo D, Yeh RW, Turner MB; American Heart Association Statistics Committee; Stroke Statistics Subcommittee. Heart Disease and Stroke Statistics-2016 Update: A Report From the American Heart Association. Circulation. 2016 Jan 26;133(4):e38-360. doi: 10.1161/CIR.0000000000000350. Epub 2015 Dec 16. No abstract available.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
20 de enero de 2023
Finalización primaria (Estimado)
20 de enero de 2028
Finalización del estudio (Estimado)
20 de enero de 2031
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
7 de diciembre de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de diciembre de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
15 de diciembre de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
9 de septiembre de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de septiembre de 2026
Última verificación
1 de septiembre de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Pro2022-0785
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .